심장이 갑자기 멈출 위험이 있어 이식형 제세동기를 넣어야 하는 환자에게 새로운 전극선이 나왔다. 심장이 본래 쓰는 전기 전달 통로를 자극해 박동을 조절하고, 위급할 때에는 전기충격도 전달한다.
미국 애보트는 새 전극선 '울티싱크(UltiSynq)'가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받고 유럽 CE 인증도 획득했다고 10일(현지시간) 밝혔다.
이식형 제세동기는 심장박동이 지나치게 빠르거나 불규칙해 생명이 위험해지면 전기충격을 가해 정상적인 박동을 되찾도록 돕는 기기다. 가슴 피부 아래에 본체를 넣고 심장까지 전극선을 연결한다.
울티싱크는 심장이 원래 쓰는 전기 전달 통로를 이용한다. 심장의 왼쪽 아래 공간인 좌심실에 전기신호를 전달하는 '좌각'이 지나는 부위를 자극한다. 심장근육을 직접 자극하는 기존 방식보다 자연스러운 수축을 유도하려는 기술이다. 이 전극선은 위험한 부정맥을 감지하고 제세동 충격을 전달하는 역할도 한다.
국제학술지 《심장리듬(Heart Rhythm)》에 발표된 임상시험에서는 환자 205명 중 202명(98.5%)에게 전극선을 삽입하는 데 성공했다. 이 중 200명(99.0%)은 좌각이 지나는 부위에서 박동을 조절할 수 있었다. 다만 이들 모두가 좌각 자체를 직접 자극한 것은 아니다.
시술 후 3개월까지 전극선과 관련한 중대한 합병증이 없었던 비율은 97.5%였다. 안전성 평가 대상 199명 중 5명에게 전극선 이탈, 심장 중격 천공 등의 문제가 발생했다.
별도로 진행한 제세동 시험에서는 환자 120명 모두 인위적으로 유발한 심실성 부정맥을 전기충격으로 멈추는 데 성공했다. 이 중 111명(92.5%)은 20줄(J)의 전기충격 한 번으로 부정맥이 멎었다.
울티싱크는 제세동기 본체가 아닌 연결 전극선이다. 박동 조절과 제세동이 모두 필요한 환자에게 선택지가 하나 더 생긴 셈이다. 다만 기존 전극선보다 치료 결과가 좋은지는 직접 비교하지 않았고, 주요 관찰 기간은 3개월이었다. 장기 안전성과 효과도 더 살펴봐야 한다.
