셀트리온, 연매출 7.7조 ‘트렘피어’ 바이오시밀러 국내 1상 승인
셀트리온은 식품의약품안전처로부터 ‘트렘피어(성분명 구셀쿠맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P68’의 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 15일 밝혔다. 임상 1상은 건강한…
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가톨릭대, 셀트리온에 류마티스·다발성경화증 항체 기술이전
가톨릭대학교 의과대학 김완욱 교수 연구팀이 류마티스관절염과 다발성경화증 등 자가면역질환을 겨냥한 항체 기술을 셀트리온에 이전했다. 동물모델에서 효능을 확인한 초기…
셀트리온, 유럽서 후속 바이오시밀러 라인업 확대…하반기 실적 힘 받나
셀트리온의 고수익 후속 제품군이 유럽 전역에서 안정적인 성장세를 기록하며 시장 영향력을 높이고 있다. 하반기에 공급량이 늘어나는 유럽 제약…
48조 키트루다 시장 열린다…삼성 555명 3상·셀트리온 미국 판매망 '승부'
키트루다 바이오시밀러 시장을 놓고 삼성바이오에피스와 셀트리온의 전략 차이가 뚜렷해지고 있다. 삼성바이오에피스가 대규모 임상 데이터를 확보하며 허가 경쟁에서 존재감을…
셀트리온 베그젤마, 美 대형 보험 처방 목록에 올랐다…환급 기반 35% 확보
셀트리온의 전이성 직결장암 및 유방암 치료제 ‘베그젤마’(성분명 베바시주맙)가 미국 대형 처방약급여관리업체(PBM) 두 곳의 처방집에 실렸다. 병원·의료기관 직접 영업을…
셀트리온제약 노조 공식 출범… “인력 부족·포괄임금제 개선 필요”
셀트리온제약 노동자들이 인력 부족과 장시간 노동, 포괄임금제 운영 문제를 제기하며 민주노총 화섬식품노조 산하 지회를 출범시켰다. 지난 6월 셀트리온지회가…
셀트리온, 2분기 영업이익 4300억원…수익성 회복 본격화
셀트리온이 고수익 신규 제품 확대와 원가 부담 완화에 힘입어 역대 2분기 최대 실적을 기록했다. 매출 성장뿐 아니라 영업이익률도…
셀트리온 트룩시마, 미국서 오리지널 대신 쓸 수 있는 지위 획득
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혈액암 치료제 ‘트룩시마’(성분명 리툭시맙)의 상호교환성 지위를 획득했다고 1일 밝혔다. 리툭시맙 바이오시밀러 가운데 미국에서 상호교환성 지위를…
바이오USA서 질문이 바뀌었다…K-바이오, 이제 “어떻게 벌 것인가”
한국의 주요 제약·바이오 기업들이 바이오USA에서 단순한 기술 홍보를 넘어 각자의 사업 모델 확장 방향을 제시했다. 생산·개발·플랫폼 등 각자의…
상임위 넘은 미국 바이오시밀러 규제완화법…‘황금의 10년’ 선점전 가속
세계 최대 의약품 시장인 미국에서 바이오시밀러 시장 진입 및 대체 사용 문턱을 낮추는 법안이 상원 상임위를 통과하면서 글로벌…