유한양행 고셔병 치료 후보 물질, 美 FDA 희귀의약품 지정
유한양행 본사 전경. 사진=유한양행 유한양행은 고셔병 치료제로 개발 중인 신약 후보물질 ‘YH35995’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 고셔병 적응증에 대해 희귀의약품 지정을 받았다고 13일 밝혔다. FDA 희귀의약품 지정은 환자 수가 적고 치료 옵션이…
HLB이노베이션, 미국 자회사 베리스모에 414억원 투자
HLB이노베이션이 차세대 키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T)를 개발 중인 미국 자회사 베리스모 테라퓨틱스(Verismo Therapeutics)에 2800만 달러(약 414억원)을 추가 투자한다. HLB이노베이션은 10일 이사회를 열고 베리스모가 실시하는 제3자 배정 유상증자에 참여해 연구개발과 임상개발…
HK이노엔 이어 JW중외도...中서 수혈한 GLP-1 비만약 경쟁력은?
글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 계열 비만약을 내놓기 위해 외국에서 개발 막바지에 이른 신약 후보물질을 수혈받는 사례가 늘고 있다. HK이노엔에 이어 최근 JW중외제약도 여기에 가세했다. 이들은 자체 개발을 통한 개발비와 시간 등을 고려하면 개발…
GC녹십자, 美라레도 혈장센터 FDA 허가 획득
GC녹십자는 미국 자회사 ABO플라즈마의 텍사스주 라레도 혈장센터가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 이는 당초 예상보다 3개월 이상 앞당겨진 성과로, ABO플라즈마의 운영 전문성과 라레도 센터의 신속한 공정 안정화 역량이 입증된…
![[기자수첩] 삼천당제약 논란 키운 정보 비대칭… 강경 대응에 입 다문 애널리스트](https://kormedi.com/wp-content/uploads/2026/04/unnamed-file-127.jpg "[기자수첩] 삼천당제약 논란 키운 정보 비대칭… 강경 대응에 입 다문 애널리스트")
[기자수첩] 삼천당제약 논란 키운 정보 비대칭… 강경 대응에 입 다문 애널리스트
계약 규모와 기술력 논란을 빚은 삼천당제약이 제약·바이오 업계 이슈의 중심에 섰다. 논란이 확산된 배경에는 소극적인 정보 제공과 일부 증권사·애널리스트를 상대로 한 과도한 법적 대응이 자리하고 있다는 지적이 나온다. 예전부터 삼천당제약은…
다발성경화증약이 신장약으로... 큐라클, ‘약물 재창출’ 성공할까
‘약물 재창출’ 기법이 과연 마법을 발휘할 것인가. 신약 개발 전문 기업 큐라클이 기존에 사용하던 치료제에서 새로운 치료 효과를 찾아내는 방식으로 개발 중인 신장병 신약에 대한 관심이 높아지고 있다. 큐라클은 최근…
셀트리온 요로상피암 ADC 신약 물질, 美FDA 패스트트랙 지정
셀트리온은 항체·약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 ‘CT-P71’이 이전 치료에 실패한 국소진행성 또는 전이성 요로상피암 환자 대상 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 패스트트랙 지정을 받았다고 9일 밝혔다. CT-P71은 요로상피암 치료를 목적으로 개발 중인…
JW중외, 중국서 GLP-1 비만신약 기술 도입 계약
JW중외제약은 지난 8일 중국 간앤리 파마슈티컬스(간앤리)와 ‘글루카곤유사펩타이드(GLP)-1’ 수용체 작용제 계열 신약 후보물질인 ‘보팡글루타이드’에 대한 국내 독점 기술 도입(라이선스 인) 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 이번 계약의 규모는 계약금(500만 달러)과 단계별 마일스톤(7610만…
美 FDA, 바이오시밀러 허가 간소화… 셀트리온·삼성에피스에 ‘호재’
미국 식품의약국(FDA)이 올해 10월부터 바이오시밀러에 대한 허가 간소화 절차에 나선다. 셀트리온과 삼성바이오에피스 등 국내외 연관 기업이 개발 비용 절감 등 혜택을 누릴 전망이다. 일각에서는 시장 진입 장벽이 낮아지는 만큼 치열한…
삼천당, 약물전달기술 특허 논란 속 “대만 등록 완료”
삼천당제약이 자사의 경구용 약물전달 플랫폼인 ‘에스패스(S-PASS)’의 소유권과 기술력에 대한 의혹이 잇따르자, 대만에서 관련 특허 등록을 마쳤다고 8일 밝혔다. 앞서 국제특허출원(PCT) 과정에서 신규성 부족 의견이 제기됐지만, 개별국 심사를 거쳐 대만 특허…