프로포폴만 막던 의사 ‘셀프처방’, 미다졸람·펜타닐·케타민까지 22종 금지 추진
의사가 자기 자신에게 처방하거나 놓을 수 없는 마약류가 프로포폴 하나에서 22개 성분으로 늘어난다. 식품의약품안전처는 지난 8일 이런 내용의…
식약처
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수능 앞두고 커피만 조심하면 될까⋯초콜릿·콜라·젤리에도 카페인
식품의약품안전처는 2027학년도 대학수학능력시험을 30일 앞두고 수험생이 컨디션을 관리할 수 있도록 커피와 고카페인 함유 식품 섭취 시 주의사항을 20일…
“공부 잘 하는 약은 없다”⋯수능 앞두고 ADHD 치료제에 칼 빼든 식약처
식품의약품안전처가 2027학년도 대학수학능력시험(11월 19일)을 앞두고 ADHD(주의력결핍과잉행동장애) 치료제의 오남용을 예방하기 위한 집중 점검을 실시한다고 16일 밝혔다. ADHD 치료제에 사용되는…
'위고비 시력 손상' 의심 사례 한국서도⋯식약처 ‘늑장 대응’ 논란
비만치료제 투여 이후 시력 손상이 의심되는 사례가 한국에서도 보고된 것으로 나타났다. 식품의약품안전처가 관련 부작용을 허가사항에 반영하기까지 약 1년…
미국 줄고 유럽 늘었다⋯K-바이오의약품 수출, '역대 최대'
한국의 바이오의약품 수출이 올해 3분기까지 역대 최대 실적을 경신했다. 최대 수출국인 미국으로의 수출은 감소했지만, 유럽에서 위탁개발생산(CDMO) 공급 확대와…
신라젠, 주사형 진통제 WS2405 국내 1상 식약처 승인 신청
신라젠(215600)이 주사형 진통·해열제 '덱시부프로펜(WS2405)'의 국내 임상 1상에 나선다. 신라젠은 덱시부프로펜주 WS2405의 제1상 임상시험계획 승인을 식품의약품안전처(MFDS)에 신청했다고 15일 공시했다.…
‘AI 가짜 의사’로 의료기기 추천 광고⋯12월부터 최대 징역 3년
인공지능(AI)으로 실제 의사처럼 보이는 가상의 인물을 만들어 특정 의료기기를 추천하거나 보증하는 광고가 오는 12월부터 금지된다. 위반하면 3년 이하…
해외서 써본 희귀질환 치료기기, 최대 7년 '재확인 면제' 쉬워진다
해외에서 이미 사용된 적 있는 희소의료기기라면, 한국에서 최대 7년간 거쳐야 하는 안전성·유효성 확인 절차를 면제받기가 한결 수월해진다. 식품의약품안전처는…
의사, 프로포폴 처방 앞서 환자 투약내역부터 확인
의사가 프로포폴을 처방받기 앞서 환자의 투약내역을 들여다본다. 식품의약품안전처와 한국의약품안전관리원은 27일부터 의사가 마약류를 처방하기 전 환자의 과거 1년간 투약내역을…
구성욱 연세의대 교수, 식약처 의료기기위원회 민간위원장 맡아
구성욱 연세대 의대 교수(강남세브란스병원 신경외과)가 식품의약품안전처 의료기기위원회 민간위원장으로 임명됐다. 임기는 2028년 6월 28일까지 2년이다. 식약처는 지난 21일 서울지방식품의약품안전청에서…