셀트리온은 차세대 비만 치료제 후보물질 ‘CT-G32’의 영장류 대상 독성시험에 본격 돌입한다고 29일 밝혔다. 내년 상반기 임상에 진입하겠다는 계획이다.
CT-G32는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)을 포함한 4개 표적에 동시에 작용하는 차세대 비만 치료제 후보물질이다. 기존 GLP-1 기반 치료제의 한계로 지목돼 온 환자별 체중 감량 편차, 근손실, 지속성 문제 등을 개선하면서 체중 감량 효과를 극대화하는 것을 목표로 한다고 셀트리온은 설명했다.
회사는 이번 독성시험에서 쥐 252마리와 원숭이 48마리를 대상으로 CT-G32의 안전성과 독성 특성을 평가한다. 이는 향후 임상시험에서 적정 투여 용량을 설정하고 안전성을 확보하기 위한 핵심 단계다. 셀트리온은 독성 평가와 함께 약동학(PK), 약리학(PD) 특성도 추가 검증할 계획이다.
CT-G32는 앞서 진행된 별도 비임상 시험에서 선행 개발 중인 대조 약물에 비해 동일 용량 기준으로 우수한 체중 감량 효과를 확인했으며, 근육 등 제지방(LBM)을 보존하는 결과도 확보했다고 셀트리온은 밝혔다.
셀트리온은 해당 비임상 데이터를 기반으로 내년 상반기 임상시험계획서(IND) 제출을 추진하고, 향후 글로벌 임상 개발을 본격화할 계획이다. 회사는 비만뿐 아니라 당뇨, 지방간(MASH) 등 대사질환 영역으로의 적응증 확대 가능성도 검토하고 있다.
이를 위해 셀트리온은 일본 스코히아 파마(Scohia Pharma)와 전략적 협력 체계를 구축하고 공동 개발을 진행 중이다. 셀트리온은 비임상, 임상, 글로벌 상업화를 포함한 개발 전반을 주도적으로 추진하며 글로벌 시장 경쟁력을 강화해 나갈 방침이다.
셀트리온 관계자는 “CT-G32는 기존 GLP-1 기반 치료제의 한계를 보완하고 비만을 넘어 대사질환까지 포괄하는 차세대 신약으로 개발 중”이라고 밝혔다.
