대웅제약의 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루정 40mg(성분명 펙수프라잔염산염)’이 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 적응증(치료 대상)을 추가로 획득했다. 대웅제약은 지난해 10월 식품의약품안전처에 적응증 추가 신청서를 제출했고, 지난달 30일 허가를 받았다. 이번 적응증 추가로…
셀트리온은 유방암 치료제 ‘허쥬마(성분명 트라스투주맙)’의 피하주사(SC) 제형인 ‘허쥬마SC(CT-P6 SC)’에 대해 유럽의약품청(EMA)에 허가 신청 작업을 끝냈다고 30일 밝혔다. 이번 신청은 오리지널 의약품의 SC 제형과 허쥬마SC를 직접 비교한 임상시험 결과를 바탕으로 이뤄졌다.…
대웅제약은 프리마인드 그룹이 설립한 벤처캐피털 펀드 프리마인드 인베스트먼트(FMI)와 미국 바이오테크 기업 ‘제너럴 프록시미티(General Proximity)’에 전략적 투자를 단행했다고 30일 밝혔다. 이번 투자는 차세대 신약 개발 방식으로 주목받고 있는 ‘유도 근접’ 기술을…
큐로셀이 개발한 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 ‘림카토주’(성분명 안발캅타젠오토류셀)가 식품의약품안전처 허가를 받았다. 국산 CAR-T 치료제가 식약처 승인 문턱을 넘은 것은 이번이 처음이다. CAR-T 치료제는 환자의 면역세포를 유전적으로 조작해, 암세포를 정확히…