세계 의약품 규제기관 수장 서울 집결⋯AI·동물실험 대체 방안 논의
세계 주요 의약품 규제기관 대표들이 서울에 모여 인공지능(AI)과 동물실험 대체기술 등 차세대 의약품 규제 방향을 논의한다. 우리나라에서 처음…
식약처
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식약처, 환자경험자료 활용 가이드라인 제정⋯유형·개념 등 정리
의약품 허가 심사에서 활용되는 ‘환자경험자료’의 유형과 개념 등을 정리한 가이드라인이 제정됐다. 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 환자의 경험을 의약품 개발…
“집중력 높인다”더니 일반식품⋯수험생 겨냥 71억원어치 팔았다
대학수학능력시험을 앞두고 '수험생 영양제', '집중력 향상' 등을 내세워 일반식품을 판매한 업체들이 무더기로 적발됐다. 이들 업체가 판매한 제품은 71억원어치에…
프로포폴만 막던 의사 ‘셀프처방’, 미다졸람·펜타닐·케타민까지 22종 금지 추진
의사가 자기 자신에게 처방하거나 놓을 수 없는 마약류가 프로포폴 하나에서 22개 성분으로 늘어난다. 식품의약품안전처는 지난 8일 이런 내용의…
수능 앞두고 커피만 조심하면 될까⋯초콜릿·콜라·젤리에도 카페인
식품의약품안전처는 2027학년도 대학수학능력시험을 30일 앞두고 수험생이 컨디션을 관리할 수 있도록 커피와 고카페인 함유 식품 섭취 시 주의사항을 20일…
“공부 잘 하는 약은 없다”⋯수능 앞두고 ADHD 치료제에 칼 빼든 식약처
식품의약품안전처가 2027학년도 대학수학능력시험(11월 19일)을 앞두고 ADHD(주의력결핍과잉행동장애) 치료제의 오남용을 예방하기 위한 집중 점검을 실시한다고 16일 밝혔다. ADHD 치료제에 사용되는…
'위고비 시력 손상' 의심 사례 한국서도⋯식약처 ‘늑장 대응’ 논란
비만치료제 투여 이후 시력 손상이 의심되는 사례가 한국에서도 보고된 것으로 나타났다. 식품의약품안전처가 관련 부작용을 허가사항에 반영하기까지 약 1년…
미국 줄고 유럽 늘었다⋯K-바이오의약품 수출, '역대 최대'
한국의 바이오의약품 수출이 올해 3분기까지 역대 최대 실적을 경신했다. 최대 수출국인 미국으로의 수출은 감소했지만, 유럽에서 위탁개발생산(CDMO) 공급 확대와…
신라젠, 주사형 진통제 WS2405 국내 1상 식약처 승인 신청
신라젠(215600)이 주사형 진통·해열제 '덱시부프로펜(WS2405)'의 국내 임상 1상에 나선다. 신라젠은 덱시부프로펜주 WS2405의 제1상 임상시험계획 승인을 식품의약품안전처(MFDS)에 신청했다고 15일 공시했다.…
‘AI 가짜 의사’로 의료기기 추천 광고⋯12월부터 최대 징역 3년
인공지능(AI)으로 실제 의사처럼 보이는 가상의 인물을 만들어 특정 의료기기를 추천하거나 보증하는 광고가 오는 12월부터 금지된다. 위반하면 3년 이하…