美진출 모색 K-바이오…HK이노엔·HLB 품목허가 신청
국내 제약·바이오 기업들의 미국 식품의약국(FDA)에 품목허가·임상시험 신청이 줄을 잇고 있다. 사진=게티이미지뱅크 미국 식품의약국(FDA)을 향한 국내 제약·바이오 기업들의 품목허가·임상시험 신청이 줄을 잇고 있다. 글로벌 최대 의약품 시장인 미국에서 신약 개발 성과로…
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멀미부터 배탈까지…설 고속도로 정체 대비 위한 필수약은
지난 2월 15일 오전 9시 27분 논산 방면으로 차량이 증가하고 있다. 사진=한국도로공사 올해 설 연휴 첫날(14일)부터 고속도로 정체가 시작돼 마지막 날(18일) 늦은 오후까지 지속될 것으로 전망된다. 고속도로 편의점에도 안전상비의약품이 비치돼…
“위고비도 NO”, 올림픽 금지 약물 리스트에 오른 약물은?
2026 밀라노·코르티나담페초 동계올림픽이 한창인 지금 도핑 논란으로 퇴출 위기에 몰렸던 이탈리아 여자 바이애슬론 선수가 18일 경기장에 복귀하게 됐다. 올림픽 전 샘플 검사에서 ‘레트로졸’ 양성 반응이 나왔지만, 재검사에서 해당 성분이 확인되지…
코스닥 동전주 상장폐지 강화… 제약·바이오 영향은?
정부가 코스닥 기업에 대해 상장폐지 개혁 방안을 내놓으면서 상당수 제약·바이오 기업도 상폐 기준에 해당할 것으로 보인다. 전문가들은 정부의 제도 취지에는 공감하면서도 기업가치를 상승시킬 수 있는 기업은 구제하는 등 보완이 필요하다고…
광동제약 판권 보유 노안 치료제 유베지, 美FDA 승인
광동제약은 자사가 국내 독점 판권을 보유한 노안 치료제 ‘유베지’가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다고 13일 밝혔다. 유베지는 글로벌 바이오 기업 텐포인트 테라퓨틱스가 개발한 신약이다. 광동제약은 2024년 1월 유베지의 아시아 판권을 보유한…
JW중외제약 탈모 치료 신약 물질 임상 1상 승인
JW중외제약은 식품의약품안전처에서 탈모 치료 후보물질 ‘JW0061’에 대해 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 13일 밝혔다. W중외제약은 서울대병원에서 한국인과 코카시안(백인) 건강한 성인 104명을 대상으로JW0061의 임상 1상 연구에 착수한다. 임상시험은 JW0061을 두피에 직접 바르는…
대웅제약, 中제약사와 3845억원 ‘펙수프라잔’ 공급계약 해지
대웅제약이 지난 2021년 중국 제약회사와 맺은 3800억원대 의약품 수출 계약을 해지했다. 12일 전자공시시스템에 따르면, 대웅제약은 중국 제약사 양쯔강 제약(Yangtze River Pharmaceutical)과 맺은 3845억원 규모의 위식도역류질환 치료제 ‘펙수프라잔’ 공급 계약을 해지했다고…
전통 제약사 매출 1조원 이상 8곳... HK이노엔 첫 진입
지난해 전통 제약사 중 매출액 1조원을 넘는 회사가 8곳으로 집계됐다. 매출액을 크게 끌어올린 HK이노엔이 1조 클럽 진입 소식을 알렸고, 녹십자는 2조 클럽 가입을 눈 앞에 뒀다. 한미약품은 역대 가장 높은…
일동제약·제일파마 작년 매출 뒷걸음질, 올해 반등할까
일동제약이 지난해 소폭 쪼그라든 매출 성적표를 내놨다. 실적 발표를 앞둔 제일파마홀딩스도 지난해 매출이 감소한 것으로 관측된다. 둘 다 다국적 제약사에서 도입한 약물의 공동 판매(코프로모션) 계약이 종료된 영향이 크다. 이에 자체…
삼성에피스, 내년 1월 美서 아일리아 시밀러 출시 가능
삼성바이오에피스가 저용량(2㎎) 아일리아 바이오시밀러로 개발한 ‘오퓨비즈’에 대해 원개발사와 제형 특허 관련 미국 합의와 라이선스 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 미국 리제네론 파마슈티컬스와 독일 바이엘 등이 공동 개발한 안과질환 치료제 ‘아일리아(성분명 애플리버셉트)’는…