잠들기 어렵고 자주 깬다면…식약처, 불면증 치료제 ‘데이비고’ 허가
식품의약품안전처가 한국에자이의 불면증 치료제 ‘데이비고’를 성인 불면증 치료제로 허가했다. 사진=식품의약품안전처 전경 불면증 치료에서 단순히 잠들게 하는 것을 넘어, 밤중에 자주 깨지 않고 다음 날 일상에 부담을 줄이는 치료 전략이 중요해지고…
페니트리움바이오, AI 항암신약 ‘페니트리움’ 세계폐암학회서 공개
페니트리움바이오사이언스가 AI 기반 항암 신약 후보물질 ‘페니트리움’의 비소세포폐암 연구 결과를 세계 최대 폐암 학회에서 공개한다. 미국 식품의약국 임상 2상 신청을 앞두고 글로벌 학회 무대에서 종양미세환경 표적 기전의 가능성을 제시한다는 계획이다.…
휴메딕스, 브라질 관절주사제 시장 진입…‘하이히알 플러스’ 수출 개시
휴온스그룹 휴메딕스의 골관절염 주사제가 해외 시장에서 새로운 판로를 개척하고 있다. 휴메딕스는 브라질 현지 협력사 인터파마(Interfarma)와 지속형 골관절염 주사제 ‘하이히알 플러스’의 브라질 등록을 마치고 수출을 개시했다고 24일 밝혔다. 골관절염은 관절을 보호하는…
광동제약, 체지방 감소 기능성 원료 담은 ‘V라인 슬림핏’ 출시
광동제약(대표이사 최성원·박상영)은 체지방 감소에 도움을 줄 수 있는 기능성 원료를 함유한 음료 ‘광동 V라인 슬림핏’을 출시했다고 24일 밝혔다. 이번 제품은 헬시플레저 트렌드에 맞춰 일상에서 가볍게 즐길 수 있는 기능성 음료로…
펙수클루, 위궤양 치료제로 영역 넓힌다…3상 임상시험계획 승인
대웅제약의 위식도역류질환 치료제 펙수클루가 위궤양 치료 영역으로 적응증 확대에 나선다. 23일 전자공시시스템에 따르면 대웅제약은 국산 34호 신약 펙수클루정 40mg에 대해 ‘위궤양 치료’ 적응증을 추가하기 위한 3상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 앞서…
빅파마 직행만 답 아니었다…K-바이오 기술수출 ‘뉴코’로 넓어진다
한국 제약·바이오 기업들의 신약 기술이전 방식이 다변화되고 있다. 글로벌 제약사에 후보물질을 직접 이전하는 전통적 방식에 더해, 특정 후보물질 개발을 위해 설립된 신설법인인 뉴코(NewCo)에 기술이전하는 사례가 잇따르고 있다. 23일 제약·바이오업계에 따르면…
유한양행 YH35995, 美 이어 유럽 희귀의약품 지정…제3형 고셔병 겨냥
유한양행은 고셔병 치료제로 개발 중인 신약 후보물질 ‘YH35995’가 유럽의약품청(EMA)으로부터 고셔병 적응증에 대해 19일(현지시각) 희귀의약품 지정을 받았다고 23일 밝혔다. YH35995는 앞서 지난 4월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 획득한 희귀의약품 지정(ODD)을 받은 바 있다.…
디앤디파마텍 DD01, 빅파마 앞에 선다…MASH 기술수출 시험대
디앤디파마텍이 대사이상지방간염(MASH) 치료제 후보물질의 임상 2상 결과를 글로벌 무대에서 발표한다. 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열 신약개발 기업 디앤디파마텍은 자사의 100% 미국 자회사인 뉴랄리가 푸에르토리코 산후안에서 개최되는 SOLAR Conference 2026의 ‘샤크탱크(Shark Tank)’…
휴온스글로벌, 자회사 합병 주총 연기…중복상장 기준 반영
휴온스글로벌이 자회사 간 합병에 관한 임시주주총회 일정을 조정하기로 했다. 휴온스글로벌은 이사회를 통해 자회사인 휴온스와 휴온스랩 합병 관련 임시주주총회 개회일을 중복상장 가이드라인 발표 이후로 연기하기로 결의했다고 22일 공시했다. 휴온스글로벌은 휴온스와 휴온스랩의…
엘앤씨바이오, 리투오 성장세 뚜렷…폐지방 법제화도 모멘텀
인체조직 기반 재생의료 기업 엘앤씨바이오가 폐(廢)지방 활용 법제화에 따른 중장기 수혜 기대감으로 주목받고 있다. 여기에 더해 스킨부스터 리투오의 고성장으로 단기 성장 모멘텀이 확보됐다는 분석도 이어진다. 22일 제약·바이오 업계에 따르면, 최근…