국내 제약사가 복제약(제네릭) 개발에 가장 관심을 갖는 약은 고지혈증 치료제인
것으로 나타났다.
식품의약품안전청은 올해 상반기 생동성시험계획을 승인받은 136개 품목을 성분별로
분석한 결과 최다승인 성분은 고지혈증에 사용되는 로수바스타틴칼슘으로 29개 품목(21.3%)을
차지했다고 10일 밝혔다.
그 다음은 천식 또는 알레르기 비염치료제인 몬테루카스트나트륨이 25개 품목(18.4%)으로
뒤를 이었다.
생물학적동등성시험이란 복제약이 오리지널 약과 같은 효과를 내는지 검증하기
위한 약효시험이다. 이 시험을 통과해야 시판허가를 받을 수 있다.
식약청은 로수바스타틴칼슘의 생동성 시험 승인이 많은 이유는 식생활이 서구화되면서
고지혈증치료제 시장이 급증하고 있는 데다 오리지널 의약품의 재심사기간 만료일(다음달
30일)이 다가오기 때문으로 풀이했다.
몬테루카스트나트륨은 승인된 25개 품목 중 씹어 복용하는 츄정이 17개 품목으로
14세 이하의 환자들을 위한 의약품개발이 활발해지고 있는 것으로 분석된다.
생동성 시험 승인 픔목을 약효군별로 분류해보면 고혈압 등 순환계용약이 45.6%,
천식 등 알레르기용약이 19.1%, 알츠하이머 치매 등 중추신경계용약이 12.5% 순으로
나타났다.
