인벤티지랩, 월 1회 투여 남성형 탈모약 호주서 임상 2상 신청
남성 탈모. 사진=게티이미지뱅크 약물전달 플랫폼 기업 인벤티지랩은 월 1회 투여하는 남성형 탈모(안드로겐형 탈모) 치료제 ‘IVL3001’에 대해 호주 식품의약품안전청(TGA)에 임상2상 시험계획(IND)을 신청했다고 10일 밝혔다. 임상에서는 남성형 탈모 환자를 대상으로 IVL3001의 유효성을…
美 FDA, 영아용 RSV 항체 주사제 안전성 점검 착수
미국 FDA. 사진=게티이미지뱅크 신생아·영아 대상 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방 항체주사제에 대한 안전성 점검이 진행 중이다. 최근 로이터 등 보도에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 아스트라제네카·사노피가 공동개발한 장기지속형 항체 ‘베이포투스’(성분명 니르세비맙)와 MSD의 ‘클레스로비맙’(미국 제품명 엔플론시아)에…
JW중외 철분제 ‘페린젝트’, 비파열 뇌동맥류 환자 수혈 필요성 줄여
JW중외제약의 고용량 철분 주사제 ‘페린젝트(성분명 페릭 카르복시말토즈)’를 수술 전 비파열 뇌동맥류 환자에게 투여하면 수술 후에 적혈구 수혈 필요성이 감소하는 것으로 나타났다. JW중외제약은 페린젝트의 이같은 효과를 확인한 연구 결과가 최근 국제학술지…
대웅제약 자가면역질환 신약후보물질, 국가과제로 선정
대웅제약은 자체 개발하고 있는 신경염증성 자가면역질환 치료제 신약 후보물질이 정부의 ‘2025년도 제2차 국가신약개발사업 신규 지원 대상 과제’로 최종 선정됐다고 10일 밝혔다. 대웅제약은 앞으로 2년간 국가신약개발사업단으로부터 연구비 지원을 받아 해당 신약…
셀트리온 소액주주 비대위 “임시주총 열라” 10일께 가처분 신청
셀트리온의 임시 주주총회 개최 여부가 법원 손에 넘어가게 됐다. 소액주주들은 임시주총 개최 요구를 사측이 거부하자 법원에 가처분 신청을 제출하기로 했다. 9일 셀트리온 소액주주들의 모임인 ‘셀트리온 비상대책위원회(비대위)’에 따르면, 비대위는 이르면 10일,…
SK바이오팜 뇌전증·수면장애 신약 중국서 허가
SK바이오팜은 자사의 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트(중국명 이푸루이)’와 수면장애 치료제 ‘솔리암페톨(중국명 : 이랑칭)’이 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 신약 허가(NDA)를 승인 받았다고 9일 밝혔다. SK바이오팜이 글로벌 투자사 ‘6디멘션 캐피탈’과 함께 설립한 합작법인 ‘이그니스 테라퓨틱스(이그니스)’가…
셀트리온, 송도 완제약 공장 건설 순항… “2027년 생산량 3배로”
셀트리온은 인천 송도에 짓고 있는 신규 완제의약품(Drug Product·DP) 생산시설의 공정률이 55%를 넘어섰다고 9일 밝혔다. 내년 상반기 완공할 예정이며, 2027년 본격적인 상업생산에 돌입하면 전체 DP 생산 물량은 기존 대비 3배 규모로…
큰 물로 가는 알테오젠…임시주총서 ‘코스피 이전 상장’ 의결
코스닥 시가총액 1위 기업인 알테오젠이 유가증권시장으로 이전한다. 셀트리온에 이어 두 번째 대형 바이오 기업의 이전 상장이다. 최근 독일 법원의 키트루다SC(피하주사) 제형 판매 금지 가처분 신청으로 주가가 급락한 바 있어, 상장…
“살 빼고 근육 지키는” 비만 신약 후보…주사 대신 알약으로
‘위고비(성분명 세마글루타이드)’ ‘마운자로(성분명 터제파타이드)’ 등 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 주사제가 체중 감량 열풍을 이끄는 가운데, 식욕을 줄이지 않으면서 지방 연소와 혈당 개선을 동시에 노리고 근육량까지 지키는 경구 치료 후보가 나왔다. GLP-1…
GC녹십자, 탄저백신 ‘배리트락스주’ 첫 출하
세계 첫 유전자 재조합 탄저백신이 국내 출하됐다. GC녹십자는 질병관리청과 공동 개발한 탄저백신 ‘배리트락스주’를 처음 출하했다고 8일 밝혔다. 지난 4월 국산 제39호 신약으로 품목허가를 받은 뒤 약 8개월 만이다. 출하된 물량은…