키트루다, 수술 전후 방광암·재발 난소암까지…허가 범위 확대
한국MSD의 항PD-1 면역항암제 ‘키트루다’ 제품 사진. 키트루다는 최근 식품의약품안전처로부터 근육침습성 방광암과 백금-저항성 난소암 관련 신규 적응증을 추가로 허가받았다. 사진=한국MSD 제공 수술 전후 치료 전략이 제한적이던 근육침습성 방광암과 재발 이후 선택지가…
48조 키트루다 시장 열린다…삼성 555명 3상·셀트리온 미국 판매망 '승부'
삼성바이오에피스와 셀트리온의 키트루다 바이오시밀러 개발 현황. 이미지=챗GPT 생성 키트루다 바이오시밀러 시장을 놓고 삼성바이오에피스와 셀트리온의 전략 차이가 뚜렷해지고 있다. 삼성바이오에피스가 대규모 임상 데이터를 확보하며 허가 경쟁에서 존재감을 키우고 있다면, 셀트리온은 임상…
지씨셀 이뮨셀엘씨주, WHO 분류서 ‘항암 세포치료제’로 바뀐다
암 치료에 쓰는 면역세포치료제를 개발·생산하는 지씨셀은 면역세포치료제 ‘이뮨셀엘씨주’가 세계보건기구(WHO)의 의약품 분류체계(ATC 코드)에서 ‘항종양 세포 및 유전자치료(L01XL)’ 카테고리로 공식 등재가 확정됐다고 9일 밝혔다. 이번 등재는 WHO 의약품 분류체계상 제품 분류가 변경되는…
처방전 4331장 위조한 의사 2명 구속…프로포폴, 뇌를 이렇게 만든다
서울 강남의 한 피부과에서 의사 2명이 향정신성의약품에 스스로 중독된 것으로 경찰 조사 결과 드러났다. 원장 A씨와 소속 의사 B씨다. 두 사람은 이 약의 위험성을 누구보다 정확히 아는 것은 물론 처방전을…
대웅제약 ‘엔블로’, 당뇨 환자 지방간 수치 낮춰
대웅제약이 당뇨병 신약 ‘엔블로’(성분명 이나보글리플로진)의 2형당뇨병 환자 대상 지방간 개선 가능성을 확인했다. 엔블로가 혈당 조절을 넘어 당뇨병 동반 질환인 지방간까지 관리하는 치료제로 확장될 수 있을지 주목된다. 대웅제약은 SGLT-2 억제제 계열…
국산 첫 CAR-T ‘림카토’, 건보 적용 가까워지나
한국 바이오벤처기업이 개발한 첫 CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포) 치료제가 건강보험 급여권 진입을 위한 주요 관문을 넘었다. 두 차례 이상 치료를 받고도 재발하거나 치료에 반응하지 않은 림프종 환자에게 새로운 치료 선택지가…
광동제약, 공장 설비 바꿔 온실가스 줄인다
광동제약이 제조공장 설비를 고효율·저탄소 방식으로 개선해 온실가스와 폐기물 배출을 줄인다. 에너지 절감형 보일러와 폐열 회수 설비, 전력 절감형 공조기 등을 도입해 배출 저감과 비용 절감을 함께 추진한다. 광동제약은 기후에너지환경부 산하…
케이메디허브, 국가신약개발사업 기업에 CDMO 상담 지원
케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)가 올해 2분기 '2026 국가신약개발사업 CDMO 사전상담 프로그램'을 마무리했다. 의약품 위탁개발생산(CDMO) 의약품 개발·생산 대행을 의미한다. CDMO 사전상담은 국가신약개발사업단(KDDF)이 선정한 국내 유망 신약 파이프라인의 조기 CDMO 기관 선정을 지원하는 프로그램이다. 후보물질을…
디앤디파마텍 FAP 특허 적용 조영제, 유럽 2상 진입
GLP-1 계열 신약과 방사성의약품 파이프라인을 보유한 디앤디파마텍은 방사성의약품 관련 글로벌 파트너사로부터 섬유아세포 활성화 단백질(FAP) 타깃 PET 조영제 후보물질의 유럽 임상 2상 첫 환자 투약 완료를 통보받았다고 8일 밝혔다. FAP는 다양한…
중국 ADC 공세 거세지자…리가켐바이오, ‘LCB 2.0’으로 맞선다
중국 항체-약물접합체(ADC) 개발 기업의 약진이 거세지는 가운데, 리가켐바이오가 차세대 플랫폼과 자체 임상개발을 축으로 한 대응 전략을 내놨다. 김용주 리가켐바이오 회장은 8일 서울 여의도 콘래드호텔에서 기업설명회를 열고 “배터리 등 국내 주요…