GC녹십자, 美라레도 혈장센터 FDA 허가 획득
텍사스주에 개소한 라레도 혈장센터 모습. 사진=GC녹십자 GC녹십자는 미국 자회사 ABO플라즈마의 텍사스주 라레도 혈장센터가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 이는 당초 예상보다 3개월 이상 앞당겨진 성과로, ABO플라즈마의 운영 전문성과 라레도…
![[기자수첩] 삼천당제약 논란 키운 정보 비대칭… 강경 대응에 입 다문 애널리스트](https://kormedi.com/wp-content/uploads/2026/04/unnamed-file-127.jpg "[기자수첩] 삼천당제약 논란 키운 정보 비대칭… 강경 대응에 입 다문 애널리스트")
[기자수첩] 삼천당제약 논란 키운 정보 비대칭… 강경 대응에 입 다문 애널리스트
삼천당제약 본사 전경. 사진=삼천당제약 계약 규모와 기술력 논란을 빚은 삼천당제약이 제약·바이오 업계 이슈의 중심에 섰다. 논란이 확산된 배경에는 소극적인 정보 제공과 일부 증권사·애널리스트를 상대로 한 과도한 법적 대응이 자리하고 있다는…
다발성경화증약이 신장약으로... 큐라클, ‘약물 재창출’ 성공할까
‘약물 재창출’ 기법이 과연 마법을 발휘할 것인가. 신약 개발 전문 기업 큐라클이 기존에 사용하던 치료제에서 새로운 치료 효과를 찾아내는 방식으로 개발 중인 신장병 신약에 대한 관심이 높아지고 있다. 큐라클은 최근…
셀트리온 요로상피암 ADC 신약 물질, 美FDA 패스트트랙 지정
셀트리온은 항체·약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 ‘CT-P71’이 이전 치료에 실패한 국소진행성 또는 전이성 요로상피암 환자 대상 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 패스트트랙 지정을 받았다고 9일 밝혔다. CT-P71은 요로상피암 치료를 목적으로 개발 중인…
JW중외, 중국서 GLP-1 비만신약 기술 도입 계약
JW중외제약은 지난 8일 중국 간앤리 파마슈티컬스(간앤리)와 ‘글루카곤유사펩타이드(GLP)-1’ 수용체 작용제 계열 신약 후보물질인 ‘보팡글루타이드’에 대한 국내 독점 기술 도입(라이선스 인) 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 이번 계약의 규모는 계약금(500만 달러)과 단계별 마일스톤(7610만…
美 FDA, 바이오시밀러 허가 간소화… 셀트리온·삼성에피스에 ‘호재’
미국 식품의약국(FDA)이 올해 10월부터 바이오시밀러에 대한 허가 간소화 절차에 나선다. 셀트리온과 삼성바이오에피스 등 국내외 연관 기업이 개발 비용 절감 등 혜택을 누릴 전망이다. 일각에서는 시장 진입 장벽이 낮아지는 만큼 치열한…
삼천당, 약물전달기술 특허 논란 속 “대만 등록 완료”
삼천당제약이 자사의 경구용 약물전달 플랫폼인 ‘에스패스(S-PASS)’의 소유권과 기술력에 대한 의혹이 잇따르자, 대만에서 관련 특허 등록을 마쳤다고 8일 밝혔다. 앞서 국제특허출원(PCT) 과정에서 신규성 부족 의견이 제기됐지만, 개별국 심사를 거쳐 대만 특허…
에이비엘바이오 담도암약 ‘토베시미그’, 美 희귀의약품 지정
에이비엘바이오는 자사의 글로벌 파트너사 컴퍼스 테라퓨틱스(컴퍼스)가 개발 중인 담도암 치료제 ‘토베시미그’가 미국 식품의약국(FDA)에서 희귀의약품으로 지정(ODD) 받았다고 8일 밝혔다. 토베시미그는 에이비엘바이오가 개발해 지난 2018년 컴퍼스에 글로벌 개발 권리를 기술이전한 이중항체 신약…
중증 천식 이어 코 속 비용종 치료까지… 새 바이오약 국내 상륙
중증 천식 치료제로 알려진 바이오의약품이 이제 코 속 비용종으로 숨쉬기조차 답답한 환자들의 치료 선택지로도 쓰이게 됐다. 기존 치료로 조절되지 않던 비용종을 동반한 만성 비부비동염 환자들에게 새로운 옵션이 국내에 들어온 것이다.…
셀트리온 “美 의료정책 개편 따라 구조적 수혜 가속화”
셀트리온은 지난 6일(현지 시각) 미국 ‘메디케어·메디케이드 서비스 센터’(CMS)에서 발표한 ‘2027년도 메디케어 어드밴티지(MA) 정액 수가와 파트C·D 지급 정책 발표’에 따라 유리한 시장 환경이 조성됐다고 8일 밝혔다. 이번 발표는 △MA 플랜(정부 보험을…