식약처, 긴급 도입 필요 의료기기 신규 지정
‘긴급 도입’ 허가 났다…‘생체재질’ 인공 판막은?
심장 질환을 앓는 환자의 수술에 필요한 ‘생체재질 인공 심장판막’이 식품의약품안전처(식약처)의 희소·긴급도입 필요 의료기기로 신규 지정됐다.
이번에 지정된 인공 심장판막은 생체재질의 판막과 혈관이 결합된 것이다. 심장에서 대동맥이 시작되는 부위인 ‘대동맥 근부’가 늘어나거나(대동맥류) 찢어지는(대동맥 박리) 환자의 수술에 사용된다.
대동맥 근부는…