’20조원 시장 겨냥’ 셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 임상 3상 변경 승인
셀트리온의 다발성 골수종 치료제 바이오시밀러 CT-P44가 식품의약품안전처로부터 임상 3상 계획 변경을 승인받았다. 사진=셀트리온 셀트리온은 다잘렉스 바이오시밀러 CT-P44의 한국 임상 3상 시험계획 변경신청이 식품의약품안전처 승인을 받았다고 7일 공시했다. 이번 임상은 CT-P44와…
CT엔 암 진행 없는데 피검사서 ‘내성 변이’⋯FDA, 치료 먼저 바꾸는 유방암약 승인
영국 케임브리지에 있는 아스트라제네카 글로벌 연구개발센터 ‘디스커버리센터(The Discovery Centre·DISC)’ 연구실에서 연구진이 실험하고 있다. 사진=아스트라제네카 컴퓨터단층촬영(CT) 등 영상검사에서는 암 진행이 확인되지 않았다. 그런데 혈액검사에서는 기존 호르몬치료에 내성을 일으키는 ESR1 유전자 변이가…
폐기물 181톤 줄이고 종이설명서 디지털로⋯유한양행, 대통령 표창
유한양행이 의약품 종이설명서를 디지털로 바꾸고 공장 폐기물을 줄이는 등 자원순환 성과를 인정받아 대통령 표창을 받았다. 유한양행은 4일 경기 고양시 킨텍스에서 열린 ‘제18회 자원순환의 날’ 행사에서 ‘순환경제 선도기업 대상’ 유공단체로 선정돼…
국산 1호 CAR-T '림카토', 완전관해율 67%⋯건보 급여 '눈앞'
큐로셀은 키메릭항원수용체(CAR-T) 치료제 ‘림카토(성분명 안발캅타젠오토류셀)’가 3일 건강보험심사평가원 제9차 약제급여평가위원회(약평위) 심의에서 평가금액 수용을 조건으로 급여 적정성을 인정받았다고 4일 밝혔다. 림카토는 지난 7월 급여기준을 검토하는 암질환심의위원회(암질심)를 거친 바 있다. 앞으로 국민건강보험공단과의 약가협상과…
위고비 성분 맞은 늙은 쥐, 수명 12% 늘었다⋯사람도 ‘항노화’ 가능할까
살을 빼고 혈당을 조절하는 약이 노화 속도까지 늦출 수 있을까. 비만치료제 ‘위고비’와 당뇨병치료제 ‘오젬픽’의 성분인 세마글루타이드를 늙은 생쥐에게 투여했더니 수명이 약 12% 늘었다는 연구 결과가 나왔다. 단순히 식욕이 줄어 덜…
건보 급여 덕분에 지금도 생존⋯혁신신약 '적용대상 확대' 목소리
# 2013년에 30대 후반 EGFR 양성 폐암을 진단받은 한 환자는 당시 두 살 된 딸을 두고 있었다. 수술을 받았지만 2년 뒤 암이 4기로 재발했다. 기존 치료에 내성이 생겨 타그리소 치료가…
혈당 낮은데 인슐린 계속 나오는 희귀병⋯한미 ‘주 1회 신약’ 2상 핵심 단계 마쳐
우리가 먹은 음식의 일부는 포도당으로 바뀌어 혈액을 타고 온몸으로 이동한다. 이때 인슐린은 포도당이 근육이나 지방세포 안으로 들어가 에너지원으로 쓰이도록 ‘문을 열어주는 열쇠’처럼 작용한다. 남는 포도당이 간 등에 저장되도록 돕는다. 혈당이…
치료법 없던 희귀 신경질환⋯원인 단백질 줄이는 첫 신약 나왔다
경련이 나타나면 항경련제를 쓰고, 음식을 삼키기 어렵다면 영양 공급을 돕는 방식이었다. 증상에는 대응할 수 있었지만 병의 진행 자체에 개입할 약은 없었다. 이처럼 대증·지지치료에 의존해온 희귀 신경계 질환 ‘알렉산더병’에 처음으로 병을…
메디톡스, 대웅제약 상대 손배 청구 500억→5000억원⋯항소심서 10배 확대
메디톡스가 대웅제약을 상대로 진행 중인 영업비밀 침해 소송의 손해배상 청구액을 기존 500억원에서 5000억원으로 확대했다. 메디톡스는 서울고등법원에서 진행 중인 대웅제약 등을 상대로 한 영업비밀 침해금지 및 손해배상 청구소송 항소심에서 이 같은…
R&D 투자, '제네릭 약가' 좌우⋯준혁신형 도입에 셈법 달라진 제약사들
한국 제약업계에서 연구개발(R&D) 투자의 경제적 의미가 커지고 있다. R&D가 신약·개량신약 등 미래 성장동력을 확보하는 투자에 그치지 않고, 앞으로는 제네릭 중심 제약사들이 당장의 약가와 수익성을 방어하는 수단으로도 작용할 전망이다. 3일 보건복지부…