"알츠하이머 치매 신약 '아두헴' 논란있지만 긍정 효과 많다"
최초의 알츠하이머성 치매치료제 '아두헴(성분명 아두카누맙)'에 대해 효과와 안전성 논란이 이어지고 있지만 다양한 기전의 치매치료제가 개발되고 승인받을 수 있는 계기와 기준을 마련했다는 평가이다. '바이오코리아 2022' 행사의 일환으로 12일 열린 치매치료제 관련…
"팬데믹 대응은 어쩌면 불가능"..백신 자급률 25년 66%로
"바이러스에 대한 다양한 대응책을 마련했음에도 인류를 위협하는 병원체는 10개(WHO 지정) 외에도 수없이 많다. 팬데믹 대응은 쉬운 일이 아니고, 앞으로도 어쩌면 불가능하다. 병원체들이 더 자유롭게 변화해가기 때문이다." 신변종감염병 mRNA백신사업단 홍기종 단장(가천대…
일동제약 도입 편두통치료제 신약 '레이보우정' 국내 허가
일동제약이 도입한 편두통 치료 신약 '레이보우정'이 국내 허가를 획득했다. 식품의약품안전처는 일동제약이 수입한 '레이보우정' 50mg, 100mg 2품목을 신약으로 5월 11일 허가했다고 밝혔다. 레이보우정은 글로벌 제약사 일라이릴리가 개발한 편두통치료제로 주성분은 '라스미디탄헤미숙신산염'이다. 효능…
간세포암 치료옵션 '티쎈트릭+아바스틴', 환자부담 6270만 낮췄다
한국로슈 면역항암제 '티쎈트릭'과 '아바스틴'의 병용 요법이 국내 간세포암 1차 치료로 본격 도입된다. 이달부터 티쎈트릭에 대한 건강보험 급여가 적용됐기 때문이다. 미국·유럽 등에서 간세포암 1차 치료로 티쎈트릭·아바스틴 병용요법을 권고하고 있어, 국내에서도 간세포암…
비타민·미네랄 성분 일반의약품, 젤리·필름 형태로도 출시된다
식품과 건강기능식품 등에만 허용됐던 필름, 젤리형 제제가 일반의약품에도 허용됨에 따라 제약업계가 관련제품 개발에 적극 나서고 있다. 식품의약품안전처는 의약품 표준제조기준에서 새로운 제형과 배합성분을 추가하는 것을 주요 내용으로 하는 '의약품 표준제조기준'을 지난해…
윤석열 정부 출범, 제약바이오 산업 육성· 지원 정책에 기대감 커
제20대 윤석열 대통령이 오늘(10일) 오전 11시 취임식을 갖고 본격적인 업무에 들어간다. 윤석열 정부 출범에 대해 제약바이오업계는 기대감이 매우 크다. 후보 시절은 물론 대통령직 인수위원회에서 제약바이오, 헬스케어 산업 등에 대한 집중적인…
삼바·유한 등 주요 제약바이오 기업 1분기 영업성적표는?
삼성바이오로직스가 1분기 매출 5000억을 넘어 올해 중 매출 2조원을 넘는 제약바이오기업이 탄생할 것으로 예측된다. 또 주요 상장바이오기업들이 1분기에 10%에 육박하는 매출 성장률을 기록한 것으로 나타나 코로나19 상황을 벗어났다는 분석도 나오고…
팬데믹 이후...진단키트 시장, 엇갈리는 전망
실외 마스크 벗기 등 코로나19 엔데믹(풍토병)이 가까워지는 가운데, 코로나19 자가진단키트 시장에 대한 전망이 엇갈리고 있다. 시장 분위기를 반영하듯 자가진단키트 업체인 에스디바이오센서와 씨젠의 주가는 최근 3개월 새 반토막이 났다. 이제 진단키트의…
윤석열 정부 첫 식약처장은 누가?
5월 10일 출범하는 윤석열 정부의 첫 식품의약품안전처 처장에 누가 발탁될지 관계자들이 수근대고 있다. 식품의약품안전처는 식품, 의약품 등의 안전관리를 하는 전문기관이다. 지난 1998년 보건복지부 산하 외청인 식품의약품안전청으로 출범한 뒤 2013년 박근혜…
성인 ADHD치료제로 FDA가 20년만에 허가한 '켈브리'
주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 진단을 받은 성인에게 새로운 치료 옵션이 등장했다. 미국 식품의약국(FDA)이 슈퍼누스 파마슈티컬스의 ADHD 치료제인 '켈브리(Qelbree)'를 새로운 약물로 승인했다고 3일(현지시각) 피어스파마 등이 보도했다. 이는 20년 만에 성인을 위한 ADHD 치료제…