탈모·백반증까지 넓히는 ‘린버크’…유럽의약품청 승인 권고
JAK 억제제 '린버크'는 면역·염증 반응에 관여하는 야누스키나아제(JAK) 신호를 억제하는 경구용 치료제다. JAK 억제제는 면역세포가 과도하게 활성화되는 과정에 관여하는 신호 전달을 조절해 염증 반응을 낮추는 방식으로 작용한다. 사진=한국애브비 제공 애브비의 JAK…
한국MSD, 임상시험 대상자 보호 국제인증…국내 소재 제약사 최초
한국MSD 임상연구부 임직원들이 국내 소재 제약사 최초로 국제 연구대상자 보호 프로그램 인증협회(AAHRPP) ‘전면 인증’을 획득한 뒤 기념촬영을 하고 있다. 사진=한국MSD 제공 임상시험 경쟁력이 신약 개발의 핵심 인프라로 떠오르면서, 연구대상자의 안전과…
혈액암 이식 뒤 생기는 ‘몸 공격’ 줄였다…FDA, 세포치료제 ‘트레그지’ 승인
혈액암 환자에게 조혈모세포이식은 완치를 기대할 수 있는 치료법이지만, 이식 뒤 공여자의 면역세포가 환자 몸을 공격하는 합병증이 문제가 돼 왔다. 미국 식품의약국(FDA)이 이 위험을 낮추도록 설계한 세포치료제 ‘트레그지’를 승인하면서, 혈액암 이식…
형 지분은 신동국으로, 동생은 모녀와…한미 경영권 전선 재편
한미약품그룹 경영권을 둘러싼 대립 구도가 다시 바뀌고 있다. 창업주 고(故) 임성기 회장의 차남인 임종훈 한미정밀화학 대표가 한미사이언스 지분 절반가량을 나우아이비 22호 펀드에 넘기면서 모친 송영숙 회장·누나 임주현 부회장과 협력하겠다는 뜻을…
만성질환 있는 18~49세도 RSV 백신…GSK ‘아렉스비’ 허가 확대
호흡기세포융합바이러스(RSV) 감염은 고령층뿐 아니라 만성질환을 가진 젊은 성인에게도 중증 호흡기질환으로 이어질 수 있다. 한국GSK의 RSV 백신 ‘아렉스비’가 18~49세 고위험군 성인까지 적응증을 넓히면서, RSV 감염 위험이 높은 성인 전 연령대에서 접종이…
신약 하나보다 여러 약에 쓰는 기술…코스닥 바이오 경쟁력, ‘플랫폼’으로
코스닥 제약·바이오의 경쟁력 평가 축이 개별 신약 후보물질에서 글로벌 제약사 파이프라인에 적용 가능한 플랫폼 기술로 넓어지고 있다. 이에 하반기 관전 포인트는 기술이전 기대감이 실제 임상 데이터, 옵션 행사, 마일스톤, 로열티로…
셀트리온제약, ‘미리 채운 주사기’ 생산 3.5배로…청주 오창에 2조 투자
셀트리온제약이 청주 오창을 중심으로 총 2조원 규모의 의약품 생산 인프라 투자를 추진한다. 유영호 셀트리온제약 사장은 2일 충남 아산시에서 열린 '충청권 첨단산업 발전비전 국민보고회'에 참석, “셀트리온제약은 글로벌 수준의 품질 경쟁력과 생산…
주사 아닌 ‘먹는 알츠하이머약’ 후보…3조4000억 원대 계약
임상 2상 진입을 앞둔 알츠하이머병 신약 후보물질이 최대 3조4000억 원대 기술이전 계약의 대상이 됐다. 덴마크 바이오기업 퀀텀셀(QuantumCell)은 스웨덴 알제큐어 파마(AlzeCure Pharma)의 알츠하이머병 후보물질 ‘ACD856’과 관련 플랫폼을 확보하기로 했다. 알제큐어는 1일(현지시간)…
중증 원형탈모약 '올루미언트' 건보 적용…36주차 효과 따라 지속 여부 결정
중증 원형탈모 환자의 치료제 접근성이 넓어졌다. 한국릴리의 경구용 JAK 억제제 ‘올루미언트’가 건강보험 급여권에 들어오면서, 기존 치료로 충분한 효과를 보지 못한 성인 환자의 치료 부담이 줄어들 전망이다. 한국릴리는 중증 원형탈모 치료제…
GC녹십자 배리셀라, 한국서도 수두백신 2회 접종 3상 추진
GC녹십자의 수두백신 ‘배리셀라주’가 한국에서도 2회 접종 근거를 확인하는 임상 3상에 들어간다. 수두 예방 전략이 1회 접종에서 2회 접종 중심으로 강화되는 흐름에 맞춰, 글로벌 시장 진입을 준비하는 단계다. GC녹십자는 배리셀라주 2회…