HK이노엔 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’, 인도네시아 상륙
HK이노엔의 위식도역류질환 신약 케이캡이 동남아시아 최대 시장인 인도네시아에 본격 출시됐다. 국내에서만 연간 1,300억 원이 넘는 원외처방실적을 낸 케이캡은 중국, 멕시코, 인도네시아 등 해외 5개국에 연이어 출시되면서 시장 진출 속도를 높이고 있다.
HK이노엔은 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)을 인도네시아에 본격 출시했다고…
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중국 항궤양제 시장 규모 3조3000억원…임상서 유효성·안전성 확인
대웅제약 ‘펙수클루’, 세계 최대 항궤양제 시장 중국 진출
대웅제약의 위식도 역류질환 치료 신약 '펙스클루'가 세계 최대 규모의 항궤양제 시장인 중국에 진출한다.
대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 자체 개발한 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 ‘펙수클루 40mg (성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan HCl)’의 품목허가신청서를 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터에…
중국∙중남미∙중동 이어 아프리카 진출
대웅제약 ‘펙수클루’, 모로코 제약사와 2032만 달러 수출 계약
대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 모로코 현지 제약사인 '쿠퍼파마(Cooper Pharma)'와 자체 개발 국산신약 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 '펙수클루(성분명 : 펙수프라잔염산염, Fexuprazan HCI)'에 대한 수출 계약을 체결했다고 19일 밝혔다.
계약 규모는 2032만 달러(약 270억원)로 펙수클루의 현지 발매…
자회사 온코닉테라퓨틱스, 위식도역류질환 P-CAB신약 품목허가 신청
제일약품도 신약개발 회사 명단에 이름 올린다
제일약품 자회사인 온코닉테라퓨틱스가 위식도역류질환 P-CAB치료제 '자스타프라잔'에 대해 신약허가를 신청했다. 온코닉테라퓨틱스는 2020년 5월 제일약품이 2020년 설립한 R&D 자회사이다. 자스타프라잔이 신약으로 허가를 받게 되면 사실상 제일약품도 신약개발 회사 명단에 명단을 올리게 되는 것이다.
온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는…
속쓰림인 줄 알았더니 심장병…, 어떻게 구분할까?
갑자기 가슴에서 통증이 온다면? 큰 병은 아닌지 의심하게 된다. 가슴 통증은 가벼운 속쓰림부터 심장마비에 이르기까지 다양한 상황을 나타내는 증상이다. 차이를 구별하기가 까다롭지만, 그럼에도 증상에는 어느 정도 차이가 있다.
단순한 속쓰림인지 심장마비를 나타내는 증상인지, 미국 건강정보 매체 ‘헬스닷컴(Health.com)’에 소개된 내용으로 알아본다.…
이중지연방출 기술 적용으로 1일 1회 복용 24시간 효과 지속
제일약품, 위식도역류질환 치료제 ‘덱실란트’ 국내 발매 10주년 심포지엄
제일약품(대표이사 성석제)은 위식도역류질환치료제 덱실란트DR 캡슐 (성분명 : 덱스란소프라졸)의 국내 발매 10주년을 맞아 전국 순회 심포지엄을 개최한다고 18일 밝혔다.
서울, 대전, 부산 세 지역에서 450명여명의 의료진이 참석한 가운데 심포지엄이 개최됐으며, 다른 지역세도 추가로 진행할 예정이다.
제일약품은 지난 2013년 4월…
대웅제약 세계 최대 소화기학회 DDW 2023 참가…연구자 임상 및 중국 3상 결과 발표
펙스클루, “P-CAB계열 최초 식전·식후 동일한 치료 효과 확인”
대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 지난 6일부터 4일간 미국 시카고에서 진행되는 '2023년 소화기질환 주간(Digestive Disease Week 2023, DDW 2023)'에서 미란성 위식도역류질환 환자 대상 펙수클루의 효능 및 안전성을 입증한 2건의 임상데이터를 발표했다고 10일 밝혔다.
