디앤디파마텍 DD01, 빅파마 앞에 선다…MASH 기술수출 시험대
디앤디파마텍이 대사이상지방간염(MASH) 치료제 후보물질의 임상 2상 결과를 글로벌 무대에서 발표한다. 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열 신약개발 기업 디앤디파마텍은 자사의 100% 미국 자회사인 뉴랄리가 푸에르토리코 산후안에서 개최되는 SOLAR Conference 2026의 ‘샤크탱크(Shark Tank)’…
휴온스글로벌, 자회사 합병 주총 연기…중복상장 기준 반영
휴온스글로벌이 자회사 간 합병에 관한 임시주주총회 일정을 조정하기로 했다. 휴온스글로벌은 이사회를 통해 자회사인 휴온스와 휴온스랩 합병 관련 임시주주총회 개회일을 중복상장 가이드라인 발표 이후로 연기하기로 결의했다고 22일 공시했다. 휴온스글로벌은 휴온스와 휴온스랩의…
엘앤씨바이오, 리투오 성장세 뚜렷…폐지방 법제화도 모멘텀
인체조직 기반 재생의료 기업 엘앤씨바이오가 폐(廢)지방 활용 법제화에 따른 중장기 수혜 기대감으로 주목받고 있다. 여기에 더해 스킨부스터 리투오의 고성장으로 단기 성장 모멘텀이 확보됐다는 분석도 이어진다. 22일 제약·바이오 업계에 따르면, 최근…
약 바꿔도 악화되는 크론병…‘스카이리치’ 새 선택지 되나
크론병은 치료가 까다로운 염증성 장질환 중 하나다. 특히 불응성 크론병 환자는 여러 약을 써도 증상이 충분히 좋아지지 않거나, 좋아졌다가도 다시 나빠지는 일을 반복한다. 대표적인 치료 옵션인 생물학제제, 즉 염증을 일으키는…
현대바이오 ‘제프티’, 유전독성 시험서 음성…미국 임상 협의 속도
현대바이오사이언스는 공인 비임상 시험기관에서 수행한 비임상시험관리기준(GLP) 소핵시험에서 제프티(Xafty, 개발명 CP-COV03)의 유전독성 ‘음성’ 결과를 확인했다고 22일 발표했다. 제프티는 현대바이오가 개발 중인 니클로사마이드 기반 경구용 항바이러스제 후보물질이다. 니클로사마이드는 구충제로 오래 쓰인 성분이지만,…
롯데바이오로직스 송도 1공장 사용승인…상업생산 준비 돌입
롯데바이오로직스는 인천 송도 바이오 캠퍼스 내 제1공장의 주요 건설을 완료하고 사용승인을 획득했다고 22일 밝혔다. 2024년 착공 이후 2년여 만에 이뤄낸 성과로, 글로벌 바이오의약품 생산시설 건설 프로젝트 가운데서도 매우 빠른 수준의…
2.4kg X-ray 앞세운 레메디, 코스닥 상장 공모…배터리·우주까지 확장
방사선 의료기기 기업 레메디가 2.4kg 휴대형 X-ray 기술을 앞세워 코스닥 상장 공모 절차에 들어갔다. 휴대형 X-ray 장비와 초소형 X선 튜브 등 핵심 발생 부품을 개발·제조 중인 레메디는 의료용 휴대형 X-ray…
독감도 mRNA 백신 나오나…FDA 자문위, 모더나 ‘엠플루시바’ 9대0 찬성
코로나19 백신으로 널리 알려진 mRNA(메신저 리보핵산) 기술이 계절 독감백신으로 확장될 가능성이 커졌다. 매년 유행 바이러스가 바뀌는 독감은 백신을 얼마나 빠르고 정확하게 맞추느냐가 중요하다. 모더나의 mRNA 독감백신 후보가 미국 식품의약국(FDA) 자문위원회에서…
휴메딕스, 중국 필러 라인업 넓힌다…‘리포리아’ 4분기 출시
휴온스그룹 계열의 에스테틱·바이오 헬스케어 기업인 휴메딕스가 중국에서 세 번째 히알루론산(HA) 필러 허가를 받으며 현지 시장 제품군을 넓힌다. 휴메딕스는 최근 히알루론산(HA) 기반 가교 필러 제품 ‘리포리아 HARA-L’이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 의료기기 품목…
담관암 허가 기다리는 HLB, ‘장기 안 가리는’ 항암제로 판 넓힌다
HLB가 담관암 허가 심사와 동시에 표적항암제 '리라푸그라티닙'의 치료 범위를 넓히는 글로벌 임상에 들어갔다. 암이 생긴 장기가 아니라 특정 유전자 변이를 기준으로 환자를 찾는 ‘암종불문’ 전략이다. HLB는 항암제 개발과 글로벌 허가…