신동국, 횡령·배임 고발인 3명 ‘무고’로 고소
한미약품 본사 전경. 사진=한미약품 최근 한미약품그룹 전·현직 임직원들이 신동국 한양정밀 회장을 횡령·배임 혐의로 고발한 사건과 관련해 신 회장 측이 무고죄로 맞고소했다. 신 회장 측은 해당 고발이 악의적 의도에 따른 흠집내기이자…
대웅제약, 디지털헬스케어 '관리' 넘어 '치료'로⋯코그테라 도입
이창재(왼쪽) 대웅제약 대표와 노유헌 이모코그 대표가 경도인지장애 디지털치료기기 ‘코그테라’ 및 디지털 인지기능 조기 선별 솔루션 ‘코그스크린’의 국내 독점 영업 및 사업화 계약 체결 후 기념촬영을 하고 있다. 사진=대웅제약 대웅제약은 디지털…
셀트리온 송도 EU-GMP 갱신…3공장 가동 확대로 생산량 15% 늘린다
셀트리온이 송도 생산시설의 EU-GMP 갱신을 완료했다. 이와 함께 2024년 말 상업생산에 들어간 3공장 가동을 확대해 올해 송도캠퍼스 생산량을 전년 대비 약 15% 늘리고, 생산 내재화와 공정 개선으로 원가 경쟁력 강화에…
심장 스텐트 넣은 자리 또 좁아졌다면⋯FDA, 새 금속 안 남기는 약물풍선 승인
협심증이나 심근경색으로 심장 혈관에 스텐트를 넣었는데 같은 자리가 다시 좁아진다면 어떻게 해야 할까. 미국 의료기기업체 코디스(Cordis)는 스텐트를 넣은 자리가 다시 좁아진 환자를 치료하는 약물방출풍선 ‘셀루션 SLR(SELUTION SLR)’이 미국 식품의약국(FDA) 승인을…
오스코텍 1·2대주주 손잡았다⋯22% 의결권 결집해 임시주총 요구
오스코텍 최대 주주인 김성연 씨와 2대 주주인 GK에셋이 의결권 공동행사에 나서기로 합의했다. 이들은 특수관계인을 포함해 약 22.25%의 지분을 바탕으로 초다수결의제 폐지와 이사 3인 선임을 추진하며 임시주주총회 소집을 요구했다. 김성연 씨는…
대원제약, ‘신바로’ 자체 생산 돌입⋯생산부터 판매까지 직접 맡는다
대원제약이 골관절염 치료제 ‘신바로정’의 자체 생산에 들어갔다. GC녹십자와 공동판매로 시작해 제품 관련 자산을 인수한 데 이어 제조까지 내재화하면서 생산부터 유통·마케팅·판매까지 전 과정을 직접 맡는 체계를 구축했다. 대원제약은 골관절염 치료 천연물의약품…
글로벌 대형 바이오 M&A 3건 중 1건 ‘뉴코’⋯K신약 새 수출경로 부상
국내 바이오기업의 기술수출 경로가 다양해지고 있다. 글로벌 제약사에 후보물질을 직접 이전하는 방식뿐 아니라 특정 신약 개발에 집중하는 ‘뉴코(NewCo)’를 거쳐 글로벌 임상 진행한 뒤 빅파마의 인수로 이어지는 사례가 늘고 있다. 21일…
대웅제약 ‘베르시포로신’ 2상 막바지⋯내년 상반기 성적표 나온다
대웅제약이 특발성 폐섬유증(IPF) 신약 후보물질 ‘베르시포로신’의 글로벌 임상 2상 환자 등록을 완료하고 임상 마무리 단계에 들어갔다. 한국과 미국에서 총 104명의 환자가 참여했으며, 주요 임상 결과는 2027년 상반기 공개할 예정이다. 대웅제약은…
호르몬치료 안 듣는 유방암에 먹는 약 2개⋯FDA, 새 병용요법 승인
호르몬치료를 받았는데도 병이 계속 진행하는 특정 유방암에 새 치료 선택지가 생겼다. 먹는 항암제 두 가지를 함께 쓰는 방식이다. 미국 식품의약국(FDA)은 18일(현지시간) 일라이 릴리의 ‘인루리요(Inluriyo·임루네스트란트)’와 ‘버제니오(Verzenio·아베마시클립)’ 병용요법을 승인했다. 과거 한 차례…
걷고 서고 말하기 힘들어지는 희귀 유전병⋯FDA, 첫 운동실조 치료제 승인
어릴 때부터 걸을 때 자꾸 비틀거리고, 병이 진행하면 똑바로 서거나 또렷하게 말하는 것까지 어려워지는 희귀 유전질환이 있다. 한국에서도 환자가 확인된 ‘운동실조-모세혈관확장증(A-T)’이다. 이런 환자들의 운동실조를 치료하는 첫 약이 나왔다. 미국 식품의약국(FDA)은…