DDW는 전 세계 1만 명 이상의 의사, 연구자…
2022년 '펙수클루' 이어 올해는 당뇨병 치료제 신약 '엔브로' 선정
“대웅제약 R&D의 힘” …2년연속 대한민국 신약개발 대상 수상
대웅제약이 2년연속 대한민국 신약개발 대상을 수상한다. 지난해에는 위식도역류질환 치료제 신약 '펙수클루'로 수상한데 이어 올해는 당뇨병 치료제 신약 '엔블로'가 선정됐다.
대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 엔블로정을 개발한 공로로 한국신약개발연구조합이 주관하고 과학기술정보통신부, 보건복지부, 산업통상자원부가 후원하는 제24회…
제품명 'KI-CAB(키캡)'으로 출시
HK이노엔 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’, 멕시코서 품목 허가
HK이노엔은 위식도역류질환 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)이 멕시코 보건부(COFEPRIS)로부터 품목허가를 받았다고 14일 밝혔다. HK이노엔은 2018년 멕시코 소화성 궤양용제 시장 1위 제약사인 ‘라보라토리어스 카르놋(Laboratorios Carnot)’과 중남미 17개국을 대상으로 케이캡정 수출계약을 체결한 바 있다.
멕시코 현지에서…
브라질 소화성 궤양용제 시장 8000억원 규모로 전세계 6위
HK이노엔, 브라질 제약사와 ‘케이캡정’ 기술 수출 계약 체결
HK이노엔(HK inno.N)은 최근 브라질 대형 제약사 유로파마(Eurofarma)'와 위식도역류질환 신약 '케이캡정'(성분명 테고프라잔)의 기술 수출 계약을 체결했다고 26일 밝혔다.
계약에 따라 HK이노엔은 유로파마에 케이캡의 제조 기술을 이전하고, 파트너사인 유로파마는 브라질에서 케이캡의 개발 및 판매를 추진할 계획이다. HK이노엔은…
역류성 식도염 치료제 '케이캡정' '펙스클루정' 해외시장 개척 활발
한국 시장이 좁다…해외서 인정받는 ‘K-신약’은?
위식도역류질환 치료제로 허가받은 국산신약인 HK이노엔의 '케이캡정'과 대웅제약의 '펙수클루정'이 해외에서 K-신약의 우수성을 인정받고 있다.
HK이노엔의 '케이캡정'은 국산신약 30호, 대웅제약 '펙수클루정'은 국산신약 34호 허가를 받은 P-CAB 제제 의약품이다.
P-CAB(칼륨경쟁적위산분비차단제)은 위벽에서 위산을 분비하는 양성자…
몽골∙중국∙필리핀∙인도네시아 이은 다섯 번째 해외 허가...글로벌 진출 탄력
HK이노엔 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’, 싱가포르 허가
HK이노엔은 위식도역류질환 신약 케이캡정(K-CAB Tab., 성분명 테고프라잔)이 싱가포르 보건과학청(Health Sciences Authority)으로부터 1월 11일자로 품목허가를 받았다고 밝혔다. 몽골, 중국, 필리핀, 인도네시아에 이어 싱가포르에서 다섯번째로 품목허가를 획득했다.
싱가포르 현지에서 허가 승인된 적응증은 ▲미란성…
2025년까지 전 세계 30개 국가 품목허가 제출 및 20개 국가 출시 목표
대웅제약 ‘펙수클루’, 한국 허가 1년만에 글로벌 10개국 허가 신청
대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 최근 콜롬비아, 베트남에 위식도역류질환 신약 펙수클루의 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출했다고 14일 밝혔다.
대웅제약이 펙수클루 품목허가신청서를 제출한 국가는 브라질, 필리핀, 인도네시아, 태국, 멕시코, 칠레, 에콰도르, 페루 등 8개국에 이어 콜롬비아, 베트남이 추가돼…
잦은 트림은 건강 적신호
하루 트림을 30번 이상 한다면?
