종근당, 감기약 ‘모드콜’ 6종 출시…아세트아미노펜·이부프로펜 두 가지로
모드콜 스트롱과 이부 연질캡슐 제품 모습. 사진=종근당 종근당이 해열·진통 성분을 달리한 감기약 제품군을 확대한다. 종근당은 감기약 ‘모드콜 스트롱 연질캡슐’ 3종과 ‘모드콜 이부 연질캡슐’ 3종을 출시했다고 31일 밝혔다. 연질캡슐은 액체나 반고체…
해외서 써본 희귀질환 치료기기, 최대 7년 '재확인 면제' 쉬워진다
삭품의약품안전처 청사 전경 사진=식품의약품안전처 해외에서 이미 사용된 적 있는 희소의료기기라면, 한국에서 최대 7년간 거쳐야 하는 안전성·유효성 확인 절차를 면제받기가 한결 수월해진다. 식품의약품안전처는 이런 내용을 담은 '의료기기 시판 후 조사에 관한…
FDA 허가, 그다음은?⋯美 병원 납품부터 유럽 MDR까지 ‘메드텍 인사이트 2026’
의료기기가 해외에서 허가를 받았다고 곧바로 병원 납품으로 이어지는 것은 아니다. 병원은 어떤 기준으로 제품을 평가하는지, 구매 결정에는 누가 참여하는지, 유통망은 어떻게 확보할지까지 넘어야 할 관문이 너무 많다. 한국 의료기기 기업이…
요도로 들어가 신장결석 깨는 로봇…'자메닉스' 美 FDA 허가 획득
수술로봇 플랫폼 기업 로엔서지컬이 개발한 신장결석 수술로봇 ‘자메닉스’가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했다. 11일 로엔서지컬에 따르면 자메닉스는 FDA의 의료기기 2등급 제품 허가를 받았다. 2등급 허가는 환자 안전과 직접 관련된 의료기기에 적용되는…
눈 사진으로 심혈관 위험, 뇌 영상으로 뇌경색 측정…'의료 AI' 병원 진입 빨라진다
눈 안쪽을 촬영한 영상으로 심혈관질환 위험을 가늠하고, 뇌 영상으로 뇌경색 부위와 크기를 측정하는 인공지능(AI) 의료기기가 여러 병원에서 효과를 검증받는다. 식품의약품안전처 허가를 받고도 임상 근거 확보와 건강보험 적용에 어려움을 겪었던 의료…
차 안에서 휴대폰 보면 울렁…아이폰 '움직이는 점' 멀미 줄일까
움직이는 자동차 안에서 핸드폰이나 태블릿PC 등 전자기기 화면을 보면 멀미를 하기 쉽다. 이런 현상은 눈과 귀의 감각이 일치하지 않으면서 뇌가 혼란을 겪기 때문에 생긴다. 귀 안의 전정기관은 차의 흔들림과 움직임을…
뇌에 칩 안 심고 혀로 클릭…‘입속 마우스’ 나왔다
손을 쓰기 어려운 사람들이 컴퓨터를 사용할 수 있도록 만들어주는 장치가 나와 화제를 모으고 있다. 사고·질병 등으로 사지를 쓰기 어려운 사람들은 보조 팔을 움직이기 위해 컴퓨터를 활용해야 한다. 문제는 이들이 마우스…
환자 옮기지 않고 찍는 엑스레이…인하대병원-레메디, 현장형 모델 개발
인하대병원이 저선량·초소형 엑스레이 솔루션 기업 레메디와 업무협약(MOU)을 맺고 의료기기 임상 검증과 사업화 협력에 나선다. 인하대병원은 최근 레메디와 업무협약을 체결하고, 임상 현장 기반의 기술 검증과 의료 적용 모델 발굴을 공동 추진하기로…
350개사 몰리는 ‘메디엑스포 코리아’…AI 의료부터 K-뷰티까지 한자리에
한국 보건의료 산업의 미래와 글로벌 트렌드를 한눈에 볼 수 있는 ‘2026 메디엑스포 코리아(MEDI EXPO KOREA 2026)’가 개최된다. 대구광역시가 주최하고 보건복지부, 대구광역시의사회, AI 바이오·메디시티대구협의회 등이 후원하는 이번 통합 보건의료 전문 전시회는…
대구대, AI 기반 지역 난임 부부 맞춤형 지원 체계 만든다
대구대가 인공지능(AI) 기반 기술을 활용, 지역 난임 부부들을 위한 맞춤형 지원 체계 마련에 나선다. 대구대 DU난임대응센터는 13일 본관에서 한국전자통신연구원(ETRI) 의료IT융합연구실, ㈜디에이블, ㈜원소프트다임과 ‘경북형 생체신호 및 생활습관 기반 난임 데이터 통합…