SK바이오사이언스, 2018메디컬코리아 식약처장 수상
SK바이오사이언스는 21일 서울 그랜드 인터컨티넨탈 파르나스 호텔에서 개최된 '2018 메디컬코리아 대상' 시상식에서 국내 제약 바이오 산업에 기여한 공로로…
식약처
332 개의 기사가 있습니다.
티앤알바이오팹, 티앤알나잘메쉬 식약처 허가
3D 바이오 프린팅 전문 기업 티앤알바이오팹이 식품의약품안전처로부터 자사가 개발한 흡수성 합성 폴리머 재료 TnR Nasal Mesh(티앤알나잘메쉬) 제품에 대한…
식약처 "비소는 음용수에도 존재...소변으로 배출"
식품의약품안전처가 경피용 건조 BCG 백신 회수 조치는 품질 기준 위반 및 국민 불안감 해소 차원에서 이뤄진 것이며, 함유된…
영아 대상 경피용 결핵 백신서 기준치 이상 비소 검출
식품의약품안전처가 일본 BCG에서 제조한 경피용 결핵 백신 첨부 용액(생리식염수)에서 기준을 초과한 비소가 검출돼 해당 제품을 회수한다고 7일 밝혔다.…
체외 진단 기기 변경 쉬워진다...네거티브 규제 적용
체외 진단 의료 기기 즉시 변경 대상 및 임상 시험 계획서 변경 보고 대상에 네거티브 규제가 적용된다. 정부는…
메디포스트, "카티스템 변경 허가 대상 아냐"
메디포스트는 동종 유래 세포 치료제 안전성 문제와 관련해 "카티스템은 식약처 품질 관리 기준에 따라 철저하게 관리하고 있다"고 밝혔다.…
현장과 안 맞는 식약처 발사르탄 강경 대책 '삐끄덕'
일부 발사르탄 성분 고혈압 약에서 발암 물질이 검출된 사태 이후 식품의약품안전처가 오는 12월 31일까지 발사르탄 성분을 사용하는 모든…
청정원 "캔햄 전 제품 잠정 생산, 판매 중단"
세균이 검출된 캔햄 '런천미트'를 판매한 대상 청정원이 캔햄 전 제품의 생산 및 판매를 잠정 중단하기로 했다. 대상은 24일…
식약처, 맞춤 상담 등 의료 기기 지원 개정안 행정 예고
식품의약품안전처가 의료 기기의 빠른 시장 진입을 위해 허가 전 업체와의 맞춤형 상담제를 추진한다. 위해도가 낮은 체외진단 의료 기기는…
테고사이언스 "칼로덤 안전 관리 이상 없다"
식품의약품안전처가 동종 유래 세포 치료제 안전성 관련 업계 실사를 진행한 것과 관련 테고사이언스는 자사 치료제 칼로덤은 문제가 없다는…