환자 임상 줄이고 동물시험도 대체…바이오의약품 ‘증명법’ 바뀐다
‘2026 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC)’ 포스터 사진=식약처 바이오의약품의 안전성과 효과를 확인하는 방식이 달라지고 있다. 바이오시밀러 개발에서는 환자를 대상으로 한 대규모 비교임상의 비중을 낮추고 정밀 분석자료를 더 중시하는 흐름이 뚜렷하게 나타나고 있다.…
한미약품, 로슈 제넨텍에 '차세대 비만신약' 최대 3.2조원 기술수출
한미약품 본사 사진=한미약품 한미약품이 체지방은 줄이고 근육은 지키는 것을 목표로 개발 중인 차세대 비만신약 후보물질을 미국 제넨텍에 최대 3조2000억원 규모로 기술수출한다. 한미약품은 장기 지속형 UCN2(유로코르틴2) 유사체 ‘HM17321’의 독점 기술이전 계약을…
‘44조원 블록버스터’ 키트루다 바이오시밀러⋯셀트리온, 한국 허가 신청
셀트리온이 면역항암제 ‘키트루다’ 바이오시밀러의 품목허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 24일 밝혔다. 키트루다(성분명: 펨브롤리주맙)는 미국 다국적 제약사 MSD가 개발한 면역항암제다. 지난해 기준 글로벌 매출이 약 44조원(317억 달러)에 이르는 전 세계 1위 블록버스터 의약품으로…
인투셀, ADC 파이프라인 5개→10개로 확대⋯"리가켐·시젠처럼 신약까지"
인투셀이 지난해 불거진 넥사테칸 특허 논란에 후속 물질 개발로 대응하고, 자체 페이로드와 신규 링커, 신약 파이프라인을 확대하며 사업모델 확장에 나선다. 플랫폼 기술수출 중심에서 파이프라인 기술수출과 자체 신약개발까지 영역을 넓히겠다는 전략이다.…
지방흡입 뒤 버리던 지방, ‘인공피부’ 연구 재료로 변신
지방흡입 뒤 버려지던 인체 지방이 피부 연구를 위한 새로운 재료로 활용된다. 365mc와 분당서울대병원, 바이오기업 모닛셀이 인체 지방에서 얻은 세포외기질(ECM)을 이용해 사람 피부와 닮은 인공피부 모델을 만드는 공동연구에 나선다. 365mc는 분당서울대병원,…
삼성바이오 임협 새 변수는 셀트리온…노사 다시 조정 테이블
삼성바이오로직스 노사 갈등이 사후조정 국면으로 넘어간다. 사후조정 신청 이후 위원 선정과 일정 조율에 1~2주, 실제 사후조정에는 1~2개월 가량이 소요될 것으로 예상된다. 특히, 셀트리온의 임금 인상으로 고정급 기준 격차가 벌어졌다는 노조…
GC녹십자웰빙 ‘라이넥’, 스테로이드 5분의1 용량에도 진통 효과
GC녹십자웰빙의 인태반가수분해물 주사제 ‘라이넥주’를 저용량 스테로이드와 함께 투여하면 고용량 스테로이드에 버금가는 통증 완화 효과를 낼 수 있다는 동물실험 결과가 나왔다. 스테로이드는 염증과 통증을 줄이는 효과가 강하지만 용량이 커지고 사용 기간이…
5월 조직개편, 두 달 뒤 나타난 숫자…한미약품 팔탄 스마트 플랜트 ‘품절’ 57%↓
한미약품의 합성의약품 중추 생산기지에서 '품절'이 크게 줄었다. 여기서 품절이란 물건이 모두 팔리고 없다는 사전적 의미가 아니다. 공장에서 약을 못 만들었다는 뜻과도 거리가 있다. 생산은 물론 재고 운영, 물류, 수요 예측까지…
치료사의 ‘세 번째 팔’ 된 재활로봇…‘자율주행’ 심는 정형외과 의사
인공지능(AI)이 환자의 질병은 찾아내도 굳은 팔과 다리를 대신 움직여주지는 않는다. 지금까지 의료 AI는 컴퓨터단층촬영(CT)이나 자기공명영상(MRI) 등 의료영상을 분석하고 질환을 예측하는 ‘진단 보조’ 역할에 집중해 왔다. 진단이 끝난 뒤 환자를 실제로 치료하는 일은 여전히 의료진의 몫이다.‘…
준비된 후계자 강원호, 유나이티드제약 최대주주 되다
한국유나이티드제약의 최대주주가 바뀌었다. 창업주 강덕영 회장이 아들 강원호 대표에게 보통주 80만주를 증여한 사실이 11일 공시로 알려지면서 강 대표는 최대주주에 올랐다. 강 대표가 1대 주주에 올랐지만 경영은 부자가 손발을 맞추며 함께…