바이오워치 머리기사

아이 크면 심장판막도 키운다⋯13mm→22mm, FDA 첫 승인

어린아이에게 넣은 인공 심장판막은 몸이 자란다고 함께 커지지 않는다. 아이가 성장하면서 판막이 몸에 비해 작아지면 다시 가슴을 열어 교체 수술을 받아야 할 수 있다. 이런 부담을 줄일 수 있도록 몸…

최승욱 기자

2026-10-02

심장에서 피 나가는 길 좁아진 아이들⋯FDA, 첫 치료제 승인

심장 근육이 지나치게 두꺼워지고 세게 수축해 피가 빠져나가는 길이 좁아지는 아이들이 있다. 숨이 차거나 가슴이 아프고, 어지럽거나 실신할 수도 있는 ‘폐색성 비대성 심근병증(oHCM)’이다. 미국 식품의약국(FDA)은 9월 30일(현지시간) 브리스톨마이어스스큅(BMS)의 캄지오스(Camzyos·성분명 마바캄텐)…

최승욱 기자

2026-10-01

뇌엔 부족, 몸엔 넘치는 갑상선호르몬⋯FDA, 희귀 유전병 첫 치료제 승인

갑상선호르몬은 아기의 뇌가 자라는 데 꼭 필요하다. 만약 이 호르몬이 뇌로 들어가는 ‘문’이 태어날 때부터 고장 나 있다면 어떻게 될까. 혈액에는 호르몬이 넘치는데, 정작 뇌에는 모자라는 일이 벌어진다. 이런 역설이…

최승욱 기자

2026-09-29

파킨슨병 약 먹어도 다시 굳고 떨리는 시간⋯새 치료제, 하루 1시간 가까이 줄여

약은 분명 먹었는데 어느새 몸이 다시 굳고 손이 떨리기 시작한다. 다음 약을 먹을 시간은 아직 멀었다. 파킨슨병 환자들이 겪는 이른바 ‘오프(OFF) 시간’이다. 임상시험에 참여한 환자들의 오프 시간은 하루 평균 5시간…

최승욱 기자

2026-09-29

[중국 바이오의 부상 ㊦] 신약 후보 1300개 넘는데⋯K바이오, 승부 가르는 ‘속도·자본’

한국 제약·바이오기업의 임상은 국내·초기 단계에 상대적으로 집중돼 있다. 그렇다고 신약 후보물질이나 임상 수행 기반이 부족한 것은 아니다. 최근 3년간 국내 기업이 발굴한 후보물질은 1300개가 넘고, 국내 대형병원을 중심으로 글로벌 임상을…

박병탁 기자

2026-09-26

근육·힘줄에서 실제 뼈가 자란다⋯FDA, 희귀병 먹는 신약 승인

근육과 힘줄, 인대처럼 원래 뼈가 없어야 할 곳에서 뼈가 실제로 만들어지는 극희귀 유전질환이 있다. 비정상적인 골조직이 몸 곳곳에 쌓이면서 관절이 굳고 움직임이 점차 제한되는 진행성 골화섬유형성이상(FOP)이다. 미국 식품의약국(FDA)이 이 질환의…

최승욱 기자

2026-09-26

[중국 바이오의 부상 ㊥] 임상 7개월 빠르고 비용 최대 절반⋯글로벌 신약 공급처 된 이유

중국이 글로벌 제약·바이오 산업의 주요 신약 공급처로 부상한 배경은 무엇일까. 전문가들은 단순한 정부 지원이나 거대한 내수시장만으로는 최근의 성장을 설명하기 어렵다고 본다. 규제개혁과 대규모 환자·임상 인프라, 자본 등 산업 기반이 맞물리면서…

박병탁 기자

2026-09-25

연 365회→52회⋯릴리도 ‘주 1회 인슐린’, 노보와 맞붙는다

매일 맞던 장시간형 인슐린을 일주일에 한 번만 맞는 선택지가 미국에서 하나 더 생겼다. 지난 3월 노보노디스크가 미국 최초의 주 1회 인슐린을 내놓은 데 이어 일라이 릴리도 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다.…

최승욱 기자

2026-09-25