셀트리온이 최근 2주간 호주에서 3종의 바이오시밀러 허가를 잇따라 획득하며 포트폴리오를 확장하고 있다.
셀트리온은 최근 호주 의약품청(TGA)으로부터 안 질환 치료제 ‘아이덴젤트(성분명 애플리버셉트)’와 골 질환 치료제 ‘스토보클로-오센벨트(성분명 데노수맙)’ 품목 허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 2주 동안 총 3종의 바이오시밀러에 대한 허가를 받으면서 셀트리온이 호주에서 허가 받은 품목은 8개에서 11개로 늘어나게 됐다.
아이덴젤트는 지난해 글로벌 매출 약 13조원을 기록한 아일리아의 바이오시밀러다. 이번에 근시성 맥락막(안구 뒷부분의 혈관과 멜라닌 세포가 풍부한 막) 신생혈관 적응증에 대한 허가를 획득했으며, 허가 제형은 주사제(바이알), 프리필드시린지(PFS) 두 종류다. 셀트리온은 같은 성분의 바이오시밀러 중 아이덴젤트가 가장 빨리 허가를 받은 만큼 초기 시장을 빠르게 선점할 것으로 기대하고 있다.
스토보클로는 폐경 후 여성 골다공증, 오센벨트는 골전이 암환자의 골격계 합병증 예방 등 오리지널 의약품이 호주에서 보유한 모든 적응증에 대해 승인을 받았다. 두 바이오시밀러의 오리지널약인 프롤리아와 엑스지바는 동일한 성분이지만 다른 적응증으로 사용되는 약물이며 연간 글로벌 매출액 합산액은 약 9조원에 이른다.
셀트리온은 기존 자가면역질환 및 항암 치료제 제품군의 점유율이 꾸준한 성장세를 보이는 가운데 이번 바이오시밀러 3종의 품목허가를 통해 오세아니아 시장 내 경쟁력이 한층 강화될 것으로 기대하고 있다. 특히 안 질환 및 골 질환 치료제 등 치료 영역을 확대한 후속 파이프라인으로 시장 내 입지를 더욱 공고히 한다는 방침이다.
셀트리온이 호주에서 현재 판매 중이거나 허가 받은 제품은 ▲램시마, 램시마SC, 유플라이마, 스테키마(이상 자가면역질환치료제) ▲ 허쥬마, 트룩시마, 베그젤마(이상 항암제) ▲ 옴리클로(알레르기 질환 치료제) ▲아이덴젤트(안 질환 치료제) ▲스토보클로-오센벨트(골 질환 치료제) 등 총 11개다.
셀트리온 관계자는 “연이은 허가 획득으로 바이오시밀러에 우호적인 오세아니아 시장에서 회사의 경쟁력과 영향력은 한층 강화될 전망”이라며 “남은 상업화 절차를 조속히 완료하고 제품이 시장 내 원활히 공급될 수 있도록 최선을 다할 방침”이라고 말했다.
