美 FDA, 영아용 RSV 항체 주사제 안전성 점검 착수
신생아·영아 대상 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방 항체주사제에 대한 안전성 점검이 진행 중이다. 최근 로이터 등 보도에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 아스트라제네카·사노피가…
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JW중외 철분제 ‘페린젝트’, 비파열 뇌동맥류 환자 수혈 필요성 줄여
JW중외제약의 고용량 철분 주사제 ‘페린젝트(성분명 페릭 카르복시말토즈)’를 수술 전 비파열 뇌동맥류 환자에게 투여하면 수술 후에 적혈구 수혈 필요성이…
대웅제약 자가면역질환 신약후보물질, 국가과제로 선정
대웅제약은 자체 개발하고 있는 신경염증성 자가면역질환 치료제 신약 후보물질이 정부의 ‘2025년도 제2차 국가신약개발사업 신규 지원 대상 과제’로 최종…
[인사] 안국약품
▶회장 승진 △ 어 진 ▶사장 승진 △ 박인철 ▶상무 승진 △김승묵(유통지원본부장) ▶상무(보) 승진 △정세영(개발본부장) △김민수(연구본부장) △정호진(CH본부장)
셀트리온 소액주주 비대위 “임시주총 열라” 10일께 가처분 신청
셀트리온의 임시 주주총회 개최 여부가 법원 손에 넘어가게 됐다. 소액주주들은 임시주총 개최 요구를 사측이 거부하자 법원에 가처분 신청을…
SK바이오팜 뇌전증·수면장애 신약 중국서 허가
SK바이오팜은 자사의 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트(중국명 이푸루이)’와 수면장애 치료제 ‘솔리암페톨(중국명 : 이랑칭)’이 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 신약 허가(NDA)를 승인 받았다고…
셀트리온, 송도 완제약 공장 건설 순항… “2027년 생산량 3배로”
셀트리온은 인천 송도에 짓고 있는 신규 완제의약품(Drug Product·DP) 생산시설의 공정률이 55%를 넘어섰다고 9일 밝혔다. 내년 상반기 완공할 예정이며,…
큰 물로 가는 알테오젠…임시주총서 ‘코스피 이전 상장’ 의결
코스닥 시가총액 1위 기업인 알테오젠이 유가증권시장으로 이전한다. 셀트리온에 이어 두 번째 대형 바이오 기업의 이전 상장이다. 최근 독일…
“살 빼고 근육 지키는” 비만 신약 후보…주사 대신 알약으로
‘위고비(성분명 세마글루타이드)’ ‘마운자로(성분명 터제파타이드)’ 등 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 주사제가 체중 감량 열풍을 이끄는 가운데, 식욕을 줄이지 않으면서 지방…
HK이노엔 충북 음성 대소공장, 브라질 GMP 인증
충북 음성에 위치한 HK이노엔 대소공장이 브라질 국가위생감시국으로부터 원료의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증을 획득했다. 인증 대상 품목은 위식도역류질환…