GSK, 알렉터 치매 신약 협력 접는다…1조 원 선급금 성과 못 내
GSK는 알렉터와의 신경퇴행질환 치료제 공동개발 계약을 종료하며 알츠하이머병·전두측두엽 치매 후보물질 개발 협력을 정리했다. 사진=GSK 글로벌 제약기업 GSK가 미국 바이오기업 알렉터(Alector)와 맺었던 신경퇴행질환 치료제 공동개발 계약을 종료했다. 계약에 포함된 두 후보물질이…
HLB 리보세라닙, 美 FDA 허가 제동…항서제약 제조소 지적사항 변수
HLB가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암 신약허가신청(NDA)에 대한 보완요구서(CRL)를 받았다. 다만, 이는 NDA에 등재된 항서제약 제조시설에 대한 현행 우수의약품 제조·품질관리기준(cGMP) 실사에서 확인된 지적사항에 따른 것으로 허가 심사를 위한 사전승인실사(PAI) 결과는 아니라는 것이…
키트루다, 수술 전후 방광암·재발 난소암까지…허가 범위 확대
수술 전후 치료 전략이 제한적이던 근육침습성 방광암과 재발 이후 선택지가 많지 않았던 백금-저항성 난소암에서 면역항암제 기반 치료 옵션이 확대된다. 한국MSD의 항PD-1 면역항암제 ‘키트루다’가 두 암종에서 새로운 적응증을 추가로 허가받으면서, 표준…
48조 키트루다 시장 열린다…삼성 555명 3상·셀트리온 미국 판매망 '승부'
키트루다 바이오시밀러 시장을 놓고 삼성바이오에피스와 셀트리온의 전략 차이가 뚜렷해지고 있다. 삼성바이오에피스가 대규모 임상 데이터를 확보하며 허가 경쟁에서 존재감을 키우고 있다면, 셀트리온은 임상 효율화와 미국 직판·보험 등재 경험을 바탕으로 허가 이후…
지씨셀 이뮨셀엘씨주, WHO 분류서 ‘항암 세포치료제’로 바뀐다
암 치료에 쓰는 면역세포치료제를 개발·생산하는 지씨셀은 면역세포치료제 ‘이뮨셀엘씨주’가 세계보건기구(WHO)의 의약품 분류체계(ATC 코드)에서 ‘항종양 세포 및 유전자치료(L01XL)’ 카테고리로 공식 등재가 확정됐다고 9일 밝혔다. 이번 등재는 WHO 의약품 분류체계상 제품 분류가 변경되는…
처방전 4331장 위조한 의사 2명 구속…프로포폴, 뇌를 이렇게 만든다
서울 강남의 한 피부과에서 의사 2명이 향정신성의약품에 스스로 중독된 것으로 경찰 조사 결과 드러났다. 원장 A씨와 소속 의사 B씨다. 두 사람은 이 약의 위험성을 누구보다 정확히 아는 것은 물론 처방전을…
대웅제약 ‘엔블로’, 당뇨 환자 지방간 수치 낮춰
대웅제약이 당뇨병 신약 ‘엔블로’(성분명 이나보글리플로진)의 2형당뇨병 환자 대상 지방간 개선 가능성을 확인했다. 엔블로가 혈당 조절을 넘어 당뇨병 동반 질환인 지방간까지 관리하는 치료제로 확장될 수 있을지 주목된다. 대웅제약은 SGLT-2 억제제 계열…
국산 첫 CAR-T ‘림카토’, 건보 적용 가까워지나
한국 바이오벤처기업이 개발한 첫 CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포) 치료제가 건강보험 급여권 진입을 위한 주요 관문을 넘었다. 두 차례 이상 치료를 받고도 재발하거나 치료에 반응하지 않은 림프종 환자에게 새로운 치료 선택지가…
광동제약, 공장 설비 바꿔 온실가스 줄인다
광동제약이 제조공장 설비를 고효율·저탄소 방식으로 개선해 온실가스와 폐기물 배출을 줄인다. 에너지 절감형 보일러와 폐열 회수 설비, 전력 절감형 공조기 등을 도입해 배출 저감과 비용 절감을 함께 추진한다. 광동제약은 기후에너지환경부 산하…
케이메디허브, 국가신약개발사업 기업에 CDMO 상담 지원
케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)가 올해 2분기 '2026 국가신약개발사업 CDMO 사전상담 프로그램'을 마무리했다. 의약품 위탁개발생산(CDMO) 의약품 개발·생산 대행을 의미한다. CDMO 사전상담은 국가신약개발사업단(KDDF)이 선정한 국내 유망 신약 파이프라인의 조기 CDMO 기관 선정을 지원하는 프로그램이다. 후보물질을…