건선·관절염 치료제 10조원 시장…셀트리온, 유럽 허가 신청
셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘코센틱스(성분명 세쿠키누맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P55’에 대해 유럽의약품청(EMA)에 품목허가를 신청했다고 24일 밝혔다. 이번 신청은 판상 건선, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 소아 특발성 관절염 등 오리지널 의약품이 유럽에서 보유한 적응증…
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재발한 혈액암, 항체약 2개 함께 썼더니…질병 진행·사망 위험 89%↓
존슨앤드존슨(J&J) 오피스 내부 전경. J&J의 다발골수종 치료제 ‘텍베일리’와 ‘탈베이’를 함께 쓴 임상 3상에서 질병 진행 또는 사망 위험이 89%, 전체 사망 위험은 62% 낮아졌다. 사진=존슨앤드존슨 존슨앤드존슨(J&J)의 다발골수종 치료제 ‘텍베일리’(성분명 테클리스타맙)와…
HLB 담관암 신약, FDA 심사 막바지…9월 허가 여부 결정
HLB는 미국 식품의약국(FDA)과 FGFR2 표적항암제 리라푸그라티닙의 담관암 2차 치료제 허가 심사와 관련한 레이트 사이클 미팅(후반부 심사 협의)을 특별한 이슈 없이 완료했다고 24일 밝혔다. HLB는 항암 신약 개발을 주력으로 하는 바이오기업이다.…
체중 22.6% 줄인 릴리 비만 신약…심혈관질환 예방은 물음표
일라이 릴리의 차세대 비만 치료제 ‘레타트루타이드’가 임상 3상에서 체중을 최대 22.6% 줄였지만, 기대를 모았던 심혈관질환 예방 효과는 뚜렷하게 입증하지 못했다. 체중과 혈중지질, 염증 지표는 개선됐지만 심근경색이나 뇌졸중 등 주요 심혈관…
동아제약 현금창출력 품는다…동아쏘시오홀딩스, 신약·바이오 투자 확대
동아쏘시오홀딩스가 100% 자회사인 동아제약을 흡수합병하고 사업지주회사 체제로 전환한다. 24일 제약업계에 따르면, 동아쏘시오홀딩스는 전날 이사회를 통해 100% 자회사인 동아제약의 흡수합병을 결의했다. 합병기일은 오는 10월 1일이다. 이번 합병은 합병 신주를 발행하지 않는…
콩팥 망가뜨리는 IgA 신병증…신약 나와도 못 쓴다
중증 진행성 IgA 신병증 환자의 치료 접근성을 높이기 위해 희귀질환 지정과 산정특례 적용이 필요하다는 목소리가 나왔다. 치료제가 개발됐지만 건강보험 급여가 적용되지 않아 환자들이 치료 기회를 놓치고 있다는 지적이다. 양재원 원주세브란스병원…
집에서 주 1회 맞는 레켐비…14명 중 12명 초기 알츠하이머 상태 유지
초기 알츠하이머병 환자가 병원을 찾아 정맥주사를 맞는 대신, 집에서 주 1회 피하주사로 치료를 이어갈 수 있다는 첫 실제 처방 결과가 나왔다. 분석 대상은 14명에 그쳤지만 대부분 치료 전과 같은 질환…
내수용 나보타 2병 미국으로 샜다…대웅제약, 해당 병원 거래 중단
대웅제약이 보툴리눔 톡신 ‘나보타’의 불법 유통을 적발하고 해당 의료기관과 거래를 중단했다. 회사는 환자 안전을 위해 국내외 정품 유통 관리 체계를 강화했다고 23일 밝혔다. 온·오프라인 정품 유통 관리망을 운영하고 있는 대웅제약은…
용량 높여도 ‘제한독성’ 없었다…HLB이노베이션 혈액암 CAR-T 1상 확대
HLB이노베이션은 차세대 혈액암 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 후보물질 ‘SynKIR-310’의 미국 임상1상 데이터를 근거로 더 높은 용량의 안전성과 내약성 평가 단계에 돌입한다고 23일 밝혔다. HLB이노베이션의 미국 자회사 베리스모 테라퓨틱스는 최근 임상…
진단 넘어 치료용 방사성약으로…듀켐바이오, R&D 자회사 합친다
방사성의약품 전문기업 듀켐바이오가 별도 법인에 분산돼 있던 연구개발과 생산·허가 기능을 하나로 통합한다. 후보물질 발굴부터 임상, 품목허가, 위탁개발생산까지 이어지는 사업 구조를 구축해 치료용 방사성의약품(RPT)과 위탁개발생산(CDMO) 사업을 강화하려는 전략이다. 듀켐바이오는 100% 자회사인…