수술 못하는 총상신경섬유종, 성인 대상 첫 표적약 승인
코셀루고 제품. 사진=한국아스트라제네카 신경섬유종증 1형(NF1)에서 수술이 어려운 총상신경섬유종(plexiform neurofibromas)을 동반한 성인에게도 경구 표적치료가 가능해졌다. 한국아스트라제네카는 MEK 억제제 ‘코셀루고’(성분명 셀루메티닙)가 식품의약품안전처로부터 성인 적응증 확대 승인을 받았다고 15일 밝혔다. 이로써 코셀루고는 증상이…
동아ST, 아토피 치료제 ‘엘리델크림’ 국내 독점 유통·판매 계약 체결
동아ST-한국메나리니 엘리델크림 국내 독점 유통 및 판매 계약식에서 정재훈 동아에스티 대표이사 사장(오른쪽)과 배한준 한국메나리니 대표이사가 기념사진을 촬영하고 있다. 사진=동안ST 동아에스티는 한국메나리니와 아토피 피부염 치료제 ‘엘리델크림’ 국내 독점 유통 및 판매에 관한 계약을 체결했다고…
HK이노엔, 신약 케이캡 일본 사업권 획득…세계 3대 시장 진출
HK이노엔이 일본 신약개발기업 라퀄리아로부터 위식도역류질환 신약 ‘케이캡(성분명 테고프라잔)’의 일본 사업권을 인수하고, 제3자 배정 유상증자를 통해 라퀄리아 신주를 인수하는 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 이번 계약을 통해 HK이노엔은 일본 시장에서 케이캡의 개발·제조·판매…
셀트리온, 북미사업 급확장...서정진 차남 서준석 존재감 커지나
셀트리온이 미국 일라이 릴리 공장을 인수하기 위한 자금 확보에 나섰다. 더불어 셀트리온이 캐나다를 비롯한 북미 시장에서 보폭을 넓히면서 서정진 셀트리온그룹 회장의 차남인 서준석(38) 수석부회장의 존재감도 점차 커지는 모양새다. 북미 사업을…
릴리 3중 작용 비만약, 30kg 감량에도 이상반응 ‘발목’
일라이 릴리가 개발 중인 비만·당뇨 신약 후보 ‘레타트루타이드’가 임상 3상 중간 분석에서 체중과 무릎 골관절염 통증을 동시에 크게 낮추는 효과를 보였다. 다만 이상반응으로 인한 치료 중단 비율이 높아, 효능과 내약성의…
셀트리온 ‘앱토즈마’ 美 대형 PBM 등재 계약 체결
셀트리온이 판매 중인 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’(성분명: 토실리주맙)가 미국 상위 5대 처방약급여관리업체(PBM) 중 하나인 ‘시너지 컬렉티브’(시너지) 처방집에 등재돼 출시 초기부터 보험 적용을 받게 됐다. 이번에 등재된 제품은 앱토즈마 정맥주사(IV) 제형으로, 시너지에서…
삼성바이오 “CDMO특별법, 세제 혜택 범위 넓혀야”
최근 국회를 통과한 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 지원법이 반쪽 짜리에 그칠 수 있다는 지적이 나왔다. 현행 세제 지원 구조상으로는 지원 범위가 극히 축소될 수 있으므로 하위법령을 마련하는 과정에서 보완해야 한다는 것이다.…
셀트리온, 주당 750원 배당... “총 1640억원, 역대 최대”
셀트리온그룹이 이사회 결의를 통해 셀트리온과 셀트리온제약의 올해 배당 계획을 각각 결정했다고 11일 밝혔다. 배당 기준일은 오는 31일이다. 셀트리온은 보통주 1주당 750원의 현금배당을 결정했다. 총 배당금은 약 1640억원 규모로 역대 최대…
의료용 광가교 히알루론산 'HAMA-PA’, 정부 신기술 인증
부산의 의료 바이오벤처 ㈜에스엔비아(SNvia, 대표 이강오)가 개발한 의료용 광가교(光架橋) 히알루론산 ‘HAMA-PA’가 정부 신기술(NET‧New Excellent Technology) 인증을 받았다. 히알루론산을 기반으로 합성된 ‘HAMA-PA’ 소재는 빛을 쬐면 순간적으로 말랑말랑한 점탄성의 하이드로겔 상태로 가교(架橋,…
먹는 표적약 ‘투키사’, 1차 유지요법에 더하자 유방암 진행 늦춰
화이자가 HER2 양성 국소진행성·전이성 유방암의 1차 치료에서 경구 표적치료제 ‘투키사’(성분명 투카티닙)를 유지요법에 추가한 효과를 공개했다. 현재 표준치료는 유도 항암화학요법 뒤 ‘허셉틴(트라스투주맙)’과 ‘퍼제타(퍼투주맙)’를 병용해 항암제 없이 유지하는 방식이다. 글로벌 3상 ‘HER2CLIMB-05…