환자 사망에…다이이찌산쿄·MSD, ADC 항암제 3상 일시 중단
다이이찌산쿄-MSD 로고. MSD와 다이이찌산쿄가 공동 개발 중인 항체-약물접합체(ADC) 신약 후보 ‘이피나타맙 데룩스테칸(ifinatamab deruxtecan, I-DXd)’의 글로벌 3상(IDeate-Lung02 연구) 시험이 예기치 않은 환자 사망 사례 증가로 제동이 걸렸다. 양사는 18일(현지시각) 해당 임상에서…
큐리언트, 자회사 QLi5 유상증자…ADC 페이로드 개발 가속
큐리언트 로고. 혁신신약기업 큐리언트는 독일 자회사 QLi5 테라퓨틱스가 18일(현지시각) 주주총회에서 약 626만 유로(약 108억 원) 규모의 제3자배정 유상증자를 결의했다고 19일 밝혔다. 이번 출자로 큐리언트의 QLi5 지분율은 약 58%에서 64%로 올라간다.…
‘RSV 감염’ 막는 mRNA 백신 상륙…고위험 성인 겨냥
모더나코리아는 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방용 mRNA 백신 ‘엠레스비아 프리필드 시린지’가 식품의약품안전처 허가를 받았다고 19일 밝혔다. RSV 예방을 위한 mRNA 플랫폼 백신이 국내 승인을 받은 것은 이번이 처음이다. 승인 적응증은 60세 이상 성인과…
“조직검사 없이 전신 확인”…유방암 영상진단제 식약처 허가
듀켐바이오가 유방암 진단용 방사성의약품 ‘듀켐바이오 에프이에스 주사액’(성분명 플루오로에스트라디올-18F, 이하 FES)에 대해 식품의약품안전처 품목허가를 받았다. 회사에 따르면 FES는 국내에서 전신 종양의 에스트로겐 수용체(ER) 발현을 한 번의 PET/CT 검사로 평가할 수 있는…
유한 렉라자 병용 ‘리브리반트’ , 美 FDA서 피하주사 승인
유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자(성분 레이저티닙)’와 병용하는 존슨앤드존슨 ‘리브리반트(성분 아미반타맙)’의 피하주사(SC) 제형이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. ‘리브리반트 패스프로(FASPRO)’로 출시되는 SC 제형은 기존 정맥주사(IV) 대비 투여 시간이 수 시간에서 약 5분으로 단축돼…
GC녹십자·카나프, 변이 폐암 겨냥 이중항체 ADC 개발 본격화
GC녹십자는 17일 카나프테라퓨틱스(이하 카나프)가 보유한 이중항체 기반 항체-약물접합체(ADC) 기술에 대한 옵션을 행사했다고 18일 밝혔다. 지난해 11월 체결한 공동개발 계약의 범위를 넓혀 전임상 파이프라인을 본격 개발 단계로 올리는 조치다. 두 회사는…
‘10분 투여’ 고효능 다발성경화증 치료제 국내 상륙
한국로슈는 다발성경화증(MS) 치료제 ‘오크레부스(성분명 오크렐리주맙)’의 피하주사(SC) 제형이 지난 16일 식품의약품안전처 품목허가를 받았다고 밝혔다. 오크레부스는 CD20을 발현하는 면역 B세포를 선택적으로 표적하는 단클론항체로, 질병 활성을 억제하고 장애 진행을 지연시키는 고효능 치료제로 분류된다.…
대웅 아이엔테라퓨틱스, 7500억 규모 비마약성 진통제 기술수출
대웅제약의 신약연구개발(R&D) 계열사 아이엔테라퓨틱스가 자체 개발한 차세대 비마약성 통증 치료제 후보 ‘아네라트리진(Aneratrigine)’을 글로벌 파트너사에 기술수출했다. 총 계약 규모는 최대 5억 달러(약 7500억 원)로, 회사는 계약과 동시에 선급금을 확보했고 18개월 내…
한미약품, 국산 GLP-1 비만 치료 신약 승인 신청
한미약품이 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열의 국산 비만치료제 개발을 완료하고 식품의약품안전처에 허가를 신청했다. 17일 전자공시시스템에 따르면, 한미약품은 한미에페글레나타이드오토인젝터주(성분명 에페글레나타이드)에 대해 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 환자에 쓸 수 있도록 식약처에 품목허가…
부광약품, 한국유니온제약 인수 ‘눈앞’ ...우선협상자 선정
부광약품이 한국유니온제약 인수에 나섰다. 액상주사제 생산능력을 키우고, 항생제 등 포트폴리오 다양화를 위해서다. 17일 전자공시시스템에 따르면, 부광약품은 한국유니온제약㈜ 인수를 위한 조건부 투자계약을 체결했다고 공시했다. 이번 계약은 서울회생법원에서 진행되는 인가 전 인수합병(M&A)과…