국산 37호 신약인 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보’가 실제 처방 현장에서 자주 사용되는 심혈관계 치료제 4종과 임상적으로 유의미한 약물상호작용을 보이지 않은 것으로 나타났다. 심혈관질환이나 이상지질혈증 치료제를 함께 복용하는 환자에게 자큐보를 병용할 수 있는 임상적 근거가 마련됐다는 평가다.
온코닉테라퓨틱스는 14일 공시를 통해 자큐보(성분명 자스타프라잔)와 클로피도그렐, 아스피린, 아토르바스타틴, 아픽사반을 반복 투여해 약물상호작용을 평가한 결과 임상적으로 유의미한 상호작용이 관찰되지 않았다고 밝혔다.
평가 대상 약물은 항혈소판제인 클로피도그렐과 아스피린, 이상지질혈증 치료제인 아토르바스타틴, 항응고제인 아픽사반이다. 심혈관질환 환자에게 널리 처방되는 약물들로, 위식도역류질환 치료제와 함께 복용할 가능성이 높다.
이번 임상시험은 실제 처방 환경에서 자큐보와 병용될 가능성이 높은 치료제들의 상호작용을 확인하기 위해 건강한 성인을 대상으로 진행됐다. 임상시험책임자는 차의과대학교 분당차병원 임상약리학과 신원석 교수가 맡았다.
위식도역류질환은 단독으로 나타나기보다 고혈압, 이상지질혈증, 심혈관질환 등 만성질환과 함께 관리되는 경우가 많다. 특히 고령 환자와 심혈관질환 동반 환자는 여러 약물을 동시에 복용하는 사례가 흔해 약물 간 상호작용 여부가 치료제 선택의 주요 판단 기준이 된다.
연구 결과, 자큐보와 클로피도그렐을 함께 투여했을 때 항혈소판 약력학 반응은 클로피도그렐을 단독 투여했을 때와 유사했다. 약동학과 약력학 평가에서도 임상적으로 의미 있는 약물상호작용은 확인되지 않았다.
아스피린, 아토르바스타틴, 아픽사반과의 병용 평가에서도 약동학·약력학 측면에서 임상적으로 유의미한 상호작용이 관찰되지 않았다. 안전성 평가에서는 중대한 이상사례나 중대한 약물이상반응이 보고되지 않았다.
온코닉테라퓨틱스는 이번 연구를 통해 심혈관계 치료제를 복용 중인 위식도역류질환 환자에게 자큐보 병용을 고려할 때 의료진이 참고할 수 있는 임상적 근거를 확보했다고 설명했다.
회사 관계자는 “심혈관계 질환을 동반한 환자에서도 자큐보 병용 처방과 관련한 약물상호작용 우려를 낮출 수 있는 자료를 마련했다”며 “앞으로도 임상적 활용성을 높이기 위한 근거를 지속적으로 축적해 위식도역류질환 치료 선택지를 늘려 나가겠다”고 말했다.
