K바이오 투톱, 주가는 빠졌지만 실적은 세진다
국내 제약·바이오 업계 투톱인 삼성바이오로직스와 셀트리온의 주가가 부진한 가운데 실적 개선 기대는 여전히 유효하다는 분석이다. 삼성바이오는 생산능력 확대와 고환율 환경 등에 따라, 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA) 등의 규제 완화정책에 따라 수혜가…
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바이젠셀 vs 이뮨온시아, NK/T세포 림프종 신약개발 속도전
사진=각사, 제미나이 바이젠셀과 이뮨온시아가 최근 두 달 새 NK/T세포 림프종 신약 후보물질의 국내 임상 2상 결과를 차례로 공개해 주목받고 있다. 바이젠셀은 세포치료제를, 이뮨온시아는 면역항암 항체를 모달리티(치료 접근법)로 삼고 있다. NK/T세포…
펩트론, 전립선암·성조숙증약 ‘루프원’ 멕시코 허가 신청
펩트론이 전립선암·성조숙증 치료제 ‘루프원’에 대해 멕시코에 품목 허가를 신청했다고 2일 밝혔다. 루프원은 류프로렐린 제제의 1개월 지속형 전립선암·성조숙증 치료제로 펩트론의 장기 지속형 약물 전달 플랫폼인 스마트데포 기술이 적용된 첫 상업화 제품이다.…
셀트리온 ‘짐펜트라’ 증량 요법, 국제학술지 게재
셀트리온은 자사 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라’의 글로벌 임상 3상 사후 분석 결과를 담은 논문이 국제학술지 ‘염증성 장질환(IBD)’ 최신호에 게재됐다고 2일 밝혔다. 셀트리온에 따르면 짐펜트라는 인플릭시맙 성분의 피하주사(SC)제형 치료제로 지난 2023년 10월…
생성형 AI 의료기기 첫 허가... 생태계 확장 가속 기대감
최근 보건의료 분야 인공지능(AI) 의료기기의 상용화를 앞당기기 위한 정부 지원안이 공개된 가운데 식품의약품안전처(식약처)가 1일 생성형 AI 기반 디지털의료기기를 최초로 허가했다. 이에 업계에서는 AI 의료산업 생태계가 확장되고 성장을 촉진할 것이란 기대감이…
지오영 그룹, 창사 이래 첫 매출 5조원 돌파
지오영 그룹이 창사 이래 처음으로 연간 매출 5조원을 돌파한 것으로 나타났다. 1일 지오영에 따르면, 지난해 연결 기준 매출액은 5조3509억원, 영업이익 1036억원을 기록했다. 매출은 전년(4조6707억원) 대비 14.6% 증가하며 창사 이래 처음으로…
사흘새 시총 11조원 증발한 삼천당, ‘애널리스트 분석’에 소송 예고
삼천당제약 주가가 급락하면서 3일새 시가총액 11조원 이상이 증발했다. 불성실공시법인 지정예고에 증권업계의 박한 평가, 일각의 의혹 제기까지 겹치며 투자심리가 급속히 얼어붙은 모습이다. 이 회사는 고소와 소송으로 맞대응하고 있어 파장이 예상된다. 1일…
롯데바이오로직스, 美 항암제 기업 항체 생산 수주 계약
롯데바이오로직스는 미국 소재의 항암 전문 바이오 기업과 항체 원료의약품 생산 및 공정 개발을 위한 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 이에 따라 롯데바이오로직스는 글로벌 후기 임상 시험에 필요한 항체 시료 생산과…
온코닉테라퓨틱스, 자큐보 ‘유지요법’ 임상 3상시험 신청
온코닉테라퓨틱스는 자사의 ‘자큐보(성분명 자스타프라잔)’에 대해 ‘미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법’ 적응증 확보를 위한 3상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 신청했다고 1일 밝혔다. 온코닉테라퓨틱스에 따르면 자큐보는 ‘칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB)’ 계열의 약물이다. 지난 2024년…
셀트리온, 자사주 1조7000억원어치 소각 단행
셀트리온은 지난 달 24일 이사회를 통해 결의한 자사주 911만주(1조7154억원)에 대한 소각 효력이 1일 발생한다고 밝혔다. 소각되는 자사주는 전체 발행 주식 수의 약 4%에 달하는 규모로 지난 2024년(7013억원)과 2025년(8950억원)의 소각 합산액보다…