큐로셀 유전자 치료제 ‘안발셀’, 복지부 패스트트랙 선정
큐로셀의 차세대 CAR-T 치료제 ‘안발셀(제품명 림카토주)’이 보건복지부 ‘허가신청-급여평가-약가협상 병행 시범사업’ 2호 대상 약제로 선정됐다. 해당 시범사업은 식품의약품안전처의 허가…
식품의약품안전처
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뉴로핏, 장기의식장애 환자 대상 솔루션 ‘혁신의료기기’ 지정
뇌 질환 영상 인공지능(AI) 기업 뉴로핏은 개인맞춤형 경두개 전기자극 솔루션 ‘뉴로핏 잉크’가 식품의약품안전처 제72호 혁신의료기기로 지정됐다고 18일 밝혔다.…
카이노스메드 “파킨슨병 치료 후보물질 가능성 확인…임상 재개”
카이노스메드는 자사 신약 후보물질 ‘KM-819’의 파킨슨병 치료제 개발 가능성을 확인했다고 12일 밝혔다. 카이노스메드는 12일 기업설명회를 열고 기존에 철회한…
엠에프씨 "원료의약품 발판 개량신약에 도전"
원료의약품과 의약소재 개발 전문 기업 엠에프씨가 코스닥 상장을 통해 글로벌 기업으로 도약하겠다는 비전을 밝혔다. 엠에프씨(대표 황성관)는 22일 서울…
치매예방·뇌영양제 둔갑 '콜린알포' 의약품, 무분별 처방 더 늘어 왜?
치매 치료제로 알려진 콜린알포세레이트 성분 의약품 처방액이 지난해 5000억원을 넘어선 가운데, 효능·효과가 검증되지 않은 치매 외 처방이 주를…
“이러다 사람 잡을라" 인공유방 부작용 하루 3건 꼴
최근 5년간 인체 삽입 의료기기의 부작용이 급증한 것으로 파악됐다. 식품의약품안전처가 국회 보건복지위원회 서영석 의원(더불어민주당)실에 제출한 자료에 따르면 인체의료기기…
[인사] 식품의약품안전처
▶고위공무원 승진(2024.09.30.자) △대전지방식품의약품안전청장 신영민
건기식인 줄 알았는데...기능성표시식품 부당광고 급증
일반 식품으로 분류되는 ‘기능성 표시식품’을 건강기능식품으로 오인하게 하는 부당 광고 적발 건수가 지난해보다 2.5배 이상 증가한 것으로 나타났다.…
안지오랩 경구용 황반변성 치료제, 임상3상 IND 승인
안지오랩은 자사 경구용 습성황반변성 치료제 ‘ALS-L1023’의 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처가 승인했다고 10일 밝혔다. ALS-L1023은 안지오랩이 지난해 11월 한림제약…
엠에프씨, 식품의약품안전처 공급망안정화 선도사업자 선정
원료의약품 개발 전문기업 엠에프씨는 식품의약품안전처의 ‘2024년도 공급망안정화 선도사업자’로 선정됐다고 5일 밝혔다. 엠에프씨는 국가필수의약품 원료인 ‘아세트아미노펜’ 원료의약품의 국내 생산을…