주 1회 인슐린, 성인용 2종 승인⋯어린이도 첫 허가
미국 FDA가 10세 이상 2형 당뇨병 환자에게 사용을 승인한 주 1회 기저 인슐린 ‘아위클리’ 주사 펜. 성인에 이어 소아·청소년도 사용할 수 있게 됐다. 사진=노보 노디스크 매일 기저 인슐린을 맞는 2형…
FDA, 키트루다 6년 만에 정식승인⋯치료 대상 '축소'
미국 제약사 MSD의 면역항암제 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙). 미국 FDA가 특정 진행성 고형암에 대한 정식승인을 발표하면서 치료 대상 기준을 강화했다. 사진=MSD 면역항암제 '키트루다'가 미국에서 가속승인 6년여 만에 특정 암 치료에 대한 정식승인을…
소변으로 단백질 새는 희귀 신장병⋯새 치료제로 단백뇨 43% 감소
신장은 혈액에서 노폐물과 남는 수분을 걸러내고, 몸에 필요한 단백질은 남긴다. 하지만 희귀질환인 'IgA 신병증'으로 신장의 여과 장치가 손상되면 단백질이 소변으로 새고, 병이 심해지면 노폐물도 제대로 배출하지 못한다. 일부 환자는 결국…
보령, 3분기 만에 지난해 연간 영업이익 돌파⋯누적 694억
㈜보령은 올해 3분기까지 연결 기준으로 영업이익 694억 원(잠정)을 기록, 지난해 연간 영업이익을 3개 분기 만에 넘어섰다고 22일 밝혔다. 1년 전보다 5.7% 늘었다. 같은 기간 매출은 8494억 원으로 10% 증가했고, 영업이익률은…
프로포폴만 막던 의사 ‘셀프처방’, 미다졸람·펜타닐·케타민까지 22종 금지 추진
의사가 자기 자신에게 처방하거나 놓을 수 없는 마약류가 프로포폴 하나에서 22개 성분으로 늘어난다. 식품의약품안전처는 지난 8일 이런 내용의 마약류 관리에 관한 법률 시행규칙 개정안을 입법예고했다고 21일 밝혔다. 11월 17일까지 의견을…
평생 먹는 B형간염 약, 끊을 수 있나⋯5명 중 1명 바이러스 억제
수년간 먹던 B형간염 약을 일부 환자는 끊을 수 있게 됐다. 미국 식품의약국(FDA)은 20일(현지시간) 영국 제약사 GSK의 만성 B형간염 신약 ‘힙사고(성분명 베피로비르센)’를 승인했다고 밝혔다. 임상시험에서 이 주사제를 맞은 환자 5명 중…
국제약품, 555억원 규모 점안제 신공장 추진⋯2029년 준공 목표
국제약품이 창립 67주년을 맞아 555억원 규모의 점안제 신공장 건설과 개량신약 중심의 연구개발(R&D) 역량 강화에 나선다. 생산시설 확충과 글로벌 협력 확대를 통해 안과 의약품 사업 경쟁력을 높인다는 계획이다. 국제약품은 20일 창립기념일을…
“직장암 수술 안 해도 된다?”⋯FDA, 면역항암제만으로 치료 첫 승인
직장암 환자는 수술로 암을 제거한 뒤에도 배변 기능이 달라질 수 있다. 일부는 배에 대변이 나오는 통로인 '장루'를 만들어 평생 배변 주머니를 써야 한다. 이제 일부 직장암 환자는 수술뿐 아니라 항암화학요법과…
제약·바이오 기업 몰리는 과천⋯의료·연구 거점으로 확장
경기 과천시가 제약·바이오 기업들의 새로운 거점으로 떠오르고 있다. 갈현동 과천지식정보타운에 주요 제약사들의 본사와 연구시설이 잇따라 들어선 데 이어 인접한 막계동에도 아주대병원 분원을 포함한 대규모 의료·바이오 융복합 클러스터가 조성되고 있어서다. 가까운…
보령 혈액암 신약 임상 환자 모집 끝…3년 넘게 암 사라진 환자도
보령(대표 김정균)은 차세대 항암신약 후보물질 '보스몰리십(BR101801)'의 임상 2상 환자 모집을 최근 완료했다고 19일 밝혔다. 보스몰리십은 암세포의 성장·생존 신호와 DNA 손상 복구에 관여하는 PI3K 감마, PI3K 델타, DNA-PK를 동시에 저해하는 항암신약…