다발성경화증약이 신장약으로... 큐라클, ‘약물 재창출’ 성공할까
사진=큐라클, 제미나이 ‘약물 재창출’ 기법이 과연 마법을 발휘할 것인가. 신약 개발 전문 기업 큐라클이 기존에 사용하던 치료제에서 새로운 치료 효과를 찾아내는 방식으로 개발 중인 신장병 신약에 대한 관심이 높아지고 있다.…
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셀트리온 요로상피암 ADC 신약 물질, 美FDA 패스트트랙 지정
셀트리온은 항체·약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 ‘CT-P71’이 이전 치료에 실패한 국소진행성 또는 전이성 요로상피암 환자 대상 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 패스트트랙 지정을 받았다고 9일 밝혔다. CT-P71은 요로상피암 치료를 목적으로 개발 중인…
JW중외, 중국서 GLP-1 비만신약 기술 도입 계약
JW중외제약은 지난 8일 중국 간앤리 파마슈티컬스(간앤리)와 ‘글루카곤유사펩타이드(GLP)-1’ 수용체 작용제 계열 신약 후보물질인 ‘보팡글루타이드’에 대한 국내 독점 기술 도입(라이선스 인) 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 이번 계약의 규모는 계약금(500만 달러)과 단계별 마일스톤(7610만…
美 FDA, 바이오시밀러 허가 간소화… 셀트리온·삼성에피스에 ‘호재’
미국 식품의약국(FDA)이 올해 10월부터 바이오시밀러에 대한 허가 간소화 절차에 나선다. 셀트리온과 삼성바이오에피스 등 국내외 연관 기업이 개발 비용 절감 등 혜택을 누릴 전망이다. 일각에서는 시장 진입 장벽이 낮아지는 만큼 치열한…
삼천당, 약물전달기술 특허 논란 속 “대만 등록 완료”
삼천당제약이 자사의 경구용 약물전달 플랫폼인 ‘에스패스(S-PASS)’의 소유권과 기술력에 대한 의혹이 잇따르자, 대만에서 관련 특허 등록을 마쳤다고 8일 밝혔다. 앞서 국제특허출원(PCT) 과정에서 신규성 부족 의견이 제기됐지만, 개별국 심사를 거쳐 대만 특허…
에이비엘바이오 담도암약 ‘토베시미그’, 美 희귀의약품 지정
에이비엘바이오는 자사의 글로벌 파트너사 컴퍼스 테라퓨틱스(컴퍼스)가 개발 중인 담도암 치료제 ‘토베시미그’가 미국 식품의약국(FDA)에서 희귀의약품으로 지정(ODD) 받았다고 8일 밝혔다. 토베시미그는 에이비엘바이오가 개발해 지난 2018년 컴퍼스에 글로벌 개발 권리를 기술이전한 이중항체 신약…
중증 천식 이어 코 속 비용종 치료까지… 새 바이오약 국내 상륙
중증 천식 치료제로 알려진 바이오의약품이 이제 코 속 비용종으로 숨쉬기조차 답답한 환자들의 치료 선택지로도 쓰이게 됐다. 기존 치료로 조절되지 않던 비용종을 동반한 만성 비부비동염 환자들에게 새로운 옵션이 국내에 들어온 것이다.…
셀트리온 “美 의료정책 개편 따라 구조적 수혜 가속화”
셀트리온은 지난 6일(현지 시각) 미국 ‘메디케어·메디케이드 서비스 센터’(CMS)에서 발표한 ‘2027년도 메디케어 어드밴티지(MA) 정액 수가와 파트C·D 지급 정책 발표’에 따라 유리한 시장 환경이 조성됐다고 8일 밝혔다. 이번 발표는 △MA 플랜(정부 보험을…
ADC 약점 보완 나선 K-바이오, 그들의 비밀병기는?
항암제 개발 트렌드를 이끄는 모달리티(치료 접근법)로 자리 잡은 항체약물접합체(ADC)의 성능을 개선하려는 시도가 본격화하고 있다. 국내 대표 주자인 에이비엘바이오는 이중항체 기반 ADC 2종의 글로벌 임상 진입에 성공했다. 리가켐바이오(리가켐)는 미토콘드리아 전문기업에서 신기술을…
삼천당 간담회 ‘외부인 논란’... 뒤늦게 “사업개발 자문역”
6일 열린 삼천당제약 기자간담회에서 회사 측 관계자가 아닌 외부인이 회사를 대표해 설명해 논란을 낳은 가운데 해당 외부인은 사업개발(BD) 자문역이라고 삼천당제약 측이 7일 뒤늦게 밝혔다. 단순한 제 3자는 아니었다는 설명이다. 하지만…