해외에서 정식으로 처방받거나 구매한 비만치료제 '위고비'와 '마운자로'를 국내로 가져올 수 있게 된다. 그동안 사실상 통관이 제한됐던 자가 치료용 의약품의 휴대 반입 규제가 완화되면서 해외에서 구매한 비만치료제를 국내로 들여오는 사례도 늘어날 것으로 보인다.
식품의약품안전처는 관세청과 협의해 12일부터 자가 치료용 의약품의 국내 휴대 반입을 허용한다고 11일 밝혔다.
이번 조치는 국내외에서 정상적으로 처방받거나 구매한 의약품인데도 입국 과정에서 통관이 보류돼 불편을 겪는 사례가 지속적으로 발생한 데 따른 것이다.
앞으로는 해당 국가의 정상적인 의료체계에 따라 정식 허가된 의약품을 처방받거나 구매했다면 국내로 가져올 수 있다. 반입 허용량은 기본적으로 6병이며, 이를 초과할 경우 의약품 용법에 따른 최대 3개월 복용량까지 허용된다.
대표적인 사례가 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열 비만치료제다. 위고비와 마운자로처럼 일주일에 한 번 투여하는 주사제는 3개월 복용량인 약 12개까지 반입할 수 있다.
휴대 반입이 허용되는 경우는 크게 세 가지다. 국내 환자가 복용하던 의약품을 가지고 출국했다가 다시 입국하는 경우, 외국인이나 유학생 등이 해외에서 복용하던 의약품을 국내로 가져오는 경우, 해외여행 중 현지에서 정상적으로 처방·구매한 의약품을 반입하는 경우다.
식약처에 따르면 정상적으로 구매한 의약품이라는 사실을 입증하기 위해 별도 서류를 준비할 의무는 없다. 세관 당국이 입국 과정에서 정상 제품인지 확인한다.
다만 이번 조치가 해외 의약품 직접구매(직구)까지 허용하는 것은 아니다. 마약류나 향정신성의약품에 대한 반입 제한도 그대로 유지된다.
대표적으로 일본에서 판매되는 진통제 '이브(EVE)' 제품 중 향정신성의약품 성분인 '알릴이소프로필아세틸우레아'가 들어 있는 제품은 이번 허용 대상에서 제외된다.
이번 규제 완화가 해외 비만치료제 구매 증가로 이어질 가능성도 제기된다. 최근 국내에서는 일본에서 마운자로를 상대적으로 저렴하게 처방받아 구매하는 이른바 '스시자로'가 알려지면서 해외 비만치료제 구매에 대한 관심이 높아졌다.
