셀트리온, ‘옴리클로’ 자동주사제 제형 국내 허가 획득
셀트리온은 식품의약품안전처에서 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로(성분명: 오말리주맙)’ 오토인젝터(자동주사제·AI) 제형에 대한 허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 셀트리온은 이번 옴리클로 75㎎·150㎎ 2종의 AI 제형 확보로, 환자의 자가주사형 투여 선택지를 확대해 치료 편의성을…
![[단독]오스코텍 소액주주들 “이사 2명 추천권 달라”](https://kormedi.com/wp-content/uploads/2025/12/ci-2.png "[단독]오스코텍 소액주주들 “이사 2명 추천권 달라”")
[단독]오스코텍 소액주주들 “이사 2명 추천권 달라”
오스코텍 소액주주들이 경영 전반에 개입하겠다는 의도를 담은 요구안을 사측에 제시한 것으로 확인됐다. 소액주주가 사내·사외 이사 2명을 추천할 수 있고, 주요 이사회 안건은 만장일치로 처리토록 바꾸자는 것이 골자다. 이사 자격을 신설해…
국제약품 오너 3세 남태훈 대표, 부회장 승진
국제약품이 22일 이사회를 열고 오너 3세인 남태훈(45) 대표를 부회장으로 선임하는 등 임원 인사를 단행했다고 23일 밝혔다. 남 신임 부회장은 2009년 국제약품 마케팅부에 입사한 이후 영업, 관리 등 주요 부서를 두루…
‘브렌랩’ 국내 허가…다발골수종 첫 BCMA 표적 항암제
한국GSK는 다발골수종 치료제 ‘브렌랩’(성분명 벨란타맙 마포도틴)이 식품의약품안전처 품목허가를 받았다고 23일 밝혔다. 적응증은 ▲이전에 최소 1차 이상 치료를 받은 성인 환자에서 보르테조밉·덱사메타손 병용요법 ▲레날리도마이드를 포함해 치료 경험이 있는 성인 환자에서 포말리도마이드·덱사메타손…
알지노믹스, WHO에 항암 유전자치료제 국제일반명 등재 신청
알지노믹스는 개발 중인 항암제 후보물질 ‘RZ-001’에 대해 세계보건기구(WHO)에 국제일반명(INN) 등재를 신청했다고 23일 밝혔다. INN은 WHO가 부여하는 의약품의 성분명을 뜻하는 것으로 하나의 성분에 대해 전 세계적으로 통일된 이름을 부여하는 제도다. 동일…
비만 첫 ‘경구 GLP-1’ 등장…먹는 ‘위고비’ 시대 열렸다
하루 한 번 복용하는 정제형 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 비만 치료제가 처음으로 문을 열었다. 노보 노디스크가 22일(현지시각) 주사제 ‘위고비(세마글루타이드)’에 이어 같은 성분의 경구 제형에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 비만 또는…
삼성바이오에피스 자가면역질환약 日서 품목허가
삼성바이오에피스는 일본 후생노동성에서 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러(성분명 우스테키누맙)에 대해 품목 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 스텔라라는 면역반응 관련 신호 전달물질 인터루킨(IL)-12,23의 활성을 억제하는 자가면역질환 치료제다. 판상 건선(만성피부 질환), 건선성 관절염, 궤양성…
“약가 인하 강행땐 제약산업 실직자 1만4000명 발생할 것”
정부의 약가 개편안 시행을 앞두고 산업계가 시행 유예 및 전면 재검토를 요구하고 나섰다. 산업계는 약가 인하로 3조6000억원대 피해가 발생되며 이로 인해 약 1만4800명이 실직사태를 맞게 될 것이라고 우려했다. 제약바이오산업 발전을…
삼성바이오, GSK 美 바이오약 공장 4000억원에 인수
삼성바이오로직스가 미국 메릴랜드주 락빌에 위치한 글락소스미스클라인(GSK)의 휴먼지놈사이언스(HGS) 바이오의약품 생산시설 인수 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 이를 통해 삼성바이오는 미국 내 첫 생산거점을 확보하게 됐다. 인수 주체는 삼성바이오로직스의 미국 자회사인 '삼성바이오로직스 아메리카'로…
GC녹십자, 코로나19 백신 1상 IND 승인…국산 플랫폼 첫발
GC녹십자가 개발 중인 코로나19 mRNA 백신 후보 ‘GC4006A’가 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받았다. 회사는 19일 내년 하반기 임상 2상 IND 제출을 목표로 개발 속도를 높이겠다고 밝혔다. 이번 승인은 질병관리청이…