이중턱 지방분해주사, 턱 아닌 곳 사용 뒤 시력저하·신경손상 보고⋯FDA, 경고 강화
키벨라 공식 의료진용 가이드에 제시된 턱밑 지방 시술 범위. 데옥시콜산 주사는 턱밑 지방층에 사용하며, 아래턱 주변 신경과 침샘·혈관 등 주요 구조물을 피해 주사해야 한다. 사진=Allergan Aesthetics/AbbVie 이중턱 지방을 줄이는 데…
뇌종양 재발인가, 치료 영향인가⋯FDA, 구별 돕는 PET 진단제 첫 승인
텔릭스 파마슈티컬스의 벨기에 세네페 방사성의약품 연구·생산시설 ‘텔릭스 매뉴팩처링 솔루션스(TMS)’. 사진=텔릭스 파마슈티컬스 뇌종양 치료를 받은 뒤 자기공명영상(MRI)에 새로운 변화가 나타나면 암이 다시 자랐다고 곧바로 판단할 수 있을까. 방사선이나 항암치료 때문에 생긴…
유한양행 먹는 항암제 ‘YH42946’, 연말 초기결과·내년 확장시험
유한양행이 HER2 이상과 EGFR 엑손20 삽입변이를 겨냥해 개발 중인 먹는 표적항암제 후보물질 ‘YH42946’의 임상 1/2상 진행 상황을 공개했다. 현재 환자에게 알맞은 투여량을 찾고 있으며, 올해 말 초기 임상 결과를 분석한…
목앤·코앤·눈앤, 얼굴 생겼다⋯영락없는 '빨간머리 앤'
목에 뿌리는 인후염 스프레이 '목앤', 안구건조증에 넣는 인공눈물 '눈앤'. 한 번쯤 써봤을 이 약들에 이제 얼굴이 생겼다. 한미그룹 지주회사 한미사이언스는 한미약품의 일반의약품(OTC) 브랜드 '앤 시리즈'를 대표하는 공식 캐릭터 '앤'을 개발했다고…
치료 받아도 남는 근육 약화⋯FDA, ‘근육 직접 겨냥’ SMA 치료제 첫 승인
운동신경을 지키는 치료제는 이미 나왔지만, 근육 자체를 직접 겨냥한 약은 그간 없었다. 척수성 근위축증(SMA)은 기존 치료제가 등장하면서 생존과 운동기능이 크게 좋아졌지만, 병이 많이 진행된 환자에겐 근육 약화와 운동기능 제한이 여전히…
진단까지 7년 걸리기도⋯희귀 면역병, 미국서 4살부터 표적치료 길 열려
어릴 때부터 중이염이나 부비동염, 호흡기 감염을 반복하고 림프절까지 자주 붓는데도 정확한 병명을 찾지 못하는 아이들이 있다. 극히 드물게 유전자 이상으로 생기는 희귀 면역질환 ‘활성화 PI3K-델타 증후군(APDS)’이 원인일 수 있다. APDS는…
갑자기 시력 잃고 팔다리 힘 빠지는 희귀병⋯FDA, ‘첫 치료제’ 후보 우선심사
갑자기 시력이 떨어지거나 팔다리에 힘이 빠지는 희귀 자가면역질환이 있다. 수초희소돌기아교세포당단백질 항체 연관질환(MOGAD)이다. 한 차례 증상이 가라앉은 뒤에도 재발할 수 있고, 반복되면 시력 저하나 신경 손상이 남을 위험도 커진다. 하지만 아직…
블록버스터만 보던 바이오시밀러⋯산도즈, 매출 5억달러 약까지 노린다
글로벌 바이오시밀러 시장에서 경쟁 공식이 바뀌고 있다. 시장 규모가 작아 개발 우선순위에서 밀렸던 의약품이 바이오시밀러 개발 대상에 포함될 전망이다. 바이오시밀러 개발에 필요한 임상시험이 간소화되면서 개발 비용과 기간을 줄일 수 있게…
“6세 아이도 비만주사?”⋯세마글루타이드 3상서 10명 중 4명 비만 기준 아래로
초등학교에 막 들어갈 나이인 6세부터 비만치료제를 매주 맞는 시대가 올까. 비만치료제 ‘위고비’의 주성분인 세마글루타이드를 6~11세 비만 아동에게 투여한 임상시험에서 약 10명 중 4명이 68주 뒤 비만 기준 아래로 내려갔다ㅡ. 효과는…
“평생 약 대신 한 번 치료?”⋯FDA, ‘몸속 유전자편집’ 치료제 우선심사 지정
평생 약을 먹거나 주사를 맞아야 하는 희귀질환을 한 번의 유전자편집 치료로 억제할 수 있을까. 환자의 세포를 몸 밖으로 꺼내지 않고 몸속에서 바로 유전자를 바꾸는 치료제가 미국 식품의약국(FDA)의 우선심사에 들어갔다. 미국…