대구경북첨단의료산업진흥재단(케이메디허브) 의약생산센터가 ㈜에이치티엔비의 나노자임 기반 원료의약품 생산에 성공했다.
나노자임은 천연 효소와 비슷한 촉매 작용을 하는 나노소재다. 에이치티엔비는 이 기술로 방사선치료 과정에서 발생하는 활성산소를 반복적으로 제거해 정상조직 손상을 줄이는 치료제를 개발하고 있다.
11일 케이메디허브에 따르면 이번 성과는 최승홍 에이치티엔비 대표(서울대 의대 첨단융합학부 교수)와의 협력을 통해 이뤄졌다. 양측은 오는 12월 추가 계약을 체결하고 후속 생산을 이어갈 계획이다.
생산된 원료의약품은 나노자임 기술을 활용해 방사선 치료에 따른 정상조직 손상을 줄이는 것을 목표로 하는 후보물질이다. 이 후보물질은 활성산소를 반복적으로 제거하는 방식으로 방사선 치료 과정에서 발생할 수 있는 소화기와 피부 등의 부작용 및 조직 손상을 줄이는 데 활용될 가능성이 있다.
이번 성과는 연구실 규모에서 구현되던 혁신신약 원료의약품 제조공정을 실제 생산 인프라에 적용했다는 데 의미가 있다.
케이메디허브 의약생산센터는 여과 기반 정제공정 등 핵심 생산기술을 안정화해 연구 단계의 기술을 실제 원료의약품 생산으로 연결했다.
특히 공정 난도가 높거나 일정 제약이 큰 의약품 생산을 안정적으로 수행해 기업의 신약개발 과정에서 발생할 수 있는 생산 관련 위험을 줄였다는 점도 성과로 꼽힌다.
케이메디허브는 이번 성과를 바탕으로 공정 고도화와 품질자료 축적을 지원해 에이치티엔비의 후보물질이 임상 단계로 진입할 수 있도록 뒷받침할 계획이다.
박구선 케이메디허브 이사장은 “재단이 개발 초기부터 함께해 온 기술이 실제 생산 성과로 이어져 뜻깊다”며 “기업의 우수한 후보물질이 임상과 제품화로 연결될 수 있도록 지원을 아끼지 않겠다”고 말했다.
한편 케이메디허브 의약생산센터는 원료의약품 생산과 함께 신규 원료의약품의 품질관리에 필요한 분석법 확립, 밸리데이션, 안정성 시험 등도 지원하고 있다.
