바이오워치 머리기사

근육·힘줄에서 실제 뼈가 자란다⋯FDA, 희귀병 먹는 신약 승인

근육과 힘줄, 인대처럼 원래 뼈가 없어야 할 곳에서 뼈가 실제로 만들어지는 극희귀 유전질환이 있다. 비정상적인 골조직이 몸 곳곳에 쌓이면서 관절이 굳고 움직임이 점차 제한되는 진행성 골화섬유형성이상(FOP)이다. 미국 식품의약국(FDA)이 이 질환의…

최승욱 기자

2026-09-26

[중국 바이오의 부상 ㊥] 임상 7개월 빠르고 비용 최대 절반⋯글로벌 신약 공급처 된 이유

중국이 글로벌 제약·바이오 산업의 주요 신약 공급처로 부상한 배경은 무엇일까. 전문가들은 단순한 정부 지원이나 거대한 내수시장만으로는 최근의 성장을 설명하기 어렵다고 본다. 규제개혁과 대규모 환자·임상 인프라, 자본 등 산업 기반이 맞물리면서…

박병탁 기자

2026-09-25

연 365회→52회⋯릴리도 ‘주 1회 인슐린’, 노보와 맞붙는다

매일 맞던 장시간형 인슐린을 일주일에 한 번만 맞는 선택지가 미국에서 하나 더 생겼다. 지난 3월 노보노디스크가 미국 최초의 주 1회 인슐린을 내놓은 데 이어 일라이 릴리도 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다.…

최승욱 기자

2026-09-25

[중국 바이오의 부상 ㊤] ‘복제약 공장’서 ‘신약 발굴처’로⋯글로벌 빅파마가 몰리는 이유

중국의 제약 산업은 한때 제네릭과 값싼 의약품을 생산하는 '복제약 공장'이라는 이미지가 강했다. 하지만 최근에는 상황이 달라졌다. 글로벌 빅파마들이 미래 파이프라인에 넣을 신약 후보물질을 찾기 위해 중국 바이오기업을 찾아가고 있다. 중국…

박병탁 기자

2026-09-24

담관암 표적약 하나 더⋯FDA, FGFR2 골라 겨냥한 신약 ‘리픽투’ 승인

수술이 불가능한 국소 진행성 담관암이나 다른 장기로 퍼진 전이성 담관암 환자에게 먹는 표적항암제 선택지가 하나 더 생겼다. 앞서 치료를 받은 적이 있고, 암세포에서 특정 FGFR2 유전자 이상이 확인된 성인이 대상이다.…

최승욱 기자

2026-09-24

암세포 찾아 방사선 쏘는 ‘루타테라’에 경쟁⋯FDA, 8일 사이 같은 성분 약 2개 허가

암세포를 찾아가 몸속에서 방사선을 쏘는 항암제 시장에서 경쟁이 붙었다. 미국 식품의약국(FDA)이 노바티스 ‘루타테라’가 자리 잡은 위·장·췌장 신경내분비종양 치료 분야에서 8일 사이 같은 성분의 치료제 2개를 잇달아 허가했다. 미국 방사성의약품 기업…

최승욱 기자

2026-09-23

호르몬치료 안 듣는 유방암에 먹는 약 2개⋯FDA, 새 병용요법 승인

호르몬치료를 받았는데도 병이 계속 진행하는 특정 유방암에 새 치료 선택지가 생겼다. 먹는 항암제 두 가지를 함께 쓰는 방식이다. 미국 식품의약국(FDA)은 18일(현지시간) 일라이 릴리의 ‘인루리요(Inluriyo·임루네스트란트)’와 ‘버제니오(Verzenio·아베마시클립)’ 병용요법을 승인했다. 과거 한 차례…

최승욱 기자

2026-09-20

걷고 서고 말하기 힘들어지는 희귀 유전병⋯FDA, 첫 운동실조 치료제 승인

어릴 때부터 걸을 때 자꾸 비틀거리고, 병이 진행하면 똑바로 서거나 또렷하게 말하는 것까지 어려워지는 희귀 유전질환이 있다. 한국에서도 환자가 확인된 ‘운동실조-모세혈관확장증(A-T)’이다. 이런 환자들의 운동실조를 치료하는 첫 약이 나왔다. 미국 식품의약국(FDA)은…

최승욱 기자

2026-09-20