황반변성 ‘눈 주사’ 비용 줄어들까?⋯FDA, 기존 약과 효과 동등한 치료제 승인
습성 황반변성 환자는 시력을 지키기 위해 안구 안쪽에 약물을 주사하는 치료를 받는 경우가 많다. 한 번으로 끝나지 않고…
바이오시밀러
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삼성바이오에피스, 9개월 만에 3632억 벌었다⋯지난해 1년치 영업이익의 97%
삼성바이오에피스의 올해 3분기 누적 영업이익이 전년도 연간 영업이익에 육박한 것으로 나타났다. 바이오 투자 지주회사 삼성에피스홀딩스는 자회사 삼성바이오에피스가 올해…
셀트리온, 세계알레르기학회서 ‘옴리클로’ 경쟁력 알린다
셀트리온이 알레르기 질환 치료제 '옴리클로'의 일본 출시를 앞두고 현지 의료진을 대상으로 임상 데이터와 제품 경쟁력을 소개한다. 셀트리온은 15~18일…
셀트리온 ‘앱토즈마’ 유럽 공략 속도⋯노르웨이 85% 점유율 전망
셀트리온이 기존 바이오시밀러를 통해 구축한 유럽 직판망을 신규 제품으로 확장하고 있다. 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’를 비롯해 ‘옴리클로’, ‘오센벨트’ 등이…
블록버스터만 보던 바이오시밀러⋯산도즈, 매출 5억달러 약까지 노린다
글로벌 바이오시밀러 시장에서 경쟁 공식이 바뀌고 있다. 시장 규모가 작아 개발 우선순위에서 밀렸던 의약품이 바이오시밀러 개발 대상에 포함될…
셀트리온 옴리클로, 유럽 26개국 판매…스페인 점유율 90% 넘어
셀트리온의 오말리주맙 바이오시밀러 ‘옴리클로’가 유럽 시장 확대에 속도를 내고 있다. 현재 유럽 26개국에서 판매 중인 가운데 스페인에서는 지난…
’20조원 시장 겨냥’ 셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 임상 3상 변경 승인
셀트리온은 다잘렉스 바이오시밀러 CT-P44의 한국 임상 3상 시험계획 변경신청이 식품의약품안전처 승인을 받았다고 7일 공시했다. 이번 임상은 CT-P44와 얀센…
환자 임상 줄이고 동물시험도 대체…바이오의약품 ‘증명법’ 바뀐다
바이오의약품의 안전성과 효과를 확인하는 방식이 달라지고 있다. 바이오시밀러 개발에서는 환자를 대상으로 한 대규모 비교임상의 비중을 낮추고 정밀 분석자료를…
‘44조원 블록버스터’ 키트루다 바이오시밀러⋯셀트리온, 한국 허가 신청
셀트리온이 면역항암제 ‘키트루다’ 바이오시밀러의 품목허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 24일 밝혔다. 키트루다(성분명: 펨브롤리주맙)는 미국 다국적 제약사 MSD가 개발한 면역항암제다. 지난해…
[기자수첩] 삼성바이오와 셀트리온, 이젠 월급도 라이벌
삼성바이오로직스와 셀트리온은 매출과 시가총액 면에서 한국 바이오 업계를 대표하는 기업으로 자리매김하고 있다. 삼성바이오는 세계 최대 수준의 위탁개발생산(CDMO) 역량을,…