약 바꿔도 악화되는 크론병…‘스카이리치’ 새 선택지 되나
불응성 크론병 환자군에서 ‘리산키주맙’ 치료 후 절반 이상이 스테로이드 없이 증상이 안정되는 ‘관해’ 상태에 도달했다는 실제 진료 데이터가 나왔다. 사진=한국애브비 크론병은 치료가 까다로운 염증성 장질환 중 하나다. 특히 불응성 크론병…
현대바이오 ‘제프티’, 유전독성 시험서 음성…미국 임상 협의 속도
현대바이오사이언스는 공인 비임상 시험기관에서 수행한 비임상시험관리기준(GLP) 소핵시험에서 제프티(Xafty, 개발명 CP-COV03)의 유전독성 ‘음성’ 결과를 확인했다고 22일 발표했다. 제프티는 현대바이오가 개발 중인 니클로사마이드 기반 경구용 항바이러스제 후보물질이다. 니클로사마이드는 구충제로 오래 쓰인 성분이지만,…
롯데바이오로직스 송도 1공장 사용승인…상업생산 준비 돌입
롯데바이오로직스는 인천 송도 바이오 캠퍼스 내 제1공장의 주요 건설을 완료하고 사용승인을 획득했다고 22일 밝혔다. 2024년 착공 이후 2년여 만에 이뤄낸 성과로, 글로벌 바이오의약품 생산시설 건설 프로젝트 가운데서도 매우 빠른 수준의…
2.4kg X-ray 앞세운 레메디, 코스닥 상장 공모…배터리·우주까지 확장
방사선 의료기기 기업 레메디가 2.4kg 휴대형 X-ray 기술을 앞세워 코스닥 상장 공모 절차에 들어갔다. 휴대형 X-ray 장비와 초소형 X선 튜브 등 핵심 발생 부품을 개발·제조 중인 레메디는 의료용 휴대형 X-ray…
독감도 mRNA 백신 나오나…FDA 자문위, 모더나 ‘엠플루시바’ 9대0 찬성
코로나19 백신으로 널리 알려진 mRNA(메신저 리보핵산) 기술이 계절 독감백신으로 확장될 가능성이 커졌다. 매년 유행 바이러스가 바뀌는 독감은 백신을 얼마나 빠르고 정확하게 맞추느냐가 중요하다. 모더나의 mRNA 독감백신 후보가 미국 식품의약국(FDA) 자문위원회에서…
휴메딕스, 중국 필러 라인업 넓힌다…‘리포리아’ 4분기 출시
휴온스그룹 계열의 에스테틱·바이오 헬스케어 기업인 휴메딕스가 중국에서 세 번째 히알루론산(HA) 필러 허가를 받으며 현지 시장 제품군을 넓힌다. 휴메딕스는 최근 히알루론산(HA) 기반 가교 필러 제품 ‘리포리아 HARA-L’이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 의료기기 품목…
담관암 허가 기다리는 HLB, ‘장기 안 가리는’ 항암제로 판 넓힌다
HLB가 담관암 허가 심사와 동시에 표적항암제 '리라푸그라티닙'의 치료 범위를 넓히는 글로벌 임상에 들어갔다. 암이 생긴 장기가 아니라 특정 유전자 변이를 기준으로 환자를 찾는 ‘암종불문’ 전략이다. HLB는 항암제 개발과 글로벌 허가…
ESG 보고서에 신약 파이프라인 전면 배치…전통 제약사, R&D로 미래가치 강조
한국의 주요 전통 제약사들이 지속가능경영보고서를 통해 연구개발(R&D)을 내세우고 있다. 신약 개발 역량과 성과가 기업의 체급을 바꿀 수 있다는 점에서 중장기 기업가치를 설명하는 핵심 키워드로 자리잡는 모양새다. 18일 전자공시시스템에 따르면, 한미약품,…
상임위 넘은 미국 바이오시밀러 규제완화법…‘황금의 10년’ 선점전 가속
세계 최대 의약품 시장인 미국에서 바이오시밀러 시장 진입 및 대체 사용 문턱을 낮추는 법안이 상원 상임위를 통과하면서 글로벌 바이오시밀러 경쟁이 한층 거세질 전망이다. 향후 10년간 대형 바이오의약품의 특허 만료가 이어지는…
암 치료 공식 바뀐다…‘센 항암’보다 ‘맞는 항암’ 시대로
암 치료의 기준이 빠르게 바뀌고 있다. 과거에는 암세포를 강하게 공격하는 항암화학요법이 중심이었다면, 이제는 환자마다 다른 암의 특성을 따져 치료를 고르는 방향으로 옮겨가고 있다. 같은 암이라도 재발 위험이 얼마나 높은지, 어떤…