월 1회 조현병 주사, 병원서 3시간 대기 없앴다⋯체중 증가 부담은?
FDA가 승인한 월 1회 피하주사형 조현병 치료제 ‘웰트루자’의 공식 브랜드 이미지. 기존 올란자핀 장기지속형 주사제와 달리 투여 후 3시간 의무 관찰이 필요 없다. 사진=테바 매일 약을 챙겨 먹는 대신 한…
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“피곤하면 입술에 물집, 약 써도 안 낫는다면?”⋯먹는 신약 등장
입술에 생긴 단순헤르페스바이러스 감염 병변. FDA는 기존 항바이러스제에 반응하지 않는 면역저하 성인에게 사용할 먹는 신약을 승인했다. 사진=미국 질병통제예방센터(CDC)/Dr. Herrmann 피곤하거나 스트레스를 받으면 입술 주변이 따끔거리다가 작은 물집이 돋는 사람이 있다.…
대장암 수술 후 면역항암제 더했더니⋯재발·사망 위험 ‘절반’
대장암은 수술로 암을 제거해도 재발할 수 있다. 그런데 DNA 복구 기능에 결함이 있는 3기 결장암에서 기존 항암제에 면역항암제를 더한 병용요법이 재발·사망 위험을 절반으로 낮췄다. 미국이 이 치료법을 수술 후 보조요법으로…
부광약품에 인수된 한국유니온제약, '부광유니파마'로 새 출발
부광약품이 인수한 한국유니온제약이 사명을 '부광유니파마'로 변경했다. 8일 부광약품에 따르면 한국유니온제약은 이날 오후 3시 강원특별자치도 원주시 본사에서 임시주주총회를 열고 사명 변경 등을 의결했다. 임시주총에서는 △정관 일부 변경 △감사 선임 △이사 보수…
키트루다 SC 유럽 8개국 판매 제동⋯알테오젠 “특정 제품·지역 의존 안해”
알테오젠의 피하주사(SC) 제형변경 기술이 적용된 키트루다 SC가 유럽 일부 국가에서 특허 장벽에 부딪혔다. 네덜란드 법원이 할로자임의 특허침해 주장을 받아들여 유럽 8개국에서 키트루다 SC의 제조·판매 등을 제한하는 가처분 결정을 내리면서다. 알테오젠은…
미국 줄고 유럽 늘었다⋯K-바이오의약품 수출, '역대 최대'
한국의 바이오의약품 수출이 올해 3분기까지 역대 최대 실적을 경신했다. 최대 수출국인 미국으로의 수출은 감소했지만, 유럽에서 위탁개발생산(CDMO) 공급 확대와 바이오시밀러 수요 증가에 힘입어 전체 수출은 성장세를 이어갔다. 식품의약품안전처는 8일 올해 1~3분기…
리쥬란인 줄 알았는데 '미주란'?⋯파마리서치, 유사 상표 소송 승소
피부미용 의료기기 '리쥬란(REJURAN)'과 유사한 명칭을 사용한 한방 약침의 상표 사용에 법원이 제동을 걸었다. 리쥬란 제조사인 파마리서치가 폴리뉴클레오티드(PN) 성분을 내세운 '미주란'의 제조·판매 관계자들을 상대로 제기한 상표권 침해금지 소송에서 승소하면서다. 8일 파마리서치에…
사노피가 돌려준 ‘에페’, 6년 만에 국산 비만치료제로 부활⋯위고비·마운자로에 도전
글로벌 제약사로부터 권리가 반환됐던 한미약품의 에페글레나타이드가 6년 만에 국산 비만신약으로 되살아났다. 한미약품이 개발을 포기하는 대신 비만치료제로 방향을 틀어 자체 임상을 진행한 결과다. 이르면 이달 말 출시가 예고된 한국산 비만치료제 에페글레나타이드가…
피부 긁자 글씨처럼 부풀고 가렵다⋯FDA, ‘피부묘기증’ 첫 치료제 승인
피부가 손톱으로 긁히거나 옷에 스치기만 해도 그 자리를 따라 붉게 부풀어 오르고 심한 가려움이 생기는 사람이 있다. 피부에 글씨를 쓴 듯 자국이 남는 ‘증상성 피부묘기증(symptomatic dermographism)’이다. 미국 식품의약국(FDA)이 이 질환…
위고비·마운자로 장악한 비만약 시장에 국산 도전장⋯한미 '에페' 식약처 허가
위고비와 마운자로 등 외국산 제품이 장악한 국내 비만치료제 시장에 처음으로 국산 신약이 등장했다. 한미약품이 자체 개발한 ‘에페’가 식품의약품안전처의 허가를 받으면서다. 에페는 한국에서 자체 개발한 첫 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열 비만치료제이자…