“혈소판 많으면 피 잘 멎는 줄 알았는데”⋯혈전 부르는 혈액암, 30년 만에 새 치료 선택지
미국 식품의약국(FDA)이 성인 본태성혈소판증가증 치료제로 적응증을 확대한 ‘베스레미'. 사진=파마에센시아 혈액 속 혈소판이 많으면 피가 더 잘 멎을 것 같지만 꼭 그렇지는 않다. 지나치게 많아지면 오히려 혈관 안에서 피가 굳어 혈전이…
증권가, K-바이오 ‘비중 확대’⋯다시 주목하는 이유
최근 증권업계에서 한국 제약·바이오 산업을 긍정적으로 평가하는 분석이 잇따르고 있다. 사진=게티이미지뱅크 글로벌 제약사의 연구개발(R&D) 투자와 기술도입·인수합병(M&A)이 활발한 가운데 한국 제약·바이오 기업의 대형 기술수출과 성장 투자도 잇따르면서 긍정적인 흐름이 나타나고 있다.…
셀트리온, 순익 3분의 1 주주 환원⋯1000억 자사주 사서 모두 소각
셀트리온이 앞으로 매년 연결 기준 당기순이익의 3분의 1가량을 주주에게 돌려주기로 했다. 현금배당과 자사주 매입·소각을 병행한다. 약 1000억원 규모의 자사주 추가 매입도 결정했다. 셀트리온은 중장기 주주환원율 목표를 연결재무제표 기준 당기순이익의 33.3%로…
FDA 허가, 그다음은?⋯美 병원 납품부터 유럽 MDR까지 ‘메드텍 인사이트 2026’
의료기기가 해외에서 허가를 받았다고 곧바로 병원 납품으로 이어지는 것은 아니다. 병원은 어떤 기준으로 제품을 평가하는지, 구매 결정에는 누가 참여하는지, 유통망은 어떻게 확보할지까지 넘어야 할 관문이 너무 많다. 한국 의료기기 기업이…
마운자로, 혈당·체중 넘어 심혈관 위험까지⋯FDA, 적응증 확대 승인
제2형당뇨병 치료제 ‘마운자로(성분명 터제파타이드)’가 미국에서 심혈관 사망과 심근경색, 뇌졸중 위험을 낮추는 치료제로도 사용 범위를 넓혔다. 일라이릴리는 미국 식품의약국(FDA)이 마운자로를 심혈관 사건 위험이 높은 성인 제2형당뇨병 환자에게서 심혈관 사망, 비치명적 심근경색,…
근육 약해지고 피부엔 발진⋯FDA, 피부근염 첫 먹는 치료제 승인
계단을 오르거나 의자에서 일어나는 일이 힘들 정도로 근육이 약해지고, 얼굴이나 손 등에 붉거나 보랏빛 발진이 생기는 희귀 자가면역질환이 있다. ‘피부근염’이다. 이름에는 피부가 들어가지만 피부에만 생기는 병은 아니다. 이 병을 치료하는…
삼성바이오, 3조원 유상증자⋯2.7조 들여 스위스 폴리펩타이드 인수
삼성바이오로직스가 3조원 규모의 유상증자에 나선다. 조달 자금의 약 90%는 글로벌 펩타이드 위탁개발생산(CDMO) 기업 폴리펩타이드그룹 인수에 쓰고, 나머지는 인천 송도 제2바이오캠퍼스 증설에 투입한다. 삼성바이오로직스는 보통주 227만주를 새로 발행하는 주주배정 후 실권주…
췌장암 생존기간 6.7→13.2개월⋯‘RAS 표적’ 신약, 美 FDA 승인
전이성 췌장암 환자의 생존기간을 기존 항암제보다 크게 늘린 먹는 신약이 미국에서 허가됐다. 미국 식품의약국(FDA)은 26일(현지시간) 미국 바이오기업 레볼루션 메디슨이 개발한 ‘라손크(RASONQUE·성분명 다락손라십)’를 전이성 췌장선암 치료제로 승인했다. 하루 한 번 먹는…
'짐펜트라' 미국 176% 급성장⋯셀트리온 램시마, 연 1조원 정조준
셀트리온은 자사 핵심 상품 ‘램시마SC’와 짐펜트라(램시마 미국 판매 브랜드)가 상반기 합산 매출액 4562억원을 기록했다고 27일 밝혔다. 램시마(성분명 인플릭시맙)는 셀트리온의 대표 자가면역질환 치료제로, 존슨앤드존슨 ‘레미케이드’의 바이오시밀러다. 셀트리온이 자체 개발한 램시마의 피하주사…
약국 간판에 '창고'·'공장' 못 쓴다
약국 간판에 '창고'나 '공장'을 연상시키는 표현을 쓸 수 없게 된다. 보건복지부는 26일 제438회 국회(임시회) 본회의에서 약국 개설자가 의약품의 과다 소비를 유도해 남용을 부추길 우려가 있는 표시를 약국 고유 명칭으로 사용하지…