"이명 치료에 도움" 국내 5호 디지털치료기기 탄생
국내 5호 디지털치료기기(DTx)가 나왔다. 이명 치료를 목적으로 하는 소프트웨어다. 12일 고려대구로병원에 따르면 고려대 의료기술지주회사가 투자한 뉴라이브가 개발한 ‘소리클리어’가…
식품의약품안전처
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“담배 유해성분 검사결과 내년부터 의무 공개”
내년부터 담배에 들어있는 유해성분의 검사 결과가 식품의약품안전처 홈페이지를 통해 공개된다. 보건복지부와 식품의약품안전처는 6일 ‘담배유해성관리법’의 시행령 및 시행규칙 제정안을…
분당서울대병원, 국내 최초 수면무호흡증 선별 앱 처방 개시
슬립테크 스타트업 에이슬립은 수면무호흡증 사전선별 진단보조 디지털의료기기 ‘앱노트랙’이 분당서울대병원에서 처방이 개시됐다고 4일 밝혔다. 앱노트랙은 수면 중 호흡음을 인공지능(AI)…
이지케어텍 폐렴 진단 보조 AI, 식약처 의료기기 허가 획득
이지케어텍은 자사 인공지능(AI) 기반 폐 질환 위험평가 소프트웨어 '이지어시스턴트 뉴모니아'가 식품의약품안전처 의료기기 2등급 허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 이지어시스턴트…
"염소산염 검출" 코카콜라 대규모 리콜…국내에 영향은?
코카콜라가 유럽에서 대규모 리콜을 결정했다. 주요 상품에서 화학 물질이 검출됐기 때문이다. 영국 국영방송 BBC 등 현지 언론에 따르면…
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[인사] 식품의약품안전처
▶국장급 공무원 전보 (2025년 1월 20일자) △수입식품안전정책국장 김용재 △식품소비안전국장 김현정 △마약안전기획관 강백원
의료기기법 개정안, 국회 본회의 통과
식품의약품안전처는 ‘의료기기법’ 개정안이 31일 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다. 이번 의료기기법 개정으로 인공유방 등 부작용 발생 우려가 큰 인체…
큐로셀, 차세대 CAR-T 치료제 ‘림카토주’ 국내 허가 신청
큐로셀은 자사의 차세대 CAR-T(키메릭 항원 수용체-T) 치료제 ‘림카토주(성분명 안발셀)’에 대해 식품의약품안전처에 품목 허가를 신청했다고 30일 밝혔다. CAR-T 치료제는…
"지방 분해" "체중 감량"...화장품 허위광고 대거 적발
식품의약품안전처가 지방 분해나 체지방 감소 등에 효과가 있는 것처럼 소비자를 속인 온라인 광고 124건을 적발했다고 24일 밝혔다. 식약처는…
국내 첫 ‘우울증 진단 보조’ AI 의료기기, 식약처 허가 획득
식품의약품안전처가 우울증 확률을 표시하는 소프트웨어 의료기기를 허가했다고 23일 밝혔다. 이번에 식약처 허가를 받은 의료기기는 ‘아크릴-D01’이다. 인공지능(AI) 기술로 내원한…