메디포스트, 美에 카티스템 임상 3상 계획서 제출
메디포스트가 제대혈유래 동종중간엽 줄기세포치료제 ‘카티스템’에 대해 미국 임상 3상 시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 30일 밝혔다. 이번 임상은 중등증·중증 무릎 골관절염 환자를 대상으로 하는 활성 대조군 기반의 무작위 배정, 다국가 임상으로…
헬스케어지수 31% 올랐는데, 녹십자·유한양행은 뒷걸음질
올해 제약·바이오 기업들의 주가가 크게 오른 것으로 나타났다. 플랫폼 기술력을 앞세운 바이오 기업들이 글로벌 빅파마와 기술 이전 계약을 이끌어내며 주가가 상승한 덕분이다. 하지만 유한양행과 녹십자 등 일부 대형 제약사는 실적…
셀트리온 다중항체 면역항암 신약, 美 FDA서 1상 승인
셀트리온은 다중항체 기반 항암 신약 ‘CT-P72/ABP-102’에 대해 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 1상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 29일 밝혔다. CT-P72/ABP-102는 셀트리온이 미국 에이비프로와 공동 개발 중인 다중항체 면역항암제다. 세포 성장에 관여하는 ‘HER2(인간 상피세포 성장인자…
셀트리온 임시주총 소집 공방 2차전…비대위 “집중투표제 도입할 것”
셀트리온 소액주주들이 임시주주총회 소집을 위한 2차 작업에 돌입했다. 앞서 사측이 임시주총 소집을 위한 형식 요건이 갖춰지지 않은 점을 지적하자 즉각 보완에 나선 것이다. 집중투표제 도입을 위한 정관 변경이 임시주총 개최의…
에이비엘바이오, 릴리서 기술이전 선급금 등 800억원 수령
에이비엘바이오는 일라이 릴리로부터 그랩바디(Grabody)’ 플랫폼 기술이전 및 공동 연구개발 계약의 선급금 585억원(4000만달러)와 지분 투자금 220억원(1500만달러) 등 805억원을 수령했다고 26일 밝혔다. 현재 에이비엘바이오와 릴리는 그랩바디 플랫폼을 활용해 다양한 모달리티(치료 접근법)에 기반한…
SK케미칼, 넥스트젠바이오와 신약 개발 업무협약
SK케미칼이 오픈 이노베이션을 통해 신약 개발 경쟁력을 강화한다. SK케미칼은 넥스트젠바이오사이언스와 신규 신약 과제 발굴 및 공동 연구개발 협력 강화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 협약은 양 사가 보유한 신약…
아일리아 8mg PFS, 내년 1월 급여…주사 간격 최대 20주
바이엘 코리아는 아일리아 프리필드시린지(PFS) 8mg이 내년 1월 1일부터 건강보험 급여를 적용받는다고 26일 밝혔다. 급여 대상은 ▲연령관련 황반변성(nAMD)의 황반하 맥락막 신생혈관 환자 ▲당뇨병성 황반부종(DME) 환자(당화혈색소 HbA1c 10% 이하, 최단 중심망막두께 300µm…
국회 꾸물대는 틈에...광동제약·대웅·휴메딕스, 자사주 품앗이
자기주식(자사주)을 소각하는 내용의 상법 개정안이 국회에 발의되면서 제약·바이오 기업들의 움직임도 분주해졌다. 교환사채(EB) 발행 등 자산 유동화를 넘어 우호 기업간에 맞교환하는 품앗이도 이뤄지고 있다. 이에 상법 개정안 처리가 뒷전으로 밀린 틈을…
A형 혈우병 ‘주 1회’ 장기지속형 치료제 국내 첫 허가
국내에서 A형 혈우병 환자가 주 1회 투여만으로도 우수한 출혈 예방 효과를 기대할 수 있는 장기 지속형(HSF) 응고인자 제제가 처음 허가됐다. 사노피는 23일 식품의약품안전처가 A형 혈우병 치료제 ‘알투비오’(성분 에파네스옥토코그알파)의 품목허가를 승인했다고…
대웅제약 ‘엔블로’, 인도네시아서 품목 허가
대웅제약은 자체 개발한 제2형 당뇨병 치료 신약 ‘엔블로(성분명 이나보글리플로진)’가 인도네시아에서 품목 허가를 최종 승인받았다고 24일 밝혔다. 인도네시아는 동남아시아에서 인구와 경제 규모가 가장 큰 국가이자 지역 의료시장을 대표하는 기준 국가다. 국제당뇨병연맹(IDF)에…