루닛 3D 유방암 분석 솔루션, 식약처 허가 획득
의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 자사 3차원 유방단층촬영술 영상분석 솔루션 ‘루닛 인사이트 DBT’가 식품의약품안전처 의료기기 허가를 획득했다고 15일 밝혔다.…
식품의약품안전처
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“효모가 탈모 예방해요!” 건기식·식품의 거짓말
식품의약품안전처는 식품이나 건강기능식품(건기식)에 탈모를 예방하는 효과가 있는 것처럼 광고한 온라인 게시글을 집중 점검해 위반 사례 192건을 적발했다고 14일…
생쥐·토끼·원숭이...美, 동물실험 폐지하면 뭘로 대체?
미국 식품의약국(FDA)이 동물실험을 통해 효과를 검증하는 현재의 의약품 개발 방식을 폐지하겠다고 발표했다. 10일(현지 시각) 로이터 등 현지 언론에…
“바르는 보톡스·근육이완·이중턱개선...” 화장품 광고 뻥튀기
식품의약품안전처가 화장품을 허위·과대 광고한 온라인 판매게시물 144건을 적발했다고 13일 밝혔다. 적발된 광고는 △의약품의 효능·효과를 표방해 화장품을 의약품으로 잘못…
"해외 직구한 제모기, 안전 위협할 수도 있어요"
국내에서 허가받지 않은 의료기기를 불법 유통하는 사례가 늘어나면서 소비자들의 안전이 위협받고 있는 것으로 나타났다. 의료기기를 수입하려면 의료기기 수입업…
‘겨울철 큰 고통’ 방광염, ‘이 과일’로 막아볼까
2월이라고는 믿을 수 없을 정도의 한파가 이어지는 이번 겨울, 배뇨 장애를 호소하는 환자들이 증가하고 있다. 배뇨 장애는 염증이나…
식약처 “제14차 동물대체시험 국제회의, 서울 개최 결정”
식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 오는 2027년 ‘제14차 생명과학 분야 동물실험과 대체에 대한 국제회의(이하 WC14)’의 서울 개최가 결정됐다고 13일 밝혔다.…
"이명 치료에 도움" 국내 5호 디지털치료기기 탄생
국내 5호 디지털치료기기(DTx)가 나왔다. 이명 치료를 목적으로 하는 소프트웨어다. 12일 고려대구로병원에 따르면 고려대 의료기술지주회사가 투자한 뉴라이브가 개발한 ‘소리클리어’가…
“담배 유해성분 검사결과 내년부터 의무 공개”
내년부터 담배에 들어있는 유해성분의 검사 결과가 식품의약품안전처 홈페이지를 통해 공개된다. 보건복지부와 식품의약품안전처는 6일 ‘담배유해성관리법’의 시행령 및 시행규칙 제정안을…
분당서울대병원, 국내 최초 수면무호흡증 선별 앱 처방 개시
슬립테크 스타트업 에이슬립은 수면무호흡증 사전선별 진단보조 디지털의료기기 ‘앱노트랙’이 분당서울대병원에서 처방이 개시됐다고 4일 밝혔다. 앱노트랙은 수면 중 호흡음을 인공지능(AI)…