식품의약품안전처는 간세포암과 급성골수성백혈병, 중증 세균 감염 치료에 꼭 필요한 항암제와 항생제 3개 품목의 생산을 한국 제약사에 주문, 연내 의료현장에 공급하겠다고 12일 밝혔다.
대상은 독소루비신, 다우노루비신, 답토마이신 주사제다. 보령이 만드는 독소루비신은 간세포암 환자의 동맥에 항암제를 넣고 혈관을 막는 경동맥화학색전술에 쓰인다. 한국유나이티드제약의 다우노루비신은 급성골수성백혈병과 급성림프모구성백혈병 치료에, 건일바이오팜의 답토마이신은 메티실린 내성 황색포도알균(MRSA) 균혈증 같은 중증 감염 치료에 쓰인다.
식약처와 한국희귀·필수의약품센터는 의료현장 요청에 따라 해외에서 긴급 도입해 온 독소루비신과 답토마이신을 이번부터 국내에서 만들어 공급 안정성을 높이기로 했다. 최근 공급이 중단된 다우노루비신은 급격히 진행되는 소아 급성백혈병 등을 제때 치료할 수 있도록 미리 대상에 넣었다.
주문 제조는 국내 제약사의 생산원가를 보존해 주고, 만들어진 약을 이 센터가 책임지고 사들여 공급하는 방식이다. 올해 신규 대상은 상반기에 한국유나이티드제약이 시작한 악성흑색종·호지킨림프종 치료제 다카르바진 주사제를 합쳐 모두 4개 품목으로, 2016년 사업 시작 이후 연간 최대 규모라고 식약처는 밝혔다.
이날부터 국가필수의약품 주문 제조의 법적 근거를 담은 개정 약사법도 시행된다. 식약처장이 공급이 어려운 필수의약품의 제조를 국내 제약사에 요청하고 비용을 지급할 수 있게 됐다. 식약처는 그간 행정적으로 운영해 온 사업을 법제화해 국가 주도의 공적 공급체계를 강화했다고 설명했다. 이번 품목을 포함해 8개 제약사가 11개 품목의 주문 제조에 참여한다.
식약처는 앞으로도 의료계와 제약업계 등과 협력해 공급이 불안한 필수의약품을 조기에 파악하고 주문 제조 등 지원을 넓힐 계획이다.
