FDA, 셀트리온 ‘앱토즈마’ 소아 코로나19 적응증 추가 승인⋯2세 이상 중증 입원 환자까지
셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘악템라(성분명 토실리주맙)’ 바이오시밀러 ‘앱토즈마(AVTOZMA)’의 정맥주사(IV) 제형이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 2세 이상 소아 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 적응증 추가 승인을…
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셀트리온 ‘옴리클로’ 美 출시⋯첫 오말리주맙 시밀러 선점
셀트리온이 만성 자발성 두드러기 및 알레르기성 천식 치료제 ‘옴리클로’(성분명 오말리주맙)를 5일(현지시간) 미국에 출시했다. 옴리클로는 미국 시장에 처음 진입한…
셀트리온 ‘앱토즈마’ 유럽 공략 속도⋯노르웨이 85% 점유율 전망
셀트리온이 기존 바이오시밀러를 통해 구축한 유럽 직판망을 신규 제품으로 확장하고 있다. 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’를 비롯해 ‘옴리클로’, ‘오센벨트’ 등이…
셀트리온, 유럽서 신약·CDMO 파트너 찾는다⋯‘CPHI’ 참가
셀트리온이 바이오시밀러를 넘어 신약과 위탁개발생산(CDMO)으로 사업 영역을 넓히기 위해 글로벌 파트너 발굴에 나선다. 셀트리온은 다음 달 6~8일(현지시간) 이탈리아…
셀트리온 송도 EU-GMP 갱신…3공장 가동 확대로 생산량 15% 늘린다
셀트리온이 송도 생산시설의 EU-GMP 갱신을 완료했다. 이와 함께 2024년 말 상업생산에 들어간 3공장 가동을 확대해 올해 송도캠퍼스 생산량을…
셀트리온 램시마, 일본서 오리지널 제치고 점유율 1위
셀트리온의 자가면역질환 치료제 ‘램시마’(성분명 인플릭시맙)가 일본에서 점유율 1위에 올랐다. 현지 자가면역질환 제품 포트폴리오 확대에 이어 2027년 램시마SC(피하주사제형) 출시도…
셀트리온, 1000억원 자사주 또 없앤다… 올해 누적 1.9조원 규모
셀트리온이 연결 기준 연간 당기순이익의 3분의 1을 자사주 소각 또는 현금배당 방식으로 주주에게 환원한다는 원칙을 실행에 옮기고 있다.…
셀트리온 짐펜트라, 美서 240mg 고용량 처방 근거 확보 나선다
셀트리온이 미국에서 판매 중인 자가면역질환 치료제 짐펜트라의 240mg 고용량 처방 근거 확보에 나선다. 기존 120mg에 고용량 옵션을 더해…
블록버스터만 보던 바이오시밀러⋯산도즈, 매출 5억달러 약까지 노린다
글로벌 바이오시밀러 시장에서 경쟁 공식이 바뀌고 있다. 시장 규모가 작아 개발 우선순위에서 밀렸던 의약품이 바이오시밀러 개발 대상에 포함될…
서울대병원 창업기업, 네이버·셀트리온과 마주 앉았다⋯28건 사업화 논의
서울대병원의 원내 창업기업들이 네이버·셀트리온 등 한국을 대표하는 기업·투자사와 마주앉았다. 서울대병원(병원장 백남종)은 원내 우수 연구 성과의 기술사업화와 투자 유치를…