시각장애인이 의약외품 포장에 새겨진 점자를 손끝으로 읽기 쉽도록 표시 기준이 개선된다. 종이나 필름처럼 눌리기 쉬운 포장재에는 점자를 더 높게 표시하도록 권장하고, 제품의 안전정보를 음성이나 수어 영상으로 확인하는 QR코드의 규격과 위치도 구체화했다.
식품의약품안전처는 시·청각장애인이 의약외품 정보를 더 쉽게 확인할 수 있도록 '의약외품의 점자 표시 등 가이드라인'을 개정했다고 13일 밝혔다.
종이·필름 포장 점자 높이 0.4㎜ 이상 권장
이번 개정에서는 의약외품 용기와 포장재의 특성을 고려해 점자 높이 기준을 보완했다.
기존 점자 높이 기준인 최소 0.2㎜는 유지한다. 다만 종이와 폴리염화비닐(PVC) 필름처럼 쉽게 눌릴 수 있는 재질에는 0.4㎜ 이상을 권장한다. 플라스틱과 금속 캔, 유리 등 다른 재질의 특성도 고려하도록 했다.
QR코드는 제품 앞면이나 윗면에
음성·수어 영상으로 안전정보를 확인할 수 있는 QR코드의 표시 방법도 구체화했다.
QR코드는 정사각형으로 최대 18㎜, 권장 크기는 15㎜다. 흰색 바탕에 검은색 코드를 사용하고 인쇄 해상도는 300DPI 이상으로 하는 예시 기준을 제시했다.
소비자가 코드를 쉽게 찾을 수 있도록 제품 앞면이나 윗면에 표시할 것을 권장했다. 기존 제품에 표시된 바코드를 활용한다면 위치를 바꾸지 않아도 된다.
이와 함께 식약처는 제조·수입업체가 점자를 제대로 읽을 수 있는지 전문가에게 검수하도록 관련 단체와 기관의 정보를 제공하기로 했다.
의약외품의 점자와 음성·수어 영상 변환용 코드 표시는 일부 지정 품목에 대해 2024년 7월 21일부터 의무화됐다. 이번 개정은 새로운 표시 의무를 추가하기보다 현장에서 활용할 세부 기준을 보완한 것이다.
식약처는 장애인단체와 산업계 등의 의견을 반영해 관련 제도를 계속 개선할 방침이다.
