식품의약품안전처 Archives

셀트리온이 다잘렉스 바이오시밀러(CT-P44)의 글로벌 임상 3상 대상자 수를 줄이는 시험계획 변경을 식품의약품안전처에 신청했다. 3일 전자공시시스템에 따르면, 셀트리온은 CT-P44의…

2026-08-03

종근당이 개발 중인 본태성 고혈압 치료제 ‘CKD-339’가 한국에서 임상 3상에 진입한다. 28일 전자공시시스템에 따르면, 종근당은 지난 27일 식품의약품안전처로부터…

2026-07-28

GC녹십자가 개발 중인 국산 메신저리보핵산(mRNA) 코로나19 백신이 임상 2상 시험계획 심사를 받는다. 식품의약품안전처가 계획을 승인하면 건강한 성인을 대상으로…

2026-07-24

이재명 대통령이 꺼내든 임신중지 의약품 도입 문제가 제약업계의 이슈로 떠올랐다. 이 대통령이 임신중지 의약품 도입 필요성을 언급하면서, 현대약품이…

2026-07-16

바이오시밀러 개발 과정에서 시간과 비용 부담을 줄이기 위한 규제 정비가 이뤄졌다. 오리지널 의약품과의 품질, 비임상, 약동학적 비교동등성이 충분히…

2026-07-14

대학가 시험 기간이면 에너지 드링크가 불티나게 나간다. 에너지 드링크의 양대 성분은 카페인과 타우린이다. 카페인은 내일 시간을 오늘로 당겨…

2026-06-15

어릴 때 논두렁에서 잡던 메뚜기보다 훨씬 큰 녀석이 있다. 보통 4~6cm, 최대 7cm. 벼메뚜기의 약 두 배 크기다.…

2026-06-02

큐로셀이 개발한 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 ‘림카토주’(성분명 안발캅타젠오토류셀)가 식품의약품안전처 허가를 받았다. 국산 CAR-T 치료제가 식약처 승인 문턱을…

2026-04-29

▶국장급 △의약품안전국장 신준수 △바이오생약국장 안영진 △의료기기안전국장 김명호 △서울지방식품의약품안전청장 김상봉 △경인지방식품의약품안전청장 이남희 ▶과장급 △대변인 현진우 △규제과학정책추진단장 김영주 △소비자위해예방국 담배유해성관리TF팀장…

2026-03-13

최근 SNS를 통해 선풍적 인기를 끌었던 '두바이 쫀득 쿠키(두쫀쿠)'가 위생 관리 부실과 안전사고 논란에 휩싸였다. 제품 섭취 후…

2026-03-09