유한양행은 만성신장병(CKD) 신약으로 개발 중인 ‘YH34180’의 임상 1상 시험계획(IND)을 지난 6일 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 13일 밝혔다.
YH34180은 만성신장병 환자의 신장 손상을 완화하고 합병증 발생을 지연시키는 것을 목표로 개발 중인 먹는 신약 후보물질이다.
이번 임상에서는 건강한 성인 남성을 대상으로 YH34180의 안전성과 내약성, 약동학(PK) 및 약력학(PD) 특성을 평가한다. 기존 표준치료(SOC)와 병용 투여했을 때의 안전성과 약동학적 특성도 확인할 예정이다. PK는 약물이 체내에 흡수·분포·대사·배설되는 과정을, PD는 약물이 인체에 미치는 작용을 뜻한다.
만성신장병 치료에 레닌-안지오텐신계(RAS) 차단제, SGLT2 억제제, 무기질코르티코이드 수용체 길항제(MRA), GLP-1 수용체 작용제 등이 사용된다. 하지만 기존 치료를 받더라도 소변으로 단백질의 일종인 알부민이 배출되는 알부민뇨가 지속되거나 신장 기능이 점차 떨어지는 환자가 적지 않다.
YH34180은 염증과 섬유화에 관여하는 경로를 조절하는 약물로, 기존 치료의 한계를 보완할 새로운 치료법이 될 것으로 기대된다.
김열홍 유한양행 R&D 총괄 사장은 “YH34180은 자체 연구개발을 통해 후보물질을 도출해 수년간 전임상 개발에 집중한 결과 임상 개발 단계에 진입하게 됐다”며 “항염증 및 항섬유화 효과를 통해 신장 손상을 완화할 것으로 기대되며 곧 시험대상자 모집을 개시할 예정”이라고 전했다.
