서울대병원 창업기업, 네이버·셀트리온과 마주 앉았다⋯28건 사업화 논의
8월 28일 서울대병원 권성근 연구부원장(첫번째줄 오른쪽 6번째)을 비롯한 행사 참석자들이 서울대 의학도서관 우봉홀에서 기념촬영을 하고 있다. 사진=서울대병원 서울대병원의 원내 창업기업들이 네이버·셀트리온 등 한국을 대표하는 기업·투자사와 마주앉았다. 서울대병원(병원장 백남종)은 원내 우수…
심방세동 치료, 한 카테터로 ‘두 방식’ 골라 쓴다⋯FDA, 애보트 신기기 승인
애보트의 심방세동 치료용 ‘택티플렉스 듀오’ 절제 카테터. 실제 촬영 사진이 아닌 제품 이미지. 이미지=애보트 심방세동 치료에 쓰이는 가느다란 관 모양의 기구 하나로 두 가지 치료법을 골라 쓸 수 있게 됐다.…
삼성 안방 들어온 ‘스마트링 1위’ 오우라⋯283만 잇섭이 꼽은 장점은?
글로벌 스마트 반지(스마트링) 제조사 ‘오우라’의 신제품이 한국 시장에 공식 출시하면서 스마트 반지 시장에 다시금 활기가 돌고 있다. 283만 명의 구독자를 보유한 IT 전문 유튜버 ‘잇섭(ITSub)’은 최근 업로드한 영상에서 ‘오우라 링…
종근당, 감기약 ‘모드콜’ 6종 출시…아세트아미노펜·이부프로펜 두 가지로
종근당이 해열·진통 성분을 달리한 감기약 제품군을 확대한다. 종근당은 감기약 ‘모드콜 스트롱 연질캡슐’ 3종과 ‘모드콜 이부 연질캡슐’ 3종을 출시했다고 31일 밝혔다. 연질캡슐은 액체나 반고체 형태의 약 성분을 말랑한 젤라틴 껍질 안에…
해외서 써본 희귀질환 치료기기, 최대 7년 '재확인 면제' 쉬워진다
해외에서 이미 사용된 적 있는 희소의료기기라면, 한국에서 최대 7년간 거쳐야 하는 안전성·유효성 확인 절차를 면제받기가 한결 수월해진다. 식품의약품안전처는 이런 내용을 담은 '의료기기 시판 후 조사에 관한 규정' 일부 개정안을 8월…
FDA 허가, 그다음은?⋯美 병원 납품부터 유럽 MDR까지 ‘메드텍 인사이트 2026’
의료기기가 해외에서 허가를 받았다고 곧바로 병원 납품으로 이어지는 것은 아니다. 병원은 어떤 기준으로 제품을 평가하는지, 구매 결정에는 누가 참여하는지, 유통망은 어떻게 확보할지까지 넘어야 할 관문이 너무 많다. 한국 의료기기 기업이…
요도로 들어가 신장결석 깨는 로봇…'자메닉스' 美 FDA 허가 획득
수술로봇 플랫폼 기업 로엔서지컬이 개발한 신장결석 수술로봇 ‘자메닉스’가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했다. 11일 로엔서지컬에 따르면 자메닉스는 FDA의 의료기기 2등급 제품 허가를 받았다. 2등급 허가는 환자 안전과 직접 관련된 의료기기에 적용되는…
눈 사진으로 심혈관 위험, 뇌 영상으로 뇌경색 측정…'의료 AI' 병원 진입 빨라진다
눈 안쪽을 촬영한 영상으로 심혈관질환 위험을 가늠하고, 뇌 영상으로 뇌경색 부위와 크기를 측정하는 인공지능(AI) 의료기기가 여러 병원에서 효과를 검증받는다. 식품의약품안전처 허가를 받고도 임상 근거 확보와 건강보험 적용에 어려움을 겪었던 의료…
차 안에서 휴대폰 보면 울렁…아이폰 '움직이는 점' 멀미 줄일까
움직이는 자동차 안에서 핸드폰이나 태블릿PC 등 전자기기 화면을 보면 멀미를 하기 쉽다. 이런 현상은 눈과 귀의 감각이 일치하지 않으면서 뇌가 혼란을 겪기 때문에 생긴다. 귀 안의 전정기관은 차의 흔들림과 움직임을…
뇌에 칩 안 심고 혀로 클릭…‘입속 마우스’ 나왔다
손을 쓰기 어려운 사람들이 컴퓨터를 사용할 수 있도록 만들어주는 장치가 나와 화제를 모으고 있다. 사고·질병 등으로 사지를 쓰기 어려운 사람들은 보조 팔을 움직이기 위해 컴퓨터를 활용해야 한다. 문제는 이들이 마우스…