국산 신약 ‘자큐보’, 심혈관계 약 4종과 함께 써도 큰 변화 없어
온코닉테라퓨틱스 본사 전경. 회사는 국산 37호 신약 ‘자큐보’와 심혈관계 치료제 4종의 병용 평가에서 임상적으로 유의미한 약물상호작용이 관찰되지 않았다고 밝혔다. 사진=온코닉테라퓨틱스 국산 37호 신약인 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보’가 실제 처방 현장에서 자주…
바이오워치
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셀트리온, 연매출 7.7조 ‘트렘피어’ 바이오시밀러 국내 1상 승인
셀트리온은 식품의약품안전처로부터 ‘트렘피어(성분명 구셀쿠맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P68’의 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 15일 밝혔다. 임상 1상은 건강한 성인 258명을 대상으로 오리지널 의약품 트렘피어와 CT-P68 간의 안전성을 평가하고 약동학적(PK) 동등성을…
희귀 간질환약 ‘아이커보’, 투여군 85%서 담즙정체 지표 정상화
간경변과 간이식으로 이어질 수 있는 희귀 간 질환 치료에서 단순한 수치 개선을 넘어 ‘정상화’를 목표로 하는 흐름이 뚜렷해지고 있다. 입센의 원발성 담즙성 담관염 치료제 ‘아이커보’가 핵심 간 손상 지표인 알칼리성…
바이오시밀러, 동등성 입증하면 3상 자료 면제…식약처, 규정 개정
바이오시밀러 개발 과정에서 시간과 비용 부담을 줄이기 위한 규제 정비가 이뤄졌다. 오리지널 의약품과의 품질, 비임상, 약동학적 비교동등성이 충분히 확인되는 경우 임상 3상 자료 제출 부담을 낮추는 방향이다. 식품의약품안전처는 바이오시밀러의 신속한…
티앤알바이오팹, 상반기 매출 183억…전년 동기보다 46% 증가
재생의료 기업의 성장성이 연구개발 성과뿐 아니라 실제 제품 매출로도 평가받는 가운데, 티앤알바이오팹이 올해 상반기 외형 성장을 이어갔다. 세포외기질 기반 의료기기 제품군과 자회사 화장품 사업이 동시에 성장하면서 매출 증가세를 뒷받침했다. 티앤알바이오팹은…
태반주사 ‘라이넥주’, 출시 20년 만에 누적 1억 앰플 출하
GC녹십자웰빙의 인태반주사제 ‘라이넥주’가 출시 20년 만에 누적 출하량 1억 앰플을 넘어섰다. GC녹십자웰빙은 지난 13일 충북 음성 혁신공장에서 라이넥주 1억 앰플 출하 기념행사를 열었다고 14일 밝혔다. 회사는 국내 인태반주사제 가운데 누적…
펩트론 최호일 대표, 주식 1만 주 추가 매수
바이오 기업의 기술 개발 성과가 실제 기업가치로 이어질지에 대한 시장의 관심이 커지는 가운데, 펩트론 경영진이 자사주 매입을 통해 책임경영 의지를 드러냈다. 펩트론은 최호일 대표이사가 장내 매수를 통해 자사주 1만 주를…
지놈앤컴퍼니, 두 표적 겨냥 ADC 국가신약개발 과제 뽑혀
신규 항암 표적과 항체약물접합체(ADC)를 개발하는 지놈앤컴퍼니의 이중항체 ADC 후보물질이 국가신약개발사업 과제에 뽑혔다. 회사는 2년간 최적 항체 구조와 항암 약물을 선별, 전임상 개발과 기술이전에 필요한 자료를 확보할 계획이다. 지놈앤컴퍼니는 이중항체 ADC…
가톨릭대, 셀트리온에 류마티스·다발성경화증 항체 기술이전
가톨릭대학교 의과대학 김완욱 교수 연구팀이 류마티스관절염과 다발성경화증 등 자가면역질환을 겨냥한 항체 기술을 셀트리온에 이전했다. 동물모델에서 효능을 확인한 초기 단계 기술이다. 셀트리온이 후속 연구개발과 사업화를 추진한다. 가톨릭대 의대는 김 교수 연구팀이…
광동제약 임직원 약 770명, 심정지·기도폐쇄 대응 실습
직장에서 동료가 갑자기 쓰러지면 구급대가 도착하기 앞서 주변 사람들의 대응이 생존 가능성을 좌우할 수 있다. 광동제약은 본사와 전국 지점 임직원 약 770명을 대상으로 응급처치와 심폐소생술(CPR) 교육을 순차적으로 진행했다고 14일 밝혔다.…