JW중외 헴리브라, 일본 시판 후 조사 결과 국제학술지 게재
A형 혈우병 치료제 헴리브라. 사진=JW중외제약 JW중외제약은 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라(성분명 에미시주맙)’의 일본 내 시판 후 조사 최종 분석 결과가 최근 국제 학술지 《헤모필리아》에 게재됐다고 25일 밝혔다. A형 혈우병은 혈액 응고에…
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“폐동맥고혈압, 조기진단·치료 접근성 높이자”…아·태 행동 선언문 발표
이미지=MSD 글로벌 바이오제약기업 MSD(미국 머크)는 25일 아시아·태평양 지역 환자단체와 의료진, 비정부기구(NGO)와 함께 ‘폐동맥고혈압 행동 선언문’을 발표했다. MSD는 이번 선언을 통해 폐동맥고혈압 환자를 위한 공동의 책임과 의무를 다하겠다는 의지를 밝혔다. MSD…
신동국, 한미사이언스 지분 30%로 확대... “경영권 방어용?”
한미사이언스의 대주주 신동국 한양정밀 회장(사진)이 한미사이언스 지분 6.45%를 추가로 매입해 지배력을 공고히 했다. 그에게 지분을 넘긴 쪽은 한미약품그룹 창업주 고(故)임성기 회장의 장남 임종윤 북경한미약품 동사장이다. 최근 성추행 임원 비호 논란으로…
상법 개정안 국회 통과 임박… 제약·바이오, 속속 자사주 처분
기업이 보유한 자기주식(자사주)을 1년 내 소각하도록 하는 상법 개정안이 국회 통과를 코앞에 두면서 연초부터 이어진 제약·바이오 기업들의 자사주 처분 움직임도 더 빨라질 조짐이다. 국회는 24일 본회의를 열고 1년 내에 자사주를…
온코닉 ‘네수파립’, 美서 소세포폐암 희귀의약품 지위 획득
온코닉테라퓨틱스는 자사 항암 신약 후보물질인 ‘네수파립’이 소세포폐암(SCLC)에 대해 미국 식품의약국(FDA)이 희귀의약품(ODD)으로 지정했다고 24일 밝혔다. 네수파립은 앞서 2021년 췌장암, 2025년 위암 치료제로 FDA로부터 ODD 지정을 받은 바 있다. 여기에 소세포폐암이 추가되면서…
신신제약, 손·발톱 무좀약 ‘무조무네일외용액’ 출시
신신제약이 손·발톱 무좀 치료의 편의성을 높인 ‘무조무네일외용액’을 출시하며 무좀 치료제 라인업을 강화했다고 24일 밝혔다. 이 제품은 손·발톱 무좀 원인균의 약 70%를 차지하는 피부사상균에 대해 강력한 항진균 효과를 보이는 ‘테르비나핀염산염’을 주성분으로…
부광약품, 뇌전증 치료제 부광브리필정 출시
부광약품은 뇌전증치료제 ‘부광브리필정 10㎎·25㎎·50㎎·100㎎(성분명 브리바라세탐)’을 출시했다고 24일 밝혔다. 부광브리필정은 지난해 9월 식품의약품안전처에서 품목허가를 받았다. 부분발작 뇌전증환자의 부가요법으로 사용되는 3세대 뇌전증치료제다. 주성분인 브리바라세탐은 시냅스소포단백질2A(SV2A)에 선택적으로 결합해 신경전달물질 방출을 조절해 발작을 억제한다.…
셀트리온, 비만 신약 ‘4중 작용 주사·경구제’ 투트랙 개발 추진
셀트리온은 4중 작용 주사제 ‘CT-G32’와 ‘다중 작용 경구제’ 방식의 비만 신약 후보물질(파이프라인)을 동시에 개발하는 투트랙 전략을 추진하고 있다고 24일 밝혔다. 셀트리온에 따르면 현재 시장을 선도하거나 개발 중인 대부분의 비만 신약…
대웅제약, 올해 ‘씽크’ 모니터링 시스템 10만 병상 확보 목표
“씽크가 감지한 미세한 전조증상 알람 덕분에 4분에 불과한 심정지 골든타임을 놓치지 않고 환자의 소중한 생명을 지켜낼 수 있었습니다. 또 79세의 고령 환자가 이동 중 넘어졌을 때 씽크가 낙상을 감지해 의료진에게…
美 FDA, 신약 허가 임상 건수 완화 예고… K-신약 탄생 속도 붙나
미국 식품의약국(FDA)이 신약 허가 신청을 위해 필요한 확증임상(임상) 건 수를 1건으로 줄이겠다는 방침을 새로 제시했다. 임상 건 수 대신 그 질적 설계에 대한 평가 체계가 강화될 것이란 관측이다. 국내 기업들은…