트림은 정상적인 소화 현상이다. 위장 속의 공기를 입 밖으로 내뱉으면서 끄억, 꺼억 등 소리가 난다. 사람마다 소리도 다르다. 횟수도 천차만별이다.
정상적인 트림 횟수는 일평균 20~30회 정도다. 이보다 트림이 잦고 습관적으로 트림을 해대는 사람들도 많다. 너무 많이 해서 민망한 순간이 발생하고 사람들에게 피해를 줄까 걱정하기도 한다. 이들은 위가…
2주 이상 만성기침, 정밀한 진료 받아야
기침은 누구나 한다. 기침은 인체방어 반응 중 하나로 외부 물질이 호흡기로 들어오는 것을 방지하고, 제거하는 역할을 한다. 기침은 질병이 없을 때 얼마든지 나타날 수 있지만 호흡기 질환이 있을 때 나타나는 흔한 증상이기도 하다.
즉 기침은 감기와 같이 단순한 질환부터 기관지천식, 폐렴, 폐결핵, 폐암 등과…
2021년 '펙수클루정' 이어 당뇨병 치료제 '엔블로정' 신약 36호 허가
대웅제약, 국내 제약바이오업계 최초 2년 연속 신약 개발 성공
대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 11월 30일 SGLT2(sodium glucose cotransporter 2, 나트륨-포도당 공동수송체 2) 저해제 기전의 당뇨병 신약 '엔블로정0.3밀리그램(Envlo, 성분명: 이나보글리플로진)'이 식품의약품안전처 품목 허가를 취득했다고 밝혔다.
적응증은 ▲단독요법 ▲메트포르민 병용요법…
전북대병원 이비인후과 김종승 교수팀, 보건의료빅데이터 활용 비교 분석
HK이노엔 ‘케이캡정’, PPI계열 약물 비해 간 독성 위험 27%↓
HK이노엔은 P-CAB계열 위식도역류질환 신약 '케이캡'과 PPI계열 제품들의 간 독성 위험을 건강보험심사평가원의 보건의료빅데이터를 활용해 비교 분석한 결과, 케이캡정이 다른 PPI계열 약물들에 비해 간 독성 위험이 27% 낮은 것으로 나타났다.
HK이노엔은 지난 23일부터 25일까지 전북대학교 컨벤션센터에서 열린 2022년 대한의료정보학회…
대웅제약 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’, 필리핀 품목허가 획득
대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 자체 개발 위식도역류질환 신약 펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염)가 11월 3일 필리핀 식약청(The Philippines FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 밝혔다.
지난 2월말 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출 이후 약 8개월만에 이뤄진 승인이다.
대웅제약은 국내…
[신제품]에스오메프라졸 성분 양성자펌프억제제(Proton Pump Inhibitor)
안국약품, 위식도역류질환 치료제 ‘에소펠정’
안국약품(대표이사 원덕권)은 위식도역류질환 치료제 '에소펠정' 20mg과 40mg 두 가지 용량을출시했다고 26일 밝혔다.
에소펠정은 에스오메프라졸 성분으로 위식도역류질환, H.pylory 박멸을 위한 항생제 병용요법, NSAIDs 투여와 관련된 상부위장관 증상 치료의 단기요법 등 폭넓은 적응증을 보유하고 있는…
‘배가 부어 올랐다면?’ 무시해선 안될 위장 신호들
소화불량이나 속쓰림 등 소화기 관련 증상은 많은 사람들이 흔하게 경험한다. 이 때문인지 증상이 있어도 대수롭지 않게 넘기기 일쑤다. 하지만 어떤 증상은 좀 더 주의를 기울여야 하고, 바로 병원을 찾아 진료를 받을 필요가 있다.
쉽게 지나치면 안 되는 위장장애 증상에는 어떤 것이 있는지 미국 건강정보 매체 웹엠디(WebMD)에서 소개했다.
위경련…