대장암 수술 후 면역항암제 더했더니⋯재발·사망 위험 ‘절반’
FDA가 3기 결장암 환자의 수술 후 보조요법으로 적응증을 확대 승인한 면역항암제 ‘티쎈트릭(아테졸리주맙)’. DNA 복구 기능에 결함이 있는 환자가 대상이다. 사진=로슈 대장암은 수술로 암을 제거해도 재발할 수 있다. 그런데 DNA 복구…
사노피가 돌려준 ‘에페’, 6년 만에 국산 비만치료제로 부활⋯위고비·마운자로에 도전
에페 제품 모습. 사진=한미약품 글로벌 제약사로부터 권리가 반환됐던 한미약품의 에페글레나타이드가 6년 만에 국산 비만신약으로 되살아났다. 한미약품이 개발을 포기하는 대신 비만치료제로 방향을 틀어 자체 임상을 진행한 결과다. 이르면 이달 말 출시가…
피부 긁자 글씨처럼 부풀고 가렵다⋯FDA, ‘피부묘기증’ 첫 치료제 승인
피부가 손톱으로 긁히거나 옷에 스치기만 해도 그 자리를 따라 붉게 부풀어 오르고 심한 가려움이 생기는 사람이 있다. 피부에 글씨를 쓴 듯 자국이 남는 ‘증상성 피부묘기증(symptomatic dermographism)’이다. 미국 식품의약국(FDA)이 이 질환…
위고비·마운자로 장악한 비만약 시장에 국산 도전장⋯한미 '에페' 식약처 허가
위고비와 마운자로 등 외국산 제품이 장악한 국내 비만치료제 시장에 처음으로 국산 신약이 등장했다. 한미약품이 자체 개발한 ‘에페’가 식품의약품안전처의 허가를 받으면서다. 에페는 한국에서 자체 개발한 첫 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열 비만치료제이자…
매일·매주 주사 맞던 연골무형성증 치료⋯‘하루 한 번 먹는 약’ 나오나
연골무형성증이 있는 아이의 키 성장을 돕기 위해 미국에서 허가된 약은 지금까지 모두 주사제였다. 어떤 약은 매일, 다른 약은 일주일에 한 번 맞아야 한다. 여기에 하루 한 번 먹는 치료제가 새…
재발 뒤 쓰던 혈액암 약, 첫 치료로 앞당겨졌다⋯FDA ‘제이퍼카’ 확대 승인
재발·불응성 환자에게 쓰이던 혈액암 표적치료제 ‘제이퍼카(Jaypirca·퍼토브루티닙)’를 일부 환자에게는 처음 치료할 때부터 사용할 수 있게 됐다. 미국 식품의약국(FDA)은 2일(현지시간) 이전에 만성 림프구성 백혈병(CLL)이나 소림프구성 림프종(SLL) 치료를 받은 적이 없고 17p 결실이…
리가켐, ADC에 면역 기능 더한다⋯에이비온과 차세대 항암제 개발
항체·약물접합체(ADC) 플랫폼 기업 리가켐바이오가 기존 ADC에 암세포를 공격하는 면역 기능을 더하는 차세대 기술 개발에 나섰다. 항체와 독성 약물을 연결하는 기술을 개선하는 데서 나아가 항체 자체에 새로운 기능을 추가해 치료 효과를…
아이 크면 심장판막도 키운다⋯13mm→22mm, FDA 첫 승인
어린아이에게 넣은 인공 심장판막은 몸이 자란다고 함께 커지지 않는다. 아이가 성장하면서 판막이 몸에 비해 작아지면 다시 가슴을 열어 교체 수술을 받아야 할 수 있다. 이런 부담을 줄일 수 있도록 몸…
심장에서 피 나가는 길 좁아진 아이들⋯FDA, 첫 치료제 승인
심장 근육이 지나치게 두꺼워지고 세게 수축해 피가 빠져나가는 길이 좁아지는 아이들이 있다. 숨이 차거나 가슴이 아프고, 어지럽거나 실신할 수도 있는 ‘폐색성 비대성 심근병증(oHCM)’이다. 미국 식품의약국(FDA)은 9월 30일(현지시간) 브리스톨마이어스스큅(BMS)의 캄지오스(Camzyos·성분명 마바캄텐)…
뇌엔 부족, 몸엔 넘치는 갑상선호르몬⋯FDA, 희귀 유전병 첫 치료제 승인
갑상선호르몬은 아기의 뇌가 자라는 데 꼭 필요하다. 만약 이 호르몬이 뇌로 들어가는 ‘문’이 태어날 때부터 고장 나 있다면 어떻게 될까. 혈액에는 호르몬이 넘치는데, 정작 뇌에는 모자라는 일이 벌어진다. 이런 역설이…