일라이 릴리가 노보 노디스크보다 먼저 중국에서 먹는 글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1) 계열 비만치료제의 허가를 획득했다.
13일 한국바이오협회에 따르면 일라이 릴리의 경구용 비만치료제 ‘무유다’(성분명 오르포글리프론)가 전날 중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 승인을 받았다. 이로써 릴리는 미국과 아랍에미리트(UAE), 영국에 이어 중국에서도 허가를 확보했다.
오르포글리프론은 중국에서 성인 체중 관리 목적으로 허가된 최초의 경구용 GLP-1 수용체 작용제다. 앞서 노보 노디스크의 경구용 GLP-1 치료제 ‘리벨서스’가 2024년 중국에서 당뇨병 치료제로 승인됐지만, 비만치료제로 허가된 경구용 GLP-1 제제는 없었다.
오르포글리프론은 저분자 비펩타이드성 GLP-1 수용체 작용제로, 하루 한 번 복용하는 알약 형태의 치료제다. 음식이나 음료 섭취와 관계없이 하루 중 언제든지 복용할 수 있다.
릴리는 비만과 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 오르포글리프론의 글로벌 임상 3상 시험 8건을 완료했다. 전체 참여자는 1만 명 이상이며, 이 가운데 6건의 글로벌 다기관 연구에 중국 환자들이 참여해 중국인 대상 효능과 안전성 평가에 필요한 핵심 데이터를 확보했다.
임상시험에서 오르포글리프론 최고 용량을 72주간 투여받은 환자들은 평균 12.4kg의 체중 감량 효과를 보였으며, 약 40%는 체중이 15% 이상 감소했다. 내장지방은 30% 이상 줄었고, 허리둘레도 치료 전보다 최대 11cm 감소했다.
한국바이오협회는 “이번 중국 승인으로 일라이 릴리는 경구용 비만치료제의 시장을 더욱 확대하게 됐다”며 “노보 노디스크도 중국에서 경구용 위고비의 승인을 추진하고 있다”고 밝혔다